영구 구치의 우식 조직 선택적 제거
2020년 8월 27일 업데이트: Juan Gonzalo Olivieri
영구 구치의 우식 조직 선택적 제거 무작위 통제 임상 연구.
이 연구는 대학에 오는 환자의 전향적 무작위 통제 연구입니다.
목적은 구치부의 깊은 병변에서 우식 조직의 선택적인 제거 성공률을 평가하는 것입니다.
세 가지 다른 재료가 라이너로 사용됩니다(VitreBond ™ Plus, BioDentine ™ 및 Theracal ™ LC).
수술 후 통증, 임상 및 방사선학적 성공은 1년, 2년 및 5년 추적 조사에서 평가됩니다.
귀무 가설은 사용된 세 가지 재료의 성공적인 치료율에 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
-
연락하다:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- 전화번호: 935042000
- 이메일: jgolivieri@uic.es
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 이해와 자발적인 사전 동의서에 서명하고 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 사본을 수령하여 참여 의향을 입증한 환자.
- 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 기꺼이 준수합니다.
- 임상 병력 또는 구강 검사의 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 존재하지 않습니다.
- 정상 치수 또는 가역 치수염의 진단.
- 치근단 치주염의 존재 없음
- 구치부
제외 기준:
일반: 전신 질환, 당뇨병, 면역 저하 및 임산부 또는 임상적으로 중요하거나 관련된 구강 이상이 있는 환자.
특이사항 : 수복불능, 비가역적 치수염 또는 괴사의 진단, 수술 전 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트레본드 LC
선택적 우식 조직 제거 후 라이너로 사용되는 VitreBond LC.
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최종 복합 수복물 아래 세 가지 재료 중 하나를 라이너로 사용하여 구치부의 깊은 우식 병변에서 우식 조직 선택적 제거
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실험적: 바이오덴틴
선택적 우식 조직 제거 후 라이너로 사용되는 Biodentine.
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최종 복합 수복물 아래 세 가지 재료 중 하나를 라이너로 사용하여 구치부의 깊은 우식 병변에서 우식 조직 선택적 제거
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실험적: 테라칼
선택적 우식 조직 제거 후 라이너로 사용되는 Theracal.
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최종 복합 수복물 아래 세 가지 재료 중 하나를 라이너로 사용하여 구치부의 깊은 우식 병변에서 우식 조직 선택적 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 수술 후 통증
기간: 즉시 처리 후
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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즉시 처리 후
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임상 수술 후 통증
기간: 처리 후 8시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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처리 후 8시간
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임상 수술 후 통증
기간: 처리 후 24시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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처리 후 24시간
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임상 수술 후 통증
기간: 처리 후 48시간
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통증이 없는 상태에서 심한 통증까지 환자의 통증 정도를 VAS 점수로 표시
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처리 후 48시간
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치수 또는 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 일년
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치수 또는 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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일년
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치수 또는 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 2 년
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치수 또는 치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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2 년
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치수 또는 치근단 질환의 임상 징후 또는 증상
기간: 5 년
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치수 또는 치근단 주위 질환의 임상 징후 또는 증상의 부재/존재
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5 년
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치근단 질환의 방사선학적 징후
기간: 일년
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방사선학적 치근단 치주염의 부재/존재
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일년
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치근단 질환의 방사선학적 징후
기간: 2 년
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방사선학적 치근단 치주염의 부재/존재
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2 년
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치근단 질환의 방사선학적 징후
기간: 4 년
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방사선학적 치근단 치주염의 부재/존재
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .