주요우울장애에 대한 피타고라스식 자기인식 중재의 효과
2020년 8월 28일 업데이트: Evgenia E. Psarraki
스트레스와 우울증: 주요 우울 장애로 진단된 환자를 위한 인지 재구성 방법 "피타고라스식 자기 인식"을 통한 중재적, 비약물적 스트레스 관리 프로그램
본 연구는 주요 우울 장애로 진단된 환자에 대한 피타고라스식 자기 인식 개입(PSAI)의 구현 효과를 조사했습니다.
주요 목표는 우울 증상의 감소와 관련하여 주요 우울 장애가 있는 성인에게 제공되는 일반적인 치료와 비교하여 PSAI의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구의 2차 목표는 환자의 스트레스와 불안 감소, 건강한 생활습관 향상, 정서, 수면의 질 및 인지 기능의 개선을 포함했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 무작위 대조 시험은 2018년 12월부터 2020년 1월까지 그리스 아티카 정신 병원 부서인 페리스테리 정신 건강 센터에서 실시되었습니다. 연구 프로토콜은 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학교 의과대학(프로토콜 n. 1718038002/30/07/2018)과 센터의 이사의 승인을 받았으며 헬싱키 선언과 일치했습니다. 모든 참가자는 연구자로부터 연구의 목적과 절차에 대해 충분히 설명을 듣고 서면 동의서를 제출한 후에만 연구에 참여했습니다.
절차 위에서 언급한 기준에 적합한 환자는 PSAI를 받는 개입 그룹과 MDD 환자를 위해 센터에서 제공하는 일반적인 치료, 즉 치료 및 상담을 받는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 온라인 난수 생성기(https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists)에서 생성된 난수를 기반으로 수행되었습니다. 이 연구는 환자와 연구원이 그룹 할당을 알고 있었기 때문에 맹검이 아니었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Peristeri, Attica, 그리스, 12135
- Mental Health Center of Peristeri, department of the Psychiatric Hospital of Attica, Ploutonos 19
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따라 센터의 정신과 의사가 주요 우울 장애 진단
- 아티카 거주
- 그리스어로 유창하게 말하고 쓰는 능력
제외 기준:
- 선행 정신병 또는 조증 에피소드
- 현재 섭식 또는 섭식 장애, 강박 장애, 자해 행동 또는 최근 자살 시도 및 현재 약물 남용 또는 중독
- 인지 행동 치료를 통한 현재 치료
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
34명의 참가자.
피타고라스의 자기 인식 프로그램을 받음
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8개의 세션을 포함하고 8주 동안 지속된 PSAI(Pythagorean Self-Awareness Intervention)의 스트레스 관리 프로그램.
첫 주에는 횡격막 호흡의 이완 기술에 대한 측정 및 교육을 위한 개인 세션이 진행되었습니다.
두 번째 주에 환자들은 그룹 세션에 참석하여 조직적인 신체 활동, 지중해식 식단 준수, 일상 만들기와 같은 건강한 라이프스타일을 위한 특정 지침을 따르도록 조언했습니다.
세 번째 주에 참가자들은 (PSAI)의 인지 재구조화 기법을 소개받았습니다. 이어지는 4개의 그룹 세션에서 환자들은 PSAI와 두 번째 이완 기법인 점진적 근육 이완법에 대해 교육을 받았습니다.
지난 주에 최종 측정이 이루어졌습니다.
60분 동안 지속된 마지막 세션을 제외하고 모든 세션은 120분 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
35명의 참가자.
평소 진료를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II
기간: 2 개월
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자기보고 설문지
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 라이프스타일 및 개인 제어 설문지
기간: 2 개월
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자기보고 설문지
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2 개월
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우울증-불안-스트레스 척도-21
기간: 2 개월
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자기보고 설문지
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2 개월
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 2 개월
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자기보고 설문지
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2 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 2 개월
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자기보고 설문지
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2 개월
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다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
기간: 2 개월
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세 가지 인지 테스트 배터리
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2 개월
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모발 코티솔 농도
기간: 2 개월
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두피 후부 정점의 모발 표본, 두피 cms에 근접한 3개
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2 개월
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타액 코르티솔 농도
기간: 2 개월
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타액 표본, 24시간 동안 3회 측정: 아침에 2회(각성 시 및 40분 후) 및 밤에 1회(8:00).
CAR과 코르티솔의 일주 기울기도 계산되었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evgenia E Psarraki, MSc, MSc "The Science of Stress and Health Promotion", School of Medicine, NKU Athens
- 연구 책임자: Christina Darviri, Dr, MSc "The Science of Stress and Health Promotion", School of Medicine, NKU Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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피타고라스의 자기 인식 개입 프로그램에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음