보철 디자인을 위한 공유 의사 결정 지원 (D-MAP)
연구 개요
상세 설명
이 작업의 가장 중요한 가설은 보철 디자인에 대한 공유 의사 결정(SDM)의 부족과 보철 디자인 계획에 대한 환자의 기대치 일치 실패로 인해 LLA 환자의 건강 결과가 좋지 않다는 것입니다. 공유 의사 결정(SDM)은 임상의와 환자가 건강 결정을 내리기 위해 정보에 입각한 선호도를 달성하기 위해 옵션을 비교하기 위해 사용 가능한 최상의 증거를 공유하는 곳입니다. 건강 관리 과정에 대한 환자의 참여는 만족도, 치료 프로그램 준수 및 건강 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 임상 결정 지원(DA)은 사용 가능한 옵션 및 관련 결과에 대한 정보를 제공하여 SDM 환자를 지원하고 정보에 입각한 건강 결정을 내립니다. DA는 환자가 옵션 및 잠재적 결과와 관련된 가치를 명확히 하도록 돕고 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션을 위한 플랫폼을 만들기 위한 것입니다. DA는 주어진 건강 옵션에 대한 환자 지식과 현실적인 기대치를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트는 첫 번째 보철물을 받는 환자와 보철 치료 제공자 간의 SDM을 지원하기 위해 보철 디자인 결정 옵션에 대한 DA를 개발하여 환자와 임상의의 가치와 기대치를 더 잘 맞추는 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 제안은 IPDAS(International Patient Decision Aids Standards)에 의해 안내될 것입니다.
목표 1: 보철 디자인 중 새로운 보철 환자(n=14) 및 보철 치료 제공자(n=20-24)의 주요 결정 요인 및 결정적 요구 사항을 질적으로 정의합니다.
예상 결과 1.1: 건강 결정을 내리는 환자를 위한 오타와 의사 결정 지원 프레임워크9 및 임상 실습에서 공유 의사 결정을 위한 모델에 의해 안내되는 내용 분석을 사용하여 보철 디자인에 대한 주요 결정 요인 및 의사 결정 요구 사항을 정의합니다.
예상 결과 1.2: 보철 설계 결정에 직접적으로 기여하는 주요 이해관계자(예: LLA 환자, 보철기사, 의사, 간병인, 가까운 친구 또는 가족)는 목표 최종 사용자에게 DA 프로토타입을 알리기 위해 의도적인 샘플링을 통해 식별됩니다.
목표 2: DA 프로토타입을 개발하기 위한 보철 설계 결정 옵션에 대한 증거를 종합합니다.
예상 결과 2.1: 체계적인 문헌 검토를 통해 목표 1에서 식별된 의사 결정 요구와 관련된 보철 디자인 의사 결정 옵션에 대한 증거에서 DA 프로토타입이 개발될 것입니다.
목표 3: LLA 환자 및 보철 치료 제공자로 구성된 전문 작업 그룹과 함께 알파 테스트를 통해 DA 프로토타입의 정확성, 이해도 및 유용성을 평가합니다.
예상 결과 3.1: DA 프로토타입의 정확도, 이해도 및 유용성에 대한 리커트 척도 측정의 정량적 결과는 파일럿 임상 시험에 사용하기 전에 DA에 대한 개정을 알릴 것입니다.
예상 결과 3.2: DA 프로토타입의 정확성, 이해도 및 유용성에 대한 질적 피드백은 파일럿 임상 시험에서 사용하기 위한 DA 프로토타입 및 구현 방법에 대한 지시된 반복 수정을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 세 그룹으로 모집됩니다.
- 보철 결정에 대한 의사 결정 요구 사항을 결정하기 위한 포커스 그룹 질적 인터뷰를 위해 보철 치료를 적극적으로 제공하는 보철 기사.
- 절단 후 1년 이내이고 첫 번째 보철물을 사용하는 하지 절단 환자, 보철 결정에 대한 결정 요구 사항을 결정하기 위한 개별 반구조화된 질적 인터뷰.
- 의사 결정 보조 프로토타입의 이해도, 유용성 및 수용 가능성에 대한 데이터를 수집하기 위한 하지 절단 환자 및 보철 전문가로 구성된 전문가 작업 그룹. 보철기사는 최소 5년 이상의 보철 치료 경험이 있어야 하며, 하지 절단 환자는 보철 치료를 적극적으로 받게 됩니다.
설명
그룹 1 Prosthetist 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 하지 절단 환자에게 적극적으로 보철 치료를 제공하는 의지 기사
그룹 1 보철기사 제외 기준:
- 1시간 전화 또는 화상 회의에 참여할 수 없음
- 비영어권
그룹 2 환자 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 하지 절단이 있는 사람
- 첫 번째 절단 후 1년 이내의 사람
- 발목 위와 엉덩이 아래 범위의 절단 정도
그룹 2 환자 배제 기준:
- 1시간 전화 또는 화상 회의에 참여할 수 없음
- 비영어권
그룹 3 전문가 실무 그룹 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 발목 위부터 엉덩이 아래까지 하지 절단이 있는 사람 *또는* 적어도 5년 이상 하지 절단 환자에게 보철 치료를 제공한 경험이 있는 보철 기사.
그룹 전문가 워킹 그룹 제외 기준:
- 1시간 전화 또는 화상 회의에 참여할 수 없음
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보철사
하지 절단 환자에게 보철 치료를 적극적으로 제공하는 최대 24명의 의지 기사를 모집하여 하지 절단 환자에게 의지를 제공하기 위한 의사 결정 요구 사항을 설명하기 위해 포커스 그룹에 참여합니다.
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Prosthetists 및/또는 전문 워킹 그룹 구성원은 최대 120분 길이의 정성적 포커스 그룹 인터뷰에 참여합니다.
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하지 절단 환자
하지 절단 후 1년 이내에 첫 번째 보철물을 받는 약 14명의 사람들이 보철물의 제공에 대한 결정적 요구를 설명하기 위해 개별 반구조화된 인터뷰를 위해 모집될 것입니다.
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하지 절단 환자 및/또는 전문 실무 그룹 구성원은 약 60분 길이의 질적 개별 반구조화 인터뷰에 참여합니다.
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전문가 실무 그룹
전문가 워킹 그룹은 보철 치료를 적극적으로 받는 LLA 환자 5명에서 최대 12명과 5년 이상의 경험을 가진 보철 치료 제공자 최소 5명에서 최대 12명으로 구성됩니다.
보철물 디자인 프로세스와 관련된 주요 이해 관계자의 대표성과 전문 지식을 기반으로 하는 전문가 워킹 그룹에 개인을 초대합니다.
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Prosthetists 및/또는 전문 워킹 그룹 구성원은 최대 120분 길이의 정성적 포커스 그룹 인터뷰에 참여합니다.
하지 절단 환자 및/또는 전문 실무 그룹 구성원은 약 60분 길이의 질적 개별 반구조화 인터뷰에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰 가이드를 통해 1시간 동안 정성적 인터뷰 데이터 수집에 참여하고 완료한 참가자 수
기간: 반구조화된 질적 인터뷰의 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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참가자들과의 1시간 반 구조화 인터뷰 동안 보철 디자인 결정에 대한 환자와 보철 기술자의 결정 요구 사항에 대한 질문이 주어졌습니다.
정성적 데이터는 숫자가 아니기 때문에 오타와 의사결정 지원 프레임워크 및 Elwyn 공유 의사결정 모델을 사용하여 직접 콘텐츠 분석을 사용하여 각 인터뷰 기록을 분석했으며 결과로 나온 최종 정성적 테마를 사용하여 의사결정 개발의 콘텐츠를 안내했습니다. 보철 디자인에 대한 지원.
정성적 데이터는 수치화되지 않으며, 반구조화된 인터뷰를 완료한 참가자 수만 수치적으로 기록하고 분석할 수 있었습니다.
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반구조화된 질적 인터뷰의 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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백분율로 측정된 의사결정 지원 프로토타입의 정확성.
기간: 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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결정 보조의 정확성은 결정 보조의 수정된 내용, 장점 및 단점이 보철물 설계 결정 결과에 대해 이용 가능한 과학적 증거와 일치하는 정도를 나타내는 단일 항목 리커트 척도 측정입니다.
이 척도에는 1개의 질문이 포함되며 응답 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 1은 의사 결정 지원의 정확도가 낮음을 나타내고 5는 의사 결정 지원의 정확도가 높음을 나타냅니다.
최종 점수는 모든 응답자에 대한 백분율로 변환됩니다(0%~100% 범위, 백분율이 높을수록 정확도가 높아짐).
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데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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리커트 척도로 측정한 의사결정 지원 프로토타입의 이해도
기간: 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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의사결정 지원의 이해도는 의사결정 지원의 정보를 이해할 수 있는 정도를 측정하는 단일 항목 리커트 척도이며 보철물 디자인에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내리는 데 필요한 정보를 다룹니다.
이 척도에는 1개의 질문이 포함되며 응답 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 1은 의사결정 지원에 대한 낮은 이해도를 나타내고 5는 의사결정 지원에 대한 높은 이해도를 나타냅니다.
최종 점수는 모든 참가자에 대한 백분율(0% ~ 100% 범위, 백분율이 높을수록 이해도가 높다는 의미)로 계산됩니다.
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데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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리커트 척도로 측정한 의사결정 지원 프로토타입의 유용성
기간: 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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의사결정 지원의 유용성은 의사결정 지원 프로토타입이 수용 가능하고, 명확하고, 이해 가능하고, 사용에 효과적인 정도를 나타내는 단일 항목 리커트 척도입니다.
이 척도에는 1개의 질문이 포함되며 응답 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 1은 의사 결정 지원의 유용성이 낮음을 나타내고 5는 의사 결정 지원의 유용성이 높음을 나타냅니다.
최종 점수는 모든 응답자에 대한 백분율로 계산됩니다(0%~100% 범위, 백분율이 높을수록 사용성이 높음을 나타냄).
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데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 선호도 척도 설문조사로 측정한 건강 결정의 통제에 대한 개인 선호도에 대한 참가자 선호도
기간: 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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통제 선호 척도는 개인이 의학적 치료에 관한 결정을 내릴 때 가정하고 싶은 통제 정도를 측정한 것입니다.
이 척도는 각 질문에 대해 1~5점의 응답 점수 범위(총 최종 점수는 5~25점)를 갖는 5개의 질문을 포함하도록 이 연구에 적용되었습니다. 1은 의학적 치료에 관한 결정이 내려질 때 개인이 가정하기를 원하는 통제 수준은 의사 결정에 대해 보다 수동적인 공급자 통제 선호를 나타내는 반면, 5는 의사 결정에 대한 보다 적극적인 환자 통제 선호를 나타냅니다.
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데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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EHealth Literacy Scale 설문조사를 통해 인식된 건강 정보 검색 및 사용 능력
기간: 데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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EHealth Literacy 척도 설문조사는 전자 건강 정보를 찾고, 평가하고, 건강 문제에 적용하는 데 있어서 환자의 통합된 지식, 편안함 및 인지된 기술을 측정하기 위해 개발된 전자 건강 지식의 10개 항목 척도입니다.
이 척도에는 각 질문에 대해 1~5점의 응답 점수 범위(총 최종 점수 범위는 10~50점)가 있는 10개의 질문이 포함됩니다. 1은 낮은 전자 건강 활용 능력을 나타내고, 5는 높은 전자 건강 활용 능력을 나타냅니다.
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데이터 수집은 기준 시점에만 이루어졌으며, 하루 동안 평균 1시간 동안 지속되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cory L Christiansen, PT, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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