Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus afasiapotilaiden emotionaaliseen tilaan kuntoutuksen aikana.

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eduard Novak, State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta normaalikuntoutusohjelman aikana afasiapotilaiden tunnetilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Testaa virtuaalitodellisuuden turvallisuutta haavoittuvassa asemassa olevassa afasiapotilasjoukossa kuntoutuksen aikana. Osallistujat saavat vuorotellen rentoutumisistunnon VR:ssä joka arkipäivä normaalin kuntoutuskurssin aikana.

Tavoite 2: Testaa VR:n ja kuntoutuksen yhdistämisen alustavaa tehokkuutta afasiapotilaiden emotionaalisen paranemisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105037
        • Pirogov National Medical and Surgical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa tyyppinen lievä tai kohtalainen afasia
  • Venäjä on pääkieli
  • Vähintään 2 viikkoa sydän- ja verisuonionnettomuuden (iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen) tai mistä tahansa paikasta johtuvan päävamman jälkeen
  • Sinulla on vain yksi aivohalvaus
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän liittyvät vakavat kognitiiviset puutteet ja psykiatriset häiriöt, jotka estävät potilaita ymmärtämästä tietoista suostumusta
  • Epilepsia
  • Lääketieteellinen historia vakava näkö- tai kuulovaurio
  • Komorbidi neurologinen diagnoosi (esim. epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia)
  • Ei pysty suorittamaan vaadittuja harjoituksia vakavan motorisen, sensorisen tai kognitiivisen puutteen (muistin, huomion, toimeenpanotoiminnan, apraksian, säätely- ja suunnittelutoiminnan jne.) ja lääketieteellisten ongelmien vuoksi (esimerkiksi jokainen, joka täyttää New York Heart Associationin luokan IV kriteerit, sairaalahoito sydäninfarkti tai sydänleikkaus 120 päivän sisällä, vakava kardiomyopatia tai dokumentoidut vakavat ja epävakaat sydämen rytmihäiriöt)
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Merkittävä nykyinen psykiatrinen sairaus, joka määritellään mielialahäiriöksi, joka ei reagoi lääkitykseen, tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia tai itsemurha
  • Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-interventio
Osallistujat saavat 20-30 minuutin mittaisen istunnon VR:ssä joka työpäivä. He voivat valita luonnollisia 360 asteen kohtauksia eri puolilta maailmaa joko eläinten kanssa tai ilman. Laitteisiin kuuluu HTC Vive (HTC Corporation).
Käyttäytyminen: Rentoutuminen virtuaalitodellisuudessa
Luonnolliset 360 asteen kohtaukset eri puolilta maailmaa joko vuorovaikutuksessa eläinten kanssa virtuaalitodellisuudessa tai ilman
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa psykologisia toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittavaikutusten puuttuminen
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Arvioitu itseraportoidun muodon ja fysiologisten parametrien perusteella
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 – Aivohalvauksen afaasisen masennuksen kyselylomake (SADQH-10)
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Visual Analog Mood Scale (VAMS)
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Kolmitasoinen eurooppalainen elämänlaadun viisiulotteinen kyselylomake
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Siinä on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilaiden valinnan tuloksena syntyy 1-numeroinen luku, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa terveydentilaa.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Aphasic Depression Rating Scale (ADRS)
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Lüscherin väritesti
Aikaikkuna: Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa
Kahdeksan eriväristä korttia ovat paremmuusjärjestyksessä. Tulosten tulkinnassa käytettiin Lüscherin jokaiselle värille muodostamia kuvailevia lausuntoja.
Vastaanotosta kotiutukseen, enintään 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia

Tutkijat

  • Päätutkija: Vadim D Daminov, Prof, Pirogov National Medical and Surgical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMSC-02-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi kokeen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rentoutuminen virtuaalitodellisuudessa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa