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류마티스 관절염 환자의 원격 의료 후속 조치

2020년 10월 21일 업데이트: Anne Bull Haaversen, Martina Hansen's Hospital

류마티스 관절염 환자의 원격 의료 후속 조치. 비열등성 무작위 통제 시험

현재 프로젝트의 주요 목적은 기존의 사전 예약된 외래 환자 후속 조치와 비교하여 맞춤형 환자 보고 결과(PRO) 기반 원격 의료 후속 조치의 효과를 테스트하여 후속 조치와 관련된 비용 및 질병 활동을 모니터링하는 것입니다. RA 환자의 -up

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 환자와 사회 모두에게 큰 부담을 주는 만성 염증성 관절 질환이다. RA를 앓고 있는 개인의 결과는 개선되었으며 대부분의 RA 환자는 이제 완화 또는 낮은 질병 활동 상태에 있습니다. RA 환자는 사전 예약된 방문으로 계속 추적되며, 이는 가장 아픈 사람에 대한 접근성과 치료의 질을 손상시킬 수 있습니다. 환자가 시작한 후속 조치의 도입은 결과를 손상시키지 않으면서 외래 진료 서비스의 사용을 감소시킵니다. 자체 모니터링 및 원격 환자 모니터링은 혁신적인 전자 건강 도구를 통해 촉진됩니다. 질병 활성도가 낮거나 차도가 낮은 RA 환자 중 RA에서 질병 활성도를 엄격하게 제어하기 위한 환자 보고 결과 기반 원격 건강 추적은 기존 외래 환자 추적과 유사한 질병 제어를 달성할 수 있으며 비용을 절감할 수 있습니다. 따라서 본 프로젝트의 주요 목적은 노르웨이 RA 환자의 후속 조치와 관련된 질병 활동 및 비용을 모니터링하기 위해 기존의 사전 예약된 외래 환자 후속 조치와 비교하여 맞춤형 PRO 기반 원격 건강 후속 조치의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Akershus
      • Sandvika, Akershus, 노르웨이, 1337
        • Martina Hansens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 유럽 ​​류머티즘 연맹(EULAR)/미국 류마티스 학회(ACR) 2010 RA 분류 기준 충족
  3. 차도 상태(RAPID 3 점수 <=3)
  4. 전자 앱 사용 가능
  5. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 후속 조치 그룹
전자 앱이 뒤따를 류마티스 관절염 환자
장치: 모바일 애플리케이션 MyDignio(참가자에게 설문지를 할당하여 질병 활동 추적)
환자가 무료로 다운로드할 수 있는 Apple 스토어와 Android 플레이에서 모두 사용할 수 있는 전자 애플리케이션을 사용하여 Telehealth 후속 조치 그룹에서 데이터를 수집합니다. 이 그룹은 기존의 외래 진료 추적 그룹과 비교됩니다.
위약 비교기: 기존 후속 그룹
외래진료소에서 기존의 사전 예약 방문에 참석할 차도 상태의 류마티스 관절염 환자
다른: 기존의 예정된 후속 조치
환자는 외래 환자 진료소에서 사전 예약된 후속 조치에 따라 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발적을 앓고 있는 환자의 수
기간: 52주
각 그룹에서 발적을 겪는 환자 수 비교(발적은 환자 지수 데이터 3(RAPID3) 점수 >=3의 일상적인 평가로 정의됨)
52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도
기간: 52주
두 환자 그룹 간의 만족도(후속 절차에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 만족도로 측정)를 비교합니다.
52주
임상질병활성지수(CDAI)
기간: 52주
기준선 및 52주 시점에서 두 그룹 모두에 대한 CDAI
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Martina Hansen's Hospital

협력자

Helse Sor-Ost
London School of Economics and Political Science

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Diamantopoulos, MD, PhD, MPH, Martina Hansens Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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