Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eliminación selectiva de tejido cariado en dientes posteriores permanentes.

27 de agosto de 2020 actualizado por: Juan Gonzalo Olivieri

Eliminación selectiva de tejido cariado en dientes posteriores permanentes. Un estudio clínico controlado aleatorio.

Este estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de pacientes que acuden a la Universidad. El objetivo es evaluar la tasa de éxito de la eliminación selectiva de tejido cariado en lesiones profundas de los dientes posteriores. Se utilizarán tres materiales diferentes como revestimientos (VitreBond™Plus, BioDentine™ y Theracal™ LC). El dolor posoperatorio y el éxito clínico y radiográfico se evaluarán a uno, dos y cinco años de seguimiento. La hipótesis nula es que no habrá diferencias estadísticamente significativas en las tasas de éxito del tratamiento con los tres materiales utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
        • Reclutamiento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contacto:
          • Juan G. Olivieri, DDS, PhD
          • Número de teléfono: 935042000
          • Correo electrónico: jgolivieri@uic.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que demuestren comprensión del estudio y voluntad de participar, como lo demuestra la firma del consentimiento informado voluntario y recibieron una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
  • Entiende y está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y restricciones del estudio.
  • No presencia de anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica o del examen oral.
  • Diagnóstico de pulpa normal o pulpitis reversible.
  • Sin presencia de periodontitis periapical
  • dientes posteriores

Criterio de exclusión:

General: Pacientes con enfermedades sistémicas, diabetes, inmunocomprometidos y mujeres embarazadas, o cualquier anomalía oral clínicamente significativa o relevante.

Específicos: Imposibilidad de restauración, diagnóstico de pulpitis o necrosis irreversible, dolor preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VitreBond LC
VitreBond LC utilizado como revestimiento después de la eliminación selectiva de tejido cariado.
Procedimiento: Eliminación selectiva de tejido cariado
Eliminación selectiva de tejido cariado en lesiones cariosas profundas en dientes posteriores, utilizando uno de los tres materiales como revestimiento debajo de la restauración compuesta final
Experimental: Biodentina
Biodentine utilizado como revestimiento después de la eliminación selectiva de tejido cariado.
Procedimiento: Eliminación selectiva de tejido cariado
Eliminación selectiva de tejido cariado en lesiones cariosas profundas en dientes posteriores, utilizando uno de los tres materiales como revestimiento debajo de la restauración compuesta final
Experimental: Theracal
Theracal utilizado como revestimiento después de la eliminación selectiva de tejido cariado.
Procedimiento: Eliminación selectiva de tejido cariado
Eliminación selectiva de tejido cariado en lesiones cariosas profundas en dientes posteriores, utilizando uno de los tres materiales como revestimiento debajo de la restauración compuesta final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Puntuación VAS del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
Inmediatamente después del tratamiento
Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 8 horas post-tratamiento
Puntuación VAS del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
8 horas post-tratamiento
Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 24 horas post-tratamiento
Puntuación VAS del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
24 horas post-tratamiento
Dolor postoperatorio clínico
Periodo de tiempo: 48 horas post-tratamiento
Puntuación VAS del nivel de dolor del paciente, desde ningún dolor hasta dolor extremo
48 horas post-tratamiento
Signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
Periodo de tiempo: 1 año
Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
1 año
Signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
Periodo de tiempo: 2 años
Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
2 años
Signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
Periodo de tiempo: 5 años
Ausencia/presencia de signos o síntomas clínicos de enfermedad pulpar o periapical
5 años
Signos radiográficos de enfermedad periapical.
Periodo de tiempo: 1 año
Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica
1 año
Signos radiográficos de enfermedad periapical
Periodo de tiempo: 2 años
Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica
2 años
Signos radiográficos de enfermedad periapical
Periodo de tiempo: 4 años
Ausencia/presencia de periodontitis apical radiográfica
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Juan Gonzalo Olivieri

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDECL201804

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir