1차 진료에서 벤조디아제핀 오용 방지
벤조디아제핀 오남용 예방: 1차 진료에서의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 종종 "z-약물"(이하 "벤조디아제핀")이라고 하는 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제는 처방으로 얻을 수 있는 흔하고 중독성 있는 마약입니다. 단기간 처방도 장기적인 문제가 될 수 있으며 내성과 의존성뿐만 아니라 인지 장애 및 쇠퇴, 행동 문제, 응급 방문, 사고, 자살 및 약물 관련 사망을 포함한 부작용으로 이어질 수 있습니다. 지침은 불안과 불면증에 대한 이러한 약물의 처방을 제한합니다. 대부분의 벤조디아제핀 처방은 1차 의료 분야의 의사가 이러한 장애에 대해 작성합니다. 따라서 1차 의료는 새로운 사용자와 의존 위험에 처한 사용자의 수를 줄이기 위해 벤조디아제핀에 대한 접근을 줄이기 위한 노력의 중요한 분야입니다.
목표: 이 무작위 통제 시험은 1차 의료에 대한 간단한 교육 개입 후 처방 데이터에 대한 12개월의 피드백이 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제의 처방을 변경하는지 여부를 테스트합니다.
방법: 일차 의료 센터는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 대한 관심을 표명하고, 포함 기준을 충족하고, 제외 기준을 충족하지 않는 센터는 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 센터의 직원은 센터에서 작성되는 벤조디아제핀 처방에 대한 12개월의 정기적인 피드백이 뒤따르는 간단한 교육 개입에 참여하게 됩니다. 활성 제어 그룹의 직원은 치료 지침에 대한 서면 정보를 받지만 현장 교육 개입이나 처방 피드백은 받지 않습니다. 개입 전과 12개월 추적 기간 동안 및 이후 처방뿐만 아니라 참여 1차 의료 센터의 특성에 대한 데이터는 지역 의료 등록 및 데이터베이스에서 수집되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 104 31
- Region Stockholm, Academic primary health care center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1차 의료 센터에 대한 포함 기준:
- 최소 2명의 정규직 의사를 고용합니다.
- 최소 3000명의 환자 보유
- 지역 케어 협약(계약)을 가지고 있습니다.
1차 의료 센터에 대한 제외 기준:
- 12개월 미만 운영 중
- 지난 12개월 동안 벤조디아제핀 처방을 줄이기 위한 중재에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처방 피드백을 통한 교육 개입
각 중재 센터의 관리자와 의사는 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제에 대한 간략한 교육 중재에 참여하고 이러한 약물 처방에 대한 12개월의 표적 피드백을 받습니다.
교육은 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제 처방에 대한 지침을 포함하여 불안, 우울증 및 불면증에 대한 국가 및 지역 치료 지침을 다룰 것입니다.
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벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제의 처방에 대한 교육적 개입 및 표적 피드백
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활성 비교기: 가이드라인 정보
활성 대조군의 각 센터의 관리자 및 의사는 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제 처방에 대한 지침을 포함하여 불안, 우울증 및 불면증에 대한 국가 및 지역 치료 지침에 대한 서면 정보를 받게 됩니다.
이러한 센터는 현장 교육 개입 또는 12개월의 표적 처방 피드백을 받지 않습니다.
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치료 지침에 대한 서면 정보.
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간섭 없음: 적극적인 개입 없음: 표준 치료
수동 통제 그룹의 각 1차 의료 센터의 관리자와 의사는 능동적 개입을 받지 않습니다.
수동 대조군은 연구에 적극적으로 참여하지 않는 1차 의료 센터로 구성됩니다.
데이터는 지역 등록부 및 데이터베이스에서 수집됩니다.
따라서 센터에 직접 연락하거나 연락할 필요가 없습니다.
이 암은 일반 데이터 보호 규정이 1차 의료의 지역 등록부 및 데이터베이스에 대한 액세스를 계속 허용하는 경우에만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 및 벤조디제핀 유사 수면제의 처방
기간: 12 개월
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총 처방의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 수면제의 새로운 처방
기간: 12 개월
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새로운 처방의 변경
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan Franck, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/1347-31/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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