Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Uppföljning hos patienter med reumatoid artrit

21 oktober 2020 uppdaterad av: Anne Bull Haaversen, Martina Hansen's Hospital

Telehealth Uppföljning hos patienter med reumatoid artrit. Ett randomiserat kontrollförsök med noninferiority

Huvudsyftet med det aktuella projektet är att testa effekten av en skräddarsydd patientrapporterad utfallsuppföljning (PRO)-baserad telehälsouppföljning jämfört med en konventionell förschemalagd öppenvårdsuppföljning för att övervaka sjukdomsaktivitet och kostnader i samband med uppföljningen -upp hos patienter med RA

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom med hög belastning både för patienten och samhället. Resultaten för de individer som lever med RA har förbättrats och majoriteten av RA-patienter är nu i remission eller låg sjukdomsaktivitetsstatus. RA-patienter fortsätter att följas upp av förbokade besök, vilket kan äventyra tillgängligheten för de sjukaste och därmed kvaliteten på vården. Införandet av patientinitierad uppföljning leder till att användningen av polikliniktjänster minskar utan att resultatet kompromissar. Självövervakning och fjärrövervakning av patienten underlättas av elektroniska innovativa hälsoverktyg. Bland RA-patienter med låg sjukdomsaktivitet eller remission kan en Patient-Reported Outcome-baserad telehälsouppföljning för noggrann kontroll av sjukdomsaktivitet vid RA uppnå liknande sjukdomskontroll som konventionell öppenvårdsuppföljning och kommer sannolikt att minska kostnaderna. Det huvudsakliga syftet med föreliggande projekt är således att testa effekten av en skräddarsydd PRO-baserad telehälsouppföljning jämfört med en konventionell förschemalagd öppenvårdsuppföljning för att övervaka sjukdomsaktivitet och kostnader i samband med uppföljningen hos norska RA-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Akershus
      • Sandvika, Akershus, Norge, 1337
        • Martina Hansens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år
  2. Uppfyller European League against Rheumatism (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) 2010 klassificeringskriterier för RA
  3. Att vara i remission (RAPID 3-poäng <=3)
  4. Kan använda den elektroniska appen
  5. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. <18 år
  2. Svår kognitiv misslyckande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehälsouppföljningsgrupp
Reumatoid artritpatienter i remission som kommer att följas av en elektronisk app
En elektronisk applikation tillgänglig både på Apple Store och Android play som patienterna kan ladda ner gratis kommer att användas för att samla in data från Telehealths uppföljningsgrupp. Denna grupp kommer att jämföras med konventionell poliklinikuppföljningsgrupp.
Placebo-jämförare: Konventionell uppföljningsgrupp
Reumatoid artritpatienter i remission som kommer att gå på konventionella förinställda besök på polikliniken
Patienterna kommer att följas på polikliniken med förutbestämd uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som drabbas av en bloss
Tidsram: 52 veckor
jämförelse av antalet patienter som drabbas av en flare i varje grupp (Flare definieras som en rutinbedömning av patientindexdata 3 (RAPID3) poäng >=3)
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsgrad
Tidsram: 52 veckor
Jämför nöjdhetsgraden (mätt med Visual Analog scale (VAS) tillfredsställelse med uppföljningsprocedurerna) bland de 2 patientgrupperna
52 veckor
Clinical disease activity index (CDAI)
Tidsram: 52 veckor
CDAI för båda grupperna vid baslinjen och vid 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Diamantopoulos, MD, PhD, MPH, Martina Hansens Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera