Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-follow-up bij patiënten met reumatoïde artritis

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Anne Bull Haaversen, Martina Hansen's Hospital

Telehealth-follow-up bij patiënten met reumatoïde artritis. Een non-inferioriteit gerandomiseerde controleproef

Het hoofddoel van het huidige project is het testen van het effect van een op maat gemaakte patiënt-gerapporteerde-uitkomst (PRO)-gebaseerde telegezondheidsfollow-up in vergelijking met een conventionele vooraf geplande poliklinische follow-up om ziekteactiviteit en kosten in verband met de follow-up te monitoren. -up bij patiënten met RA

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische inflammatoire gewrichtsaandoening met een hoge belasting voor zowel de patiënt als de samenleving. De resultaten voor de personen met RA zijn verbeterd en de meerderheid van de RA-patiënten bevindt zich nu in remissie of een lage ziekteactiviteitsstatus. RA-patiënten worden nog steeds opgevolgd door vooraf geplande bezoeken, wat de toegankelijkheid voor de zieksten en dus de kwaliteit van de zorg in gevaar kan brengen. De introductie van door de patiënt geïnitieerde follow-up leidt tot een vermindering van het gebruik van polikliniekdiensten zonder dat dit ten koste gaat van de resultaten. Zelfcontrole en patiëntbewaking op afstand worden mogelijk gemaakt door elektronische innovatieve gezondheidstools. Bij RA-patiënten met een lage ziekteactiviteit of remissie kan een op de patiënt gerapporteerde uitkomst gebaseerde telegezondheidsfollow-up voor een strakke controle van de ziekteactiviteit bij RA een vergelijkbare ziektebestrijding bereiken als conventionele poliklinische follow-up en zal waarschijnlijk de kosten verlagen. Het belangrijkste doel van dit project is dus om het effect te testen van een op maat gemaakte PRO-gebaseerde follow-up op basis van telezorg in vergelijking met een conventionele, vooraf geplande poliklinische follow-up om ziekteactiviteit en kosten in verband met de follow-up bij Noorse RA-patiënten te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Akershus
      • Sandvika, Akershus, Noorwegen, 1337
        • Martina Hansens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >18 jaar
  2. Voldoen aan de classificatiecriteria van de European League against Rheumatism (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) 2010 voor RA
  3. In remissie zijn (RAPID 3-score <=3)
  4. In staat om de elektronische app te gebruiken
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. <18 jaar
  2. Ernstig cognitief falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth-opvolggroep
Patiënten met reumatoïde artritis in remissie die worden gevolgd door een elektronische app
Apparaat: Mobiele applicatie MyDignio (volg ziekteactiviteit door vragenlijsten toe te wijzen aan deelnemers)
Een elektronische applicatie die zowel in de Apple Store als in Android Play beschikbaar is en die de patiënten gratis kunnen downloaden, zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van de Telehealth-opvolggroep. Deze groep wordt vergeleken met de reguliere polikliniek follow-up groep.
Placebo-vergelijker: Conventionele follow-up groep
Patiënten met reumatoïde artritis in remissie die conventionele vooraf geplande bezoeken in de polikliniek zullen bijwonen
Ander: Conventionele vooraf geplande follow-up
Patiënten worden gevolgd in de polikliniek door middel van vooraf geplande follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een opflakkering
Tijdsspanne: 52 weken
vergelijking van het aantal patiënten met een opflakkering in elke groep (opflakkering wordt gedefinieerd als een routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID3) score >=3)
52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidscijfers
Tijdsspanne: 52 weken
Vergelijk tevredenheidspercentages (zoals gemeten met de visuele analoge schaal (VAS) tevredenheid met de vervolgprocedures) tussen de 2 patiëntengroepen
52 weken
Klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI)
Tijdsspanne: 52 weken
CDAI voor beide groepen bij baseline en na 52 weken
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Medewerkers

Helse Sor-Ost
London School of Economics and Political Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Diamantopoulos, MD, PhD, MPH, Martina Hansens Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren