Prevenção do Uso Indevido de Benzodiazepínicos na Atenção Primária
Prevenção do Uso Indevido de Benzodiazepínicos: Um Estudo Randomizado na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: As benzodiazepinas e os hipnóticos semelhantes às benzodiazepinas, frequentemente denominados "drogas-z" (doravante "benzodiazepinas") são drogas narcóticas comuns e viciantes que podem ser obtidas por prescrição. Mesmo a prescrição de curto prazo pode se tornar um problema de longo prazo, levando à tolerância e dependência, bem como efeitos adversos, incluindo distúrbios e declínio cognitivo, problemas comportamentais, visitas de emergência, acidentes, suicídio e mortalidade relacionada a drogas. As diretrizes restringem a prescrição desses medicamentos para ansiedade e insônia. A maioria das prescrições de benzodiazepínicos são escritas para esses distúrbios por médicos da atenção primária à saúde. A atenção primária à saúde é, portanto, uma importante arena de esforços para reduzir o acesso aos benzodiazepínicos, a fim de diminuir o número de novos usuários e usuários em risco de dependência.
Objetivo: Este estudo randomizado controlado testa se uma breve intervenção educacional na atenção primária à saúde seguida por 12 meses de feedback sobre dados de prescrição altera as prescrições de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos.
Métodos: Centros de atenção primária à saúde serão convidados a participar do estudo. Os centros que expressarem interesse em participar, atenderem aos critérios de inclusão e não atenderem aos critérios de exclusão serão randomizados para a intervenção ou para o grupo controle. O pessoal dos centros de intervenção participará de uma breve intervenção educacional seguida de 12 meses de feedback regular sobre as prescrições de benzodiazepínicos que são escritas no centro. O pessoal em um grupo de controle ativo receberá informações por escrito sobre as diretrizes de tratamento, mas não receberá a intervenção educacional no local ou o feedback da prescrição. Os dados sobre as características dos centros de saúde participantes, bem como sobre as prescrições antes da intervenção e durante e após o período de acompanhamento de 12 meses, serão coletados dos registros e bancos de dados regionais de saúde e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 104 31
- Region Stockholm, Academic primary health care center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para unidades básicas de saúde:
- Emprega pelo menos dois médicos em tempo integral
- Tem pelo menos 3000 pacientes
- Tem um acordo de atendimento regional (contrato)
Critérios de exclusão para unidades básicas de saúde:
- Em operação por menos de 12 meses
- Participou de uma intervenção para reduzir prescrições de benzodiazepínicos nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional com feedback de prescrição
O gerente e os médicos de cada centro de intervenção participarão de uma breve intervenção educacional sobre benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos e receberão 12 meses de feedback direcionado sobre a prescrição desses medicamentos.
A educação cobrirá as diretrizes nacionais e regionais de tratamento para ansiedade, depressão e insônia, que incluem orientações sobre a prescrição de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos.
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Intervenção educacional e feedback direcionado sobre a prescrição de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos
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Comparador Ativo: Informações sobre diretrizes
O gerente e os médicos de cada centro do grupo de controle ativo receberão informações por escrito sobre as diretrizes nacionais e regionais de tratamento para ansiedade, depressão e insônia, que incluem orientações sobre a prescrição de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos.
Esses centros não receberão a intervenção educacional no local ou 12 meses de feedback de prescrição direcionado.
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Informações escritas sobre as diretrizes de tratamento.
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Sem intervenção: Nenhuma intervenção ativa: cuidado padrão
O gerente e os médicos de cada unidade básica de saúde do grupo de controle passivo não receberão nenhuma intervenção ativa.
O grupo de controle passivo será composto por unidades básicas de saúde que não estão participando ativamente do estudo.
Os dados serão coletados de registros e bancos de dados regionais.
Assim, não haverá necessidade de contato ou comunicação direta com os centros.
Este braço será utilizado apenas se o Regulamento Geral de Proteção de Dados continuar a permitir o acesso a registos e bases de dados regionais nos cuidados de saúde primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrições de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodizepínicos
Prazo: 12 meses
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Alteração no total de prescrições
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novas prescrições de benzodiazepínicos e hipnóticos semelhantes aos benzodiazepínicos
Prazo: 12 meses
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Mudança em novas prescrições
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Franck, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1347-31/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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