Impacto do fornecimento de leitos e educação sobre o sono
Impacto da oferta de leitos e educação aprimorada sobre a saúde do sono no sono em crianças socioeconômicas desfavorecidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sono insuficiente e de má qualidade afeta mais da metade das crianças em idade escolar e está associado a prejuízos significativos no funcionamento neurocognitivo, acadêmico, comportamental e de saúde física da criança. Crianças com status socioeconômico (SES) mais baixo correm maior risco de sono ruim. Em comparação com seus pares de NSE superior, os jovens de NSE inferior tendem a obter menos sono em geral e a ter uma qualidade de sono pior. Muitas crianças de NSE inferior também podem viver em bairros barulhentos ou de alta violência e em casas superlotadas que não possuem uma cama infantil ou outro espaço designado para dormir. Esses fatores ambientais podem perpetuar as disparidades de saúde relacionadas à SES na duração e qualidade do sono infantil, e comportamentos de saúde do sono ruins (ou seja, eletrônicos do quarto). Embora haja uma base de evidências robusta para o tratamento de problemas de sono na infância, há uma escassez de pesquisas sobre intervenções no sono focadas em crianças com NSE inferior.
Beds for Kids é um programa da área da Filadélfia que faz parte de uma organização voluntária maior, One House at a Time, que oferece camas, roupas de cama e um folheto sobre educação para o sono a crianças com baixo nível socioeconômico. Para se qualificar para a participação no programa, os jovens devem: (1) ter entre 2 e 20 anos de idade, (2) viver sem uma cama individual (por exemplo, dormir no chão, em um sofá ou amontoado em uma cama com membros da família ) e (3) vivendo em uma família cuja renda é igual ou inferior a 100% do limiar de pobreza dos Estados Unidos. O programa aceita referências de agências de serviço social da área da grande Filadélfia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- Saint Joseph's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante cuidador é o pai ou responsável legal da criança participante.
- O cuidador/responsável legal é maior de 18 anos.
- Criança entre 8 e 12 anos de idade.
- fala inglês
Critério de exclusão:
- O cuidador não é o pai ou responsável legal da criança participante.
- Presença de uma criança diagnosticada com neurodesenvolvimento (por exemplo, transtorno do espectro autista, trissomia 21) ou condição médica crônica (por exemplo, doença falciforme, câncer) na qual o distúrbio ou tratamento do distúrbio afeta o sono.
- Cuidadores/responsáveis ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação aprimorada para a saúde do sono
50 famílias serão designadas aleatoriamente para receber educação sobre a saúde do sono entregue em duas sessões telefônicas por membros da equipe do Beds for Kids, além de receber o programa padrão Beds for Kids (cama, roupa de cama, materiais escritos sobre o sono).
A primeira sessão ocorrerá aproximadamente 2-3 dias antes do parto.
A segunda sessão de 15 a 20 minutos ocorrerá aproximadamente uma semana após o parto.
O treinamento em educação para a saúde do sono e a supervisão dos membros da equipe da Beds for Kids serão fornecidos por provedores de Medicina do Sono Comportamental certificados pelo conselho.
As informações sobre a saúde do sono serão manuais e consistirão em comportamentos pediátricos de saúde do sono baseados em evidências: garantir a duração adequada do sono, desenvolver uma rotina para dormir, manter um horário regular de sono, evitar cafeína e eliminar eletrônicos no quarto e na hora de dormir.
As sessões aprimoradas de intervenção para a saúde do sono também incluirão a resolução individualizada de problemas e adaptação para atender às necessidades da família.
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A intervenção aborda de forma abrangente os comportamentos ruins de saúde do sono.
A educação personalizada sobre a saúde do sono será fornecida em duas sessões telefônicas pelos funcionários da Beds for Kids.
As informações de saúde do sono consistirão nos seguintes comportamentos pediátricos de saúde do sono baseados em evidências: garantir a duração adequada do sono, desenvolver uma rotina familiar para dormir, manter um horário regular de sono, evitar cafeína e eliminar eletrônicos no quarto e na hora de dormir.
As sessões aprimoradas de intervenção para a saúde do sono também incluirão a resolução individualizada de problemas e adaptação para atender às necessidades da família.
A personalização será realizada por meio de perguntas diretas às famílias durante o telefonema educacional relacionadas às suas próprias barreiras para alcançar hábitos de sono saudáveis e metas para um sono ideal.
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Comparador Ativo: Camas para Crianças Programa Padrão
50 famílias serão designadas aleatoriamente para o programa padrão Beds for Kids, que inclui uma cama, roupa de cama e materiais escritos para educação sobre o sono.
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O programa Beds for Kids fornece camas, roupas de cama e educação sobre sono saudável por escrito para famílias que vivem abaixo de 100% da linha de pobreza federal e sem uma cama infantil individual para dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do tratamento: Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido
Prazo: 2 meses
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Os cuidadores randomizados para o braço de educação em saúde do sono aprimorado preencherão o Formulário Curto do Inventário de Avaliação do Tratamento, uma medida amplamente usada de aceitabilidade do tratamento que foi adaptada para os propósitos da intervenção Beds for Kids.
Os cuidadores preencherão uma pesquisa eletrônica com perguntas relacionadas aos aspectos da intervenção, incluindo a percepção de eficácia/utilidade e aceitabilidade da intervenção.
Sete itens serão classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 'discordo totalmente' e 5 'concordo totalmente' com pontuações totais variando de 1 a 35 (pontuações mais altas denotam maior aceitabilidade).
Além disso, será relatada a porcentagem de participantes que indicam que "concordam" ou "concordam totalmente" para cada um dos 4 itens (aceitabilidade das medidas) e 3 itens (utilidade).
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2 meses
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Comportamentos relacionados à saúde do sono
Prazo: 2 meses
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O Pediatric Sleep Practices Questionnaire é uma medida de 7 itens relacionada às práticas relacionadas à saúde do sono, incluindo a consistência da rotina na hora de dormir, o uso de eletrônicos antes de dormir, a regularidade do horário de sono e a presença dos pais na hora de dormir, resultando em três subescalas: tempo total de sono ( intervalo 0-4), rotinas/consistência total (intervalo 0-6) e ambiente de sono total (intervalo 0-6).
Duas subescalas adicionais incluem o uso de tecnologia antes de dormir (intervalo 0-4) e a necessidade da criança de ter alguém para dormir com ela (intervalo 0-2).
Os escores totais variam de 0 a 22. Escores mais altos denotam práticas de sono piores.
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2 meses
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Resultados do sono
Prazo: 2 meses
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As crianças e seus cuidadores relatarão distúrbios do sono infantil e deficiências relacionadas ao sono, usando as escalas confiáveis e válidas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para o sono pediátrico. Para medir o distúrbio do sono, o PROMIS Parent Proxy Sleep Disturbance - Short Form 8a e o PROMIS Pediatric Sleep Disturbance - Short Form 8a serão preenchidos. Para a medição das deficiências da função diária relacionadas à falta de sono, o PROMIS Parent Proxy Distúrbios Relacionados ao Sono - Formulário Resumido 8a e o PROMIS Deficiência Relacionada ao Sono Pediátrico - Formulário Resumido 8a serão preenchidos. Os itens em todas as quatro avaliações são classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 'nunca' a 5 'sempre', com pontuações totais para cada medida variando de 1 a 40 (pontuações mais altas denotam maior distúrbio ou comprometimento do sono). As pontuações serão convertidas em pontuações T de base normativa. |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento familiar
Prazo: 12 meses
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O envolvimento da família será baseado na porcentagem de conclusão das chamadas telefônicas de educação do sono (faixa possível = 0-100%) para o grupo de intervenção.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Astill RG, Van der Heijden KB, Van Ijzendoorn MH, Van Someren EJ. Sleep, cognition, and behavioral problems in school-age children: a century of research meta-analyzed. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1109-38. doi: 10.1037/a0028204. Epub 2012 Apr 30.
- Buxton OM, Chang AM, Spilsbury JC, Bos T, Emsellem H, Knutson KL. Sleep in the modern family: protective family routines for child and adolescent sleep. Sleep Health. 2015 May 1;1(1):15-27. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.002.
- Bagley EJ, Kelly RJ, Buckhalt JA, El-Sheikh M. What keeps low-SES children from sleeping well: the role of presleep worries and sleep environment. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):496-502. doi: 10.1016/j.sleep.2014.10.008. Epub 2014 Dec 16.
- El-Sheikh M, Bagley EJ, Keiley M, Elmore-Staton L, Chen E, Buckhalt JA. Economic adversity and children's sleep problems: multiple indicators and moderation of effects. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):849-59. doi: 10.1037/a0030413. Epub 2012 Nov 12.
- Jarrin DC, McGrath JJ, Quon EC. Objective and subjective socioeconomic gradients exist for sleep in children and adolescents. Health Psychol. 2014 Mar;33(3):301-5. doi: 10.1037/a0032924. Epub 2013 Jun 3.
- Kelley ML, Heffer RW, Gresham FM, Elliott SN. Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1989;11(3):235-247.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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