Remoção seletiva de tecidos cariados em dentes posteriores permanentes.
27 de agosto de 2020 atualizado por: Juan Gonzalo Olivieri
Remoção seletiva de tecidos cariados em dentes posteriores permanentes. Um estudo clínico randomizado controlado.
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de pacientes que vêm para a Universidade.
O objetivo é avaliar a taxa de sucesso da remoção seletiva de tecido cariado em lesões profundas de dentes posteriores.
Três materiais diferentes serão usados como revestimentos (VitreBond™Plus, BioDentine™ e Theracal™ LC).
Dor pós-operatória, sucesso clínico e radiográfico serão avaliados em um, dois e cinco anos de seguimento.
A hipótese nula é que não haverá diferenças estatisticamente significativas nas taxas de sucesso do tratamento com os três materiais utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contato:
- Juan G. Olivieri, DDS, PhD
- Número de telefone: 935042000
- E-mail: jgolivieri@uic.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que demonstraram compreensão do estudo e vontade de participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado voluntário e receberam uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
- Compreende e está disposto a cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo.
- Não presença de anormalidades clinicamente significativas e relevantes da história clínica ou exame oral.
- Diagnóstico de polpa normal ou pulpite reversível.
- Sem presença de periodontite periapical
- dentes posteriores
Critério de exclusão:
Geral: Pacientes com doenças sistêmicas, diabetes, imunocomprometidos e mulheres grávidas, ou quaisquer anormalidades orais clinicamente significativas ou relevantes.
Específicos: Impossibilidade de restauração, diagnóstico de pulpite irreversível ou necrose, dor pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VitreBond LC
VitreBond LC usado como revestimento após remoção seletiva de tecido cariado.
|
Remoção seletiva de tecido cariado em lesões cariosas profundas em dentes posteriores, usando um dos três materiais como revestimento sob a restauração final de compósito
|
|
Experimental: Biodentina
Biodentine usado como revestimento após remoção seletiva de tecido cariado.
|
Remoção seletiva de tecido cariado em lesões cariosas profundas em dentes posteriores, usando um dos três materiais como revestimento sob a restauração final de compósito
|
|
Experimental: Theracal
Theracal usado como revestimento após remoção seletiva de tecido cariado.
|
Remoção seletiva de tecido cariado em lesões cariosas profundas em dentes posteriores, usando um dos três materiais como revestimento sob a restauração final de compósito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória clínica
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
Pontuação VAS do nível de dor do paciente, de nenhuma dor a dor extrema
|
Imediatamente após o tratamento
|
|
Dor pós-operatória clínica
Prazo: 8 horas pós-tratamento
|
Pontuação VAS do nível de dor do paciente, de nenhuma dor a dor extrema
|
8 horas pós-tratamento
|
|
Dor pós-operatória clínica
Prazo: 24 horas pós-tratamento
|
Pontuação VAS do nível de dor do paciente, de nenhuma dor a dor extrema
|
24 horas pós-tratamento
|
|
Dor pós-operatória clínica
Prazo: 48 horas pós-tratamento
|
Pontuação VAS do nível de dor do paciente, de nenhuma dor a dor extrema
|
48 horas pós-tratamento
|
|
Sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
Prazo: 1 ano
|
Ausência/presença de sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
|
1 ano
|
|
Sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
Prazo: 2 anos
|
Ausência/presença de sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
|
2 anos
|
|
Sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
Prazo: 5 anos
|
Ausência/presença de sinais ou sintomas clínicos de doença pulpar ou periapical
|
5 anos
|
|
Sinais radiográficos de doença periapical
Prazo: 1 ano
|
Ausência/presença de periodontite apical radiográfica
|
1 ano
|
|
Sinais radiográficos de doença periapical
Prazo: 2 anos
|
Ausência/presença de periodontite apical radiográfica
|
2 anos
|
|
Sinais radiográficos de doença periapical
Prazo: 4 anos
|
Ausência/presença de periodontite apical radiográfica
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDECL201804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cáries dentárias
-
Tri-Service General HospitalConcluídoCárie Precoce na Infância (CPI) | Demineralização dental dental de cárieTaiwan
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoDemineralização dental dental de cárie | Defeitos estéticos pós-ortodônticosEgito
-
Minia UniversityConcluído
-
National University of SingaporeAtivo, não recrutando
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Ativo, não recrutandoCuidado dentalEstados Unidos
-
Minia UniversityConcluído
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido