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항우울제 치료에 부적절하게 반응한 불면증 증상을 동반한 주요 우울 장애가 있는 성인 및 노인 참가자의 항우울제 보조 요법으로서의 셀토렉산트에 대한 연구

2025년 5월 19일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

항우울제에 부적절하게 반응한 불면증 증상을 동반한 주요 우울 장애가 있는 성인 및 노인 환자의 항우울제 보조 요법으로서 셀토렉산트 20 mg의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조 연구 항우울제 요법

이 연구의 목적은 선택적 항우울제 치료에 불충분한 반응을 보인 불면증 증상이 있는 주요 우울 장애(MDDIS) 참가자의 우울 증상 개선에 있어 항우울제 보조 요법으로서 셀토렉산트의 효능을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다. 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI).

연구 개요

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 흔하고 심각하며 재발하는 장애입니다. Seltorexant(JNJ-42847922)는 MDDIS의 보조 치료를 위해 개발 중인 인간 오렉신-2 수용체(OX2R)의 강력하고 선택적인 길항제입니다. 이 연구의 가설은 셀토렉산트를 사용한 보조 치료가 우울 증상 치료에서 위약보다 우수하다는 것입니다. SSRI/SNRI 치료에 대한 부적절한 반응. 임상시험은 스크리닝 단계(최대 30일), 이중 맹검(DB) 치료 단계(43일), 치료 후 추적 단계(DB 치료 단계 후 7~14일)의 3단계로 진행된다. ). 총 학습 기간은 최대 12주입니다. 효능, 안전성, 약동학 및 바이오마커는 이 연구 동안 특정 시점에 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 1830
        • Eulji General Hospital
      • Hillerod, 덴마크, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjaelland
      • Ålborg, 덴마크, 9000
        • Ålborg Universitetshospital
      • Bandar Sunway, 말레이시아, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Jalan Pahang, 말레이시아, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Sibu, 말레이시아, 96001
        • Hospital Sibu
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Altea Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Behavioral Research Specialists LLC
      • Imperial, California, 미국, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • Alliance for Research
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Excell Research Inc
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Innova Clinical Trials
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Harmony Clinical Research Inc
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Synexus Research Orlando
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
        • Compass Research LLC-Bioclinica Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Synexus Clinical Research US Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Uptown Research Institute, LLC
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
        • Phoenix Medical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
        • Michigan Clinical Research Institute
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Eastside Comprehensive Medical Services
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • Community Research Management Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Intend Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
        • IPS Research Company
    • Texas
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • InSite Clinical Research LLC
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Bratislava, 슬로바키아, 82007
        • Psychiatricka Ambulancia Mentum S.R.O.
      • Svidník, 슬로바키아, 089 01
        • Psychiatricka Ambulancia Centrum Zdravia R.B.K. S.R.O.
      • Vranov nad Toplou, 슬로바키아, 9301
        • Crystal Comfort s.r.o.
      • Zlate Moravce, 슬로바키아, 95301
        • BONA MEDIC, s.r.o.
      • Banfield, 아르헨티나, B1828CKR
        • Clínica Privada Banfield S.A
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C10154ABQ
        • NOVAIN Neurociencias Group
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AHQ
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
        • STAT Research S A
      • Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC
      • Cordoba, 아르헨티나, X5009BIN
        • Sanatorio Prof. Leon S. Morra
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000FJF
        • CEN Consultorios Especializados en Neurociencias
      • La Plata, 아르헨티나, 1900
        • INSA Instituto de Neurociencias San Agustín
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • C I A P Centro de investigacion y Asistencia en Psiquiatria
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000IHE
        • Clinica Mayo de UMCB
      • Kharkiv, 우크라이나, 61068
        • Mnpe of Kharkiv Regional Council 'Regional Clinical Psychiatric Hospital #3'
      • Kherson, 우크라이나, 73488
        • CNPE'Kherson Regional Institution of Mental Care'of Kherson Regional Council
      • Kyiv, 우크라이나, 02192
        • Cnce 'Kyiv City Psychoneurological Hospital #2' of Executive Body of Kyiv City Council (Kcsa)
      • Kyiv, 우크라이나, 1133
        • Main Military Clinical Hospital of MDU
      • Kyiv, 우크라이나, 3049
        • Kyiv Clinical Railway Hospital #2 of the Branch Health Care Center of the PJSC Ukrainian Railway
      • Lviv, 우크라이나, 79021
        • CNCE of the Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital'
      • Odesa, 우크라이나, 65014
        • CI Odesa Regional Medical Center of Mental Health
      • Oleksandrivka, 우크라이나, 67513
        • CNCE Odesa regional psychiatric hospital #2 Odesa regional council
      • Poltava, 우크라이나, 36006
        • Poltava O.F. Maltsev RC Psychiatric Hospital Dept #9 (Ad-P Dept) HSEIU Ukrainian MSA
      • Smila, 우크라이나, 20708
        • CNCE 'Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy Regional Council'
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21005
        • CI O.I. Yuschenko VRPsH Depts #7 & #10 M.I. Pyrogov VNMU
      • Antofagasta, 칠레, 1270244
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, 칠레, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, 칠레, 8320000
        • CeCim - Centro de Estudios Clinicos e Investigacion Medica
      • Temuco, 칠레, 47811-51
        • Hospital Dr Hernán Henríquez Aravena
      • Bialystok, 폴란드, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Czestochowa, 폴란드, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Katowice, 폴란드, 40 040
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Katowicach
      • Leszno, 폴란드, 64-100
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
      • Lodz, 폴란드, 90 127
        • Synexus Polska Sp z o o
      • Lublin, 폴란드, 20 109
        • Centrum Medyczne Luxmed Sp z o o
      • Helsinki, 핀란드, 150
        • Eira Hospital
      • Helsinki, 핀란드, 270
        • Mederon LTD at ARTES
      • Kuopio, 핀란드, 70110
        • Savon Psykiatripalvelu
      • Oulu, 핀란드, 90100
        • Oulu Mentalcare Oy
      • Rauma, 핀란드, 26100
        • Satakunnan Psykiatripalvelu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 Axis I 장애-임상에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 확인되고 임상 평가를 기반으로 정신병적 특징이 없는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5판(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다. 60세 이전에 첫 번째 우울 에피소드로 진단된 시험 버전(SCID-CT). 현재 우울 삽화의 기간은 (
  • 현재 우울증 삽화가 있는 동안 적절한 용량과 기간으로 투여된 항우울제 1개 이상 2개 이하에 대해 부적절한 반응을 보였습니다. 현재의 항우울제는 생애 첫 우울증 삽화에 대한 최초의 항우울제 치료제가 될 수 없습니다. 불충분한 반응은 MGH-ATRQ에 의해 평가된 바와 같이 불면증 이외의 잔여 증상이 존재하는 우울 증상 중증도가 (] 0%) 미만이고 전반적으로 양호한 내약성으로 정의된다.
  • 스크리닝 시 우울 증상에 대한 다음 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 중 하나를 모든 제형으로 참여 국가에서 사용 가능하게 받고 잘 견디고 있습니다: 시탈로프람, 둘록세틴, 에스시탈로프람, 플루복사민, fluoxetine, milnacipran, levomilnacipran, paroxetine, sertraline, venlafaxine, desvenlafaxine, vilazodone 또는 vortioxetine을 최소 6주 동안 안정한 용량(치료 용량 수준)으로 현재 에피소드에서 18개월 이하 동안
  • 1차 스크리닝 인터뷰에서 20 이상(>=)의 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)-17 총점을 갖고 임상적으로 유의미한 개선을 나타내지 않아야 합니다(즉, [즉], HDRS-17 총점) 첫 번째부터 두 번째 독립적인 HDRS-17 등급까지, 두 번째 선별 인터뷰에서 HDRS-17 총점 >= 18이어야 합니다.
  • 두 번째 스크리닝 방문 시 불면증 심각도 지수(ISI) 총 점수 >=15의 환자 버전 및 ISI 총 점수 >=15의 임상의 버전을 가짐
  • 체질량지수(BMI) 18~40kg/m²(kg/m^2 포함)(BMI=체중/신장^2)
  • 참가자는 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 검사에 근거하여 의학적으로 안정적이어야 합니다.
  • 참가자는 다음을 기준으로 의학적으로 안정적이어야 합니다: 신체 검사(간단한 신경학적 검사 포함), 활력 징후(혈압 포함) 및 선별 및 기준선에서 수행된 12-리드 심전도(ECG)

제외 기준:

  • 중증 신부전(크레아티닌 청소율[CrCl] < 30밀리리터/분[mL/min])의 최근(지난 3개월) 병력 또는 현재 징후 및 증상이 있습니다. 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관계, 호흡기계, 위장관계, 신경계, 혈액계, 류마티스계, 면역계 또는 내분비계 장애 및 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병
  • 스크리닝 시 >=2 * 정상 상한치(ULN) 증가로 정의되는 임상적으로 유의한 간 질환이 있음
  • 적절한 용량의 항우울제로 치료했을 때 반응이 없거나 최소(< 25% 증상 개선)로 표시되는 현재 에피소드에서 2개 이상의 적절한 항우울제 치료에 대한 반응 부족으로 정의되는 치료 저항성 MDD의 병력이 있습니다. 매사추세츠 종합 병원-항우울제 치료 반응 설문지[MGH-ATRQ]) 및 기간(최소 6주)에 따라.
  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 경계선 성격 장애 또는 신체형 장애의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니다.
  • 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군 또는 사건수면을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 기본 수면 장애가 있습니다. 불면증 장애가 있는 참가자는 허용됩니다.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 DSM-5 기준에 따라 알코올 사용 장애를 포함한 중등도 내지 중증 물질 사용 장애의 병력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셀토렉산트
참가자는 1일차부터 42일차까지(6주차가 끝날 때까지) 하루에 한 번 셀토렉산트를 구두로 투여받습니다.
참가자는 Seltorexant 정제를 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 1일차부터 42일차까지(6주가 끝날 때까지) 매일 1회 일치하는 위약 정제를 구두로 받게 됩니다.
참가자는 일치하는 위약 정제를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도 (MADRS) 총 점수에서 기준선에서 43 일까지 변경
기간: 기준선 (1 일), 43 일
MADRS는 우울증 심각도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 등급 규모였습니다. 이 척도는 10 개의 항목 (명백한 슬픔, 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 어려움, 속도, 느낌, 비관적 사고 및 자살 생각)로 구성되었으며, 각각은 0 (존재하지 않거나 정상)에서 6 (심각하거나 연속적인 증상의 존재)에서 점수를 받았습니다. MADRS 총 점수는 개별 질문 항목의 점수의 합으로 0에서 60까지, 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. MADRS 총 점수의 부정적인 변화는 개선을 나타 냈습니다.
기준선 (1 일), 43 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 품목이없는 Madrs (Madrs-Wosi) 총 점수에서 기준선에서 43으로 변경
기간: 기준선 (1 일), 43 일
MADRS는 우울증 심각도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 등급 규모였습니다. Madrs-Wosi는 수면 품목이없는 전체 Madrs로 정의되었습니다. Madrs-Wosi 척도는 9 개의 항목 (명백한 슬픔, 슬픔, 내면의 긴장, 식욕 감소, 집중력 어려움, 속도, 느낌, 비관적 사고 및 자살 생각)로 구성되었으며, 각각은 0에서 6에서 6까지 (심각하거나 연속적인 증상의 존재)로 구성되었습니다. 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. Madrs-Wosi 총 점수는 0에서 54 사이의 개별 질문 항목의 점수의 합으로, 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. MADRS 총 점수의 부정적인 변화는 개선을 나타 냈습니다.
기준선 (1 일), 43 일
환자를 사용한 수면 장애에서 기준선에서 43 일까지의 변화 결과 측정 정보 시스템-수면 교란 (PROMIS-SD; 짧은 형태 8A) T- 점수
기간: 기준선 (1 일), 43 일
PROMIS-SD SHORT FORM 8A : 정적 8 항목 설문지, 수면 개시의 자기 인식 (2 개 항목), 수면 품질 (3 항목), 이른 아침 감정 (2 개 항목), 수면에 대한 걱정 (1 항목). 각 질문에는 5 가지 옵션이 1 ~ 5입니다. 응답의 "방향"은 동일하지 않았으며 때로는 "전혀"= 더 많은 수면 장애가있었습니다. 때로는 "전혀"= 수면 장애가 적습니다. 모든 질문에 대한 짧은 양식의 총 원시 점수는 각 질문에 대한 응답 값의 합이었고 총 점수는 8 ~ 40입니다. 낮은 점수 = 수면 장애가 적습니다. 총 원시 점수는 T- 점수로 변환되었습니다. T- 점수는 평균 50으로 원시 점수를 표준화 된 점수로 재조정했다. SD-10. 점수의 부정적인 변화 = 개선. 더 높은 약속 t- 점수는 더 많은 개념을 측정합니다. 부정적인 표현 (수면 교란과 같은), 60의 T- 점수는 평균보다 하나의 SD가 더 나빴습니다. 이에 비해 40의 T- 점수는 평균보다 하나가 더 좋았습니다. 50 이상의 T- 점수는 임상 적으로 유의미한 수준의 수면 장애였다.
기준선 (1 일), 43 일
6 개 항목 MADRS (MADRS-6)의 기준선에서 43 일로 변경
기간: 기준선 (1 일), 43 일
6 개 항목 MADRS는 우울증 심각도의 핵심 증상을 측정하고 항우울제 개입으로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 관리 척도였다. MADRS (10-ITEM)의 하위 집합입니다. MADRS-6 하위 스케일 점수는 다음과 같은 MADRS 항목에 대한 점수의 합계였습니다. 명백한 슬픔, 슬픔, 내면의 긴장, 속임수, 느낌의 무능력 및 비관적 인 생각. 각 항목은 0 (품목이 없거나 정상이 아닌 항목)에서 6 (증상의 심각하거나 연속적인 존재)에서 점수를 매겼으며, 전체 점수는 0에서 36 사이이며, 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. MADRS-6 총 점수의 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 (1 일), 43 일
43 일에 MADRS 총 점수를 기준으로 우울 증상 척도에 대한 반응을 달성 한 참가자의 비율
기간: 43 일에
43 일에 MADRS 총 점수를 기준으로 우울 증상 척도에 대한 반응을 달성 한 참가자의 백분율이보고되었습니다. 응답자는 기준선에서 주어진 시점으로 MADRS 총 점수에서 A> = 50%(%) 개선을 가진 참가자로 정의되었습니다. MADRS는 우울증 심각도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 등급 규모였습니다. 이 척도는 10 개의 항목 (명백한 슬픔, 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 어려움, 속도, 느낌, 비관적 사고 및 자살 생각)로 구성되었으며, 각각은 0 (존재하지 않거나 정상)에서 6 (심각하거나 연속적인 증상의 존재)에서 점수를 받았습니다. MADRS 총 점수는 개별 질문 항목의 점수의 합으로 0에서 60까지, 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. MADRS 총 점수의 부정적인 변화는 개선을 나타 냈습니다.
43 일에
환자 건강 설문지에서 기준선에서 43 일로 변경, 9- 항목 (PHQ-9) 총 점수
기간: 기준선 (1 일), 43 일
PHQ-9는 9 개 항목이며 참가자는 우울 증상을 평가하기위한 결과 측정을보고했습니다. 척도는 정신 장애 -5th edition (DSM-5) 주요 우울 장애 (MDD) 기준의 진단 및 통계 매뉴얼의 9 가지 증상 영역 각각을 기록합니다. 각 항목은 4 포인트 척도로 평가되었습니다 (0 = 전혀, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일). 참가자의 항목 응답은 총 점수 (0 ~ 27 범위)를 제공하기 위해 합산되었으며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높습니다. PHQ-9의 심각도는 다음과 같이 분류되었다 : None-Minimal (0-4), 경미한 (5-9), 중등도 (10-14), 중간 정도 심각한 (15-19) 및 심한 (20-27)로 분류되었다. PHQ-9 총 점수의 부정적인 변화는 개선을 나타 냈습니다.
기준선 (1 일), 43 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR108805
  • 42847922MDD3002 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2020-000338-16 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Johnson and Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-에서 확인할 수 있습니다. 시련/투명성. 이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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셀토렉산트에 대한 임상 시험

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