Preventie van misbruik van benzodiazepinen in de eerste lijn
Preventie van misbruik van benzodiazepinen: een gerandomiseerde studie in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Benzodiazepines en de benzodiazepine-achtige hypnotica, vaak "z-drugs" genoemd (hierna "benzodiazepinen") zijn veel voorkomende en verslavende verdovende middelen die op recept verkrijgbaar zijn. Zelfs voorschrijven op korte termijn kan een probleem op de lange termijn worden, wat leidt tot tolerantie en afhankelijkheid, evenals nadelige effecten, waaronder cognitieve stoornissen en achteruitgang, gedragsproblemen, bezoeken aan spoedeisende hulp, ongevallen, zelfmoord en drugsgerelateerde sterfte. Richtlijnen beperken het voorschrijven van deze medicijnen voor angst en slapeloosheid. De meeste benzodiazepinenvoorschriften worden voor deze aandoeningen geschreven door artsen in de eerstelijnsgezondheidszorg. De eerstelijnsgezondheidszorg is dus een belangrijk strijdperk voor inspanningen om de toegang tot benzodiazepines te verminderen om het aantal nieuwe gebruikers en gebruikers met een risico op afhankelijkheid te verminderen.
Doel: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie test of een korte educatieve interventie in de eerstelijnsgezondheidszorg, gevolgd door 12 maanden feedback op receptgegevens, de voorschriften voor benzodiazepines en benzodiazepine-achtige hypnotica verandert.
Methoden: Eerstelijnsgezondheidszorgcentra zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Centra die belangstelling tonen voor deelname, voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria, worden gerandomiseerd naar de interventie- of de controlegroep. Het personeel van de interventiecentra zal deelnemen aan een korte educatieve interventie, gevolgd door 12 maanden regelmatige feedback op benzodiazepinenvoorschriften die in het centrum zijn geschreven. Personeel in een actieve controlegroep ontvangt schriftelijke informatie over behandelingsrichtlijnen, maar ontvangt geen educatieve interventie ter plaatse of feedback op het recept. Gegevens over kenmerken van deelnemende eerstelijnsgezondheidszorgcentra, evenals over voorschriften vóór de interventie en tijdens en na de follow-upperiode van 12 maanden, zullen worden verzameld uit regionale gezondheidsregisters en databases en statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 104 31
- Region Stockholm, Academic primary health care center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria eerstelijnsgezondheidszorgcentra:
- Heeft ten minste twee fulltime artsen in dienst
- Heeft minstens 3000 patiënten
- Heeft een regionale zorgovereenkomst (contract)
Uitsluitingscriteria eerstelijnsgezondheidszorgcentra:
- Minder dan 12 maanden in gebruik
- Deelgenomen aan een interventie om het aantal benzodiazepinen in de afgelopen 12 maanden te verminderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie met receptfeedback
De manager en artsen van elk interventiecentrum zullen deelnemen aan een korte educatieve interventie over benzodiazepines en benzodiazepine-achtige hypnotica en krijgen 12 maanden gerichte feedback over het voorschrijven van deze medicijnen.
Het onderwijs behandelt nationale en regionale behandelrichtlijnen voor angst, depressie en slapeloosheid, waaronder richtlijnen voor het voorschrijven van benzodiazepines en benzodiazepine-achtige hypnotica.
|
Educatieve interventie en gerichte feedback op het voorschrijven van benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige hypnotica
|
|
Actieve vergelijker: Informatie over richtlijnen
De manager en artsen van elk centrum in de actieve controlegroep zullen schriftelijke informatie ontvangen over nationale en regionale behandelrichtlijnen voor angst, depressie en slapeloosheid, waaronder richtlijnen voor het voorschrijven van benzodiazepines en benzodiazepine-achtige hypnotica.
Deze centra krijgen geen educatieve interventie ter plaatse of 12 maanden gerichte receptfeedback.
|
Schriftelijke informatie over behandelrichtlijnen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen actieve interventie: standaardzorg
De manager en artsen van elk eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in de passieve controlegroep krijgen geen actieve interventie.
De passieve controlegroep zal bestaan uit eerstelijnsgezondheidszorgcentra die niet actief deelnemen aan het onderzoek.
Gegevens zullen worden verzameld uit regionale registers en databanken.
Het is dus niet nodig om rechtstreeks contact op te nemen met of te communiceren met de centra.
Deze arm wordt alleen gebruikt als de Algemene Verordening Gegevensbescherming toegang blijft verlenen tot regionale registers en databanken in de eerstelijnsgezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschriften van benzodiazepinen en benzodizepine-achtige hypnotica
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wijziging totale voorschriften
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe voorschriften voor benzodiazepinen en benzodiazepine-achtige hypnotica
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wijziging nieuwe voorschriften
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Franck, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1347-31/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .