실어증 환자의 재활치료 중 가상현실이 정서상태에 미치는 영향.
2022년 10월 31일 업데이트: Eduard Novak, State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia
이 연구의 목적은 표준 재활 프로그램이 실어증 환자의 감정 상태에 미치는 가상 현실(VR) 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 재활 중 실어증 환자의 취약한 집단에서 가상 현실의 안전성을 테스트합니다. 참가자는 표준 재활 과정 동안 근무일마다 VR에서 휴식 세션을 받도록 교대로 지정됩니다.
목표 2: 실어증 환자의 정서적 개선을 촉진하기 위해 재활 과정과 VR을 결합하는 예비 효능을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 105037
- Pirogov National Medical and Surgical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 경도 또는 중등도 실어증
- 러시아어가 기본 언어입니다.
- 심혈관 사고(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중) 또는 모든 위치의 두부 손상 후 최소 2주
- 단 한 번의 뇌졸중 병력이 있는 경우
- 의학적으로 안정적
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하게 하는 관련된 심각한 인지 장애 및 정신 장애
- 간질
- 심각한 시각 또는 청각 장애의 병력
- 동반이환 신경학적 진단(예: 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매)
- 심각한 운동, 감각 또는 인지 장애(기억력, 주의력, 집행 기능, 실행증, 규제 및 계획 활동 등) 및 의학적 문제(예: 뉴욕 심장 협회 4등급 기준을 충족하는 사람, 입원, 입원)로 인해 필요한 운동을 수행할 수 없음 심근경색 또는 120일 이내의 심장 수술, 중증 심근병증 또는 심각하고 불안정한 심장 부정맥의 경우)
- 지난 6개월 이내 약물 또는 알코올 중독.
- 약물에 반응하지 않는 정동 장애 또는 양극성 정동 장애, 정신병, 정신분열증 또는 자살 성향으로 정의되는 현재 심각한 정신 질환
- 현재 다른 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 개입
참가자는 매일 20-30분 동안 VR 세션을 갖게 됩니다.
그들은 동물과의 상호 작용이 있거나 없는 전 세계 여러 위치에서 자연스러운 360도 장면을 선택할 수 있습니다.
장비에는 HTC Vive(HTC Corporation)가 포함됩니다.
|
가상 현실에서 동물과 상호 작용하거나 상호 작용하지 않는 세계 여러 위치의 자연스러운 360도 장면
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 환자는 심리적 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 이상반응의 부재
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
자가 보고 양식 및 생리적 매개변수로 평가
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10 - 뇌졸중 실어증 우울증 설문지(SADQH-10)
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
|
시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
|
3단계 유럽 삶의 질 5차원 설문지
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원이 있습니다.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제.
환자의 선택 결과는 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다.
5개 차원의 숫자는 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
|
실어증 우울증 평가 척도(ADRS)
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
|
뤼셔 컬러 테스트
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
여덟 가지 색상의 카드를 선호하는 순서대로 배치합니다.
각 색상에 대해 Lüscher가 작성한 설명문을 사용하여 결과를 해석했습니다.
|
입원에서 퇴원까지 최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vadim D Daminov, Prof, Pirogov National Medical and Surgical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실에서의 휴식에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한