Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carious Tissue Selektiv fjernelse på permanente posteriore tænder.

27. august 2020 opdateret af: Juan Gonzalo Olivieri

Carious Tissue Selektiv fjernelse på permanente posteriore tænder. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter, der kommer til universitetet. Målet er at evaluere succesraten for selektiv fjernelse af kariesvæv i dybe læsioner af bageste tænder. Tre forskellige materialer vil blive brugt som foringer (VitreBond™Plus, BioDentine™ og Theracal™ LC). Postoperativ smerte, klinisk og radiografisk succes vil blive evalueret ved et, to og fem års opfølgning. Nulhypotesen er, at der ikke vil være statistisk signifikante forskelle i rater for vellykket behandling med de tre anvendte materialer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det frivillige informerede samtykke og modtog en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
  • Forstår og er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
  • Ikke tilstedeværelse af klinisk signifikante og relevante abnormiteter i klinisk historie eller mundtlig undersøgelse.
  • Diagnose af normal pulpa eller reversibel pulpitis.
  • Ingen tilstedeværelse af periapikal parodontitis
  • Bageste tænder

Ekskluderingskriterier:

Generelt: Patienter med systemiske sygdomme, diabetes, immunkompromitterede og gravide kvinder eller enhver klinisk signifikant eller relevant oral abnormitet.

Specifikt: umuligt at genoprette, diagnosticering af irreversibel pulpitis eller nekrose, præoperativ smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VitreBond LC
VitreBond LC anvendes som en liner efter selektiv fjernelse af kariesvæv.
Procedure: Kariesvæv selektiv fjernelse
Kariesvæv selektiv fjernelse i dybe karieslæsioner i bageste tænder, ved brug af et af tre materialer som en liner under den endelige komposit-restaurering
Eksperimentel: Biodentine
Biodentine anvendes som en liner efter selektiv fjernelse af kariesvæv.
Procedure: Kariesvæv selektiv fjernelse
Kariesvæv selektiv fjernelse i dybe karieslæsioner i bageste tænder, ved brug af et af tre materialer som en liner under den endelige komposit-restaurering
Eksperimentel: Theracal
Theracal brugt som en liner efter selektiv fjernelse af kariesvæv.
Procedure: Kariesvæv selektiv fjernelse
Kariesvæv selektiv fjernelse i dybe karieslæsioner i bageste tænder, ved brug af et af tre materialer som en liner under den endelige komposit-restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
VAS-score for patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
Umiddelbart efter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer efter behandling
VAS-score for patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
8 timer efter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter behandling
VAS-score for patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
24 timer efter behandling
Klinisk postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter behandling
VAS-score for patientens smerteniveau, fra ingen smerte til ekstrem smerte
48 timer efter behandling
Kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
1 år
Kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
2 år
Kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
Tidsramme: 5 år
Fravær/tilstedeværelse af kliniske tegn eller symptomer på pulpa eller periapikal sygdom
5 år
Radiografiske tegn på periapikal sygdom
Tidsramme: 1 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis
1 år
Radiografiske tegn på periapikal sygdom
Tidsramme: 2 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis
2 år
Radiografiske tegn på periapikal sygdom
Tidsramme: 4 år
Fravær/tilstedeværelse af radiografisk apikal parodontitis
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan Gonzalo Olivieri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDECL201804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner