침대 제공 및 수면 교육의 영향
2024년 4월 15일 업데이트: Saint Joseph's University, Philadelphia
침대 제공 및 강화된 수면 건강 교육이 사회경제적 취약계층 아동의 수면에 미치는 영향
조사관은 사회경제적 지위가 낮은(SES) 어린이에게 침대, 침구 및 수면 교육을 제공하는 필라델피아 지역 Beds for Kids 자선 프로그램에서 최대 100가구(8-12세 어린이 및 주요 보호자)를 모집합니다.
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 제공자가 제공하는 수면 건강 교육과 결합된 침대 제공이 Beds for Kids 프로그램에 참여하는 어린이의 수면을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불충분하고 질이 낮은 수면은 학령기 아동의 절반 이상에게 영향을 미치며 아동의 신경인지, 학업, 행동 및 신체 건강 기능의 심각한 손상과 관련이 있습니다. 사회경제적 지위(SES)가 낮은 아동은 수면 부족 위험이 높습니다. SES가 높은 청소년과 비교하여 SES가 낮은 청소년은 전반적으로 수면이 적고 수면의 질이 좋지 않은 경향이 있습니다. 하위 SES의 많은 아동은 또한 시끄럽거나 폭력이 심한 동네에 거주할 수 있으며 유아용 침대나 기타 지정된 유아용 수면 공간이 없는 과밀한 가정에 거주할 수 있습니다. 이러한 환경 요인은 어린이 수면 시간, 품질 및 열악한 수면 건강 행동(예: 침실 전자 제품)에서 SES 관련 건강 불균형을 지속시킬 수 있습니다. 아동기 수면 문제를 치료하기 위한 강력한 증거 기반이 있지만 낮은 SES 아동에 초점을 맞춘 수면 개입 연구는 부족합니다.
Beds for Kids는 더 큰 자원 봉사 단체인 One House at a Time의 일부인 필라델피아 지역 프로그램으로 SES가 낮은 어린이에게 침대, 침구 및 수면 교육 브로셔를 제공합니다. 프로그램 참여 자격을 갖추려면 청소년은 (1) 2세에서 20세 사이, (2) 개별 침대 없이 생활(예: 바닥에서 자거나, 소파에서 자거나, 가족 구성원과 함께 한 침대에 모여 자야 함) ), (3) 수입이 미국 빈곤 기준치의 100% 이하인 가구에 거주합니다. 이 프로그램은 더 큰 필라델피아 지역에 있는 지역 사회 서비스 기관의 소개를 받아들입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
- Saint Joseph's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간병인 참여자는 아동 참여자의 부모 또는 법적 보호자입니다.
- 간병인/법적 보호자는 18세입니다.
- 8세에서 12세 사이의 어린이.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 간병인은 아동 참가자의 부모 또는 법적 보호자가 아닙니다.
- 장애 또는 장애 치료가 수면에 영향을 미치는 소아 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, 삼염색체성 21) 또는 만성 의학적 상태(예: 낫적혈구병, 암) 진단을 받았습니다.
- 간병인/보호자 또는 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 수면 건강 교육
50가정은 표준 Beds for Kids 프로그램(침대, 침구, 서면 수면 교육 자료)을 받는 것 외에도 Beds for Kids 직원이 두 번의 전화 세션으로 제공하는 수면 건강 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 세션은 침대 배달 약 2-3일 전에 발생합니다.
두 번째 15-20분 세션은 침대 분만 후 약 1주일 후에 발생합니다.
Beds for Kids 직원의 수면 건강 교육 훈련 및 감독은 위원회 인증 수면 행동 의학 제공자가 제공합니다.
수면 건강 정보는 수동화되며 적절한 수면 시간 보장, 취침 루틴 개발, 규칙적인 수면 일정 유지, 카페인 피하기, 침실과 취침 시간에 전자 제품 제거와 같은 증거 기반 소아 수면 건강 행동으로 구성됩니다.
강화된 수면 건강 개입 세션에는 개별화된 문제 해결 및 가족의 필요를 충족하기 위한 조정도 포함됩니다.
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개입은 열악한 수면 건강 행동을 종합적으로 다룹니다.
맞춤형 수면 건강 교육은 Beds for Kids 직원이 두 번의 전화 세션으로 제공합니다.
수면 건강 정보는 다음과 같은 증거 기반 소아 수면 건강 행동으로 구성됩니다: 적절한 수면 시간 보장, 가족 취침 루틴 개발, 규칙적인 수면 일정 유지, 카페인 피하기, 침실과 취침 시간에 전자 제품 제거.
강화된 수면 건강 개입 세션에는 개별화된 문제 해결 및 가족의 필요를 충족하기 위한 조정도 포함됩니다.
개인화는 교육 전화 통화 중에 가족에게 건강한 수면 습관을 달성하는 데 방해가 되는 장벽과 최적의 수면을 위한 목표에 대한 직접적인 질문을 통해 이루어집니다.
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활성 비교기: 어린 이용 침대 표준 프로그램
50가정이 침대, 침구, 서면 수면 교육 자료가 포함된 표준 Beds for Kids 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
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Beds for Kids 프로그램은 연방 빈곤선의 100% 이하에 살고 있고 잠잘 개별 어린이 침대가 없는 가족에게 침대, 침구 및 서면으로 된 건강한 수면 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용 가능성: 치료 평가 목록-간단한 형식
기간: 2 개월
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강화된 수면 건강 교육 부문에 무작위로 배정된 간병인은 Beds for Kids 개입의 목적에 맞게 조정된 널리 사용되는 치료 수용 가능성 척도인 치료 평가 목록-간단한 양식을 작성하게 됩니다.
간병인은 개입의 인지된 효능/도움 및 수용 가능성을 포함하여 개입의 측면과 관련된 질문으로 전자 설문 조사를 완료합니다.
7개 항목은 1에서 '강력히 동의하지 않는다'에서 5점까지의 Likert 척도로 평가되며 총 점수 범위는 1에서 35까지입니다(점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냄).
또한 4개 항목(조치 수용성)과 3개 항목(유용성)에 대해 각각 "동의한다" 또는 "매우 동의한다"고 응답한 참가자의 비율을 보고한다.
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2 개월
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수면 건강 관련 행동
기간: 2 개월
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Pediatric Sleep Practices Questionnaire는 취침 시간의 일과 일관성, 취침 전 전자 제품 사용, 수면 일정 규칙성, 취침 시간에 부모의 존재를 포함하여 수면 건강 관련 관행과 관련된 7개 항목 측정 항목으로 총 수면 시간의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. 범위 0-4), 총 루틴/일관성(범위 0-6) 및 총 수면 환경(범위 0-6).
2개의 추가 하위 척도에는 잠자리에 들기 전 기술 사용(범위 0-4)과 누군가 함께 잠들어야 하는 아동의 욕구(범위 0-2)가 포함됩니다.
총 점수 범위는 0에서 22까지입니다. 점수가 높을수록 수면 습관이 좋지 않음을 나타냅니다.
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2 개월
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수면 결과
기간: 2 개월
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어린이와 그 보호자는 신뢰할 수 있고 유효한 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 자체 및 보호자 대리 보고서 소아 수면 척도를 사용하여 어린이 수면 장애 및 수면 관련 장애에 대해 보고합니다. 수면 장애를 측정하기 위해 PROMIS Parent Proxy Sleep Disturbance - Short Form 8a 및 PROMIS Pediatric Sleep Disturbance - Short Form 8a가 완료됩니다. 수면 부족과 관련된 일상 기능 장애 측정을 위해 PROMIS 부모 대리 수면 관련 장애 - 약식 8a 및 PROMIS 소아 수면 관련 장애 - 약식 8a가 완료됩니다. 네 가지 평가 항목 모두 1~40점 범위의 각 척도에 대한 총 합계 점수(높은 점수는 더 큰 수면 장애 또는 장애를 나타냄)와 함께 1점 '전혀'에서 5점 '항상'까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 규범 기반 T 점수로 변환됩니다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 참여
기간: 12 개월
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가족 참여는 개입 그룹에 대한 수면 교육 전화 통화 완료율(가능한 범위 = 0-100%)을 기반으로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Astill RG, Van der Heijden KB, Van Ijzendoorn MH, Van Someren EJ. Sleep, cognition, and behavioral problems in school-age children: a century of research meta-analyzed. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1109-38. doi: 10.1037/a0028204. Epub 2012 Apr 30.
- Buxton OM, Chang AM, Spilsbury JC, Bos T, Emsellem H, Knutson KL. Sleep in the modern family: protective family routines for child and adolescent sleep. Sleep Health. 2015 May 1;1(1):15-27. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.002.
- Bagley EJ, Kelly RJ, Buckhalt JA, El-Sheikh M. What keeps low-SES children from sleeping well: the role of presleep worries and sleep environment. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):496-502. doi: 10.1016/j.sleep.2014.10.008. Epub 2014 Dec 16.
- El-Sheikh M, Bagley EJ, Keiley M, Elmore-Staton L, Chen E, Buckhalt JA. Economic adversity and children's sleep problems: multiple indicators and moderation of effects. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):849-59. doi: 10.1037/a0030413. Epub 2012 Nov 12.
- Jarrin DC, McGrath JJ, Quon EC. Objective and subjective socioeconomic gradients exist for sleep in children and adolescents. Health Psychol. 2014 Mar;33(3):301-5. doi: 10.1037/a0032924. Epub 2013 Jun 3.
- Kelley ML, Heffer RW, Gresham FM, Elliott SN. Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1989;11(3):235-247.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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