Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karioosikudoksen selektiivinen poisto pysyvistä takahampaista.

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Juan Gonzalo Olivieri

Karioosikudoksen selektiivinen poisto pysyvistä takahampaista. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yliopistoon tulevista potilaista. Tavoitteena on arvioida karieskudoksen selektiivisen poiston onnistumisprosenttia takahampaiden syvissä vaurioissa. Vuorauksena käytetään kolmea eri materiaalia (VitreBond™Plus, BioDentine™ ja Theracal™ LC). Leikkauksen jälkeinen kipu, kliininen ja radiologinen menestys arvioidaan yhden, kahden ja viiden vuoden seurannassa. Nollahypoteesi on, että kolmella käytetyllä materiaalilla ei tule olemaan tilastollisesti merkittäviä eroja onnistuneen hoidon määrissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Rekrytointi
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan G. Olivieri, DDS, PhD
          • Puhelinnumero: 935042000
          • Sähköposti: jgolivieri@uic.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osoittavat ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä osoitetaan allekirjoittamalla vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ja saivat allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  • Ymmärtää ja on valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
  • Ei kliinisesti merkittäviä ja olennaisia ​​poikkeavuuksia kliinisessä historiassa tai suututkimuksessa.
  • Normaalin pulpin tai palautuvan pulpiitin diagnoosi.
  • Ei periapikaalista parodontiittia
  • Takahampaat

Poissulkemiskriteerit:

Yleistä: Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, diabetes, immuunivajaus ja raskaana olevat naiset tai kliinisesti merkittävät tai merkitykselliset suun poikkeavuudet.

Erityiset: Restauroinnin mahdottomuus, peruuttamattoman pulpiitin tai nekroosin diagnoosi, leikkausta edeltävä kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VitreBond LC
VitreBond LC:tä käytetään vuorauksena valikoivan karieskudoksen poiston jälkeen.
Menettely: Karioosikudoksen valikoiva poisto
Karioosisen kudoksen selektiivinen poisto takahampaiden syvistä kariesvaurioista käyttämällä yhtä kolmesta materiaalista vuorauksena lopullisen komposiittitäytteen alla
Kokeellinen: Biodentiini
Biodentiiniä käytetään vuorauksena valikoivan karieskudoksen poiston jälkeen.
Menettely: Karioosikudoksen valikoiva poisto
Karioosisen kudoksen selektiivinen poisto takahampaiden syvistä kariesvaurioista käyttämällä yhtä kolmesta materiaalista vuorauksena lopullisen komposiittitäytteen alla
Kokeellinen: Theracal
Theracalia käytetään vuorauksena valikoivan karieskudoksen poiston jälkeen.
Menettely: Karioosikudoksen valikoiva poisto
Karioosisen kudoksen selektiivinen poisto takahampaiden syvistä kariesvaurioista käyttämällä yhtä kolmesta materiaalista vuorauksena lopullisen komposiittitäytteen alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
Välittömästi hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
8 tuntia hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
24 tuntia hoidon jälkeen
Kliininen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
VAS-pistemäärä potilaan kiputasosta ei-kivusta äärimmäiseen kipuun
48 tuntia hoidon jälkeen
Pulpin tai periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pulpan tai periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/olemassaolo
1 vuosi
Pulpin tai periapikaalisen taudin kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pulpan tai periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/olemassaolo
2 vuotta
Pulpan tai periapikaalisen sairauden kliiniset merkit tai oireet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pulpan tai periapikaalisen sairauden kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen/olemassaolo
5 vuotta
Periapikaalisen taudin radiografiset merkit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografisen apikaalisen parodontiitin puuttuminen/läsnäolo
1 vuosi
Periapikaalisen taudin radiografiset merkit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitin puuttuminen/läsnäolo
2 vuotta
Periapikaalisen taudin radiografiset merkit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Radiografisen apikaalisen parodontiitin puuttuminen/läsnäolo
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juan Gonzalo Olivieri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDECL201804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa