IgG4-RD의 진단 및 재발 예측에서 순환 형질모세포
2020년 9월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
IgG4 관련 질병의 진단 및 재발 예측에서 순환 형질모세포의 검출
300명의 IgG4-RD 환자, 200명의 기타 자가면역 질환, 60명의 IgG4-RD 유사체 및 100명의 건강한 대조군이 등록되었습니다.
순환하는 형질모세포/형질 세포는 기준선 및 건강한 대조군에서 모든 환자에서 검출되었습니다.
IgG4-RD 환자는 3-6개월마다 추적 관찰되었습니다.
순환하는 형질모세포/형질 세포도 질병 완화 및 재발에서 검출되었습니다.
IgG4-RD 환자의 임상 데이터 및 실험실 매개변수를 수집했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
300명의 IgG4-RD 환자, 200명의 기타 자가면역 질환, 60명의 IgG4-RD 모방자(췌장암, 담관암종, 혈관염, 림프증식성 질환, 염증성 장 질환, 키무라병) 및 100명의 건강한 대조군이 등록되었습니다.
5-10ml의 말초 혈액 샘플을 모든 환자와 건강한 대조군으로부터 수집했습니다.
ELISA 검출을 위해 혈청을 분리하였다.
순환하는 형질모세포/형질 세포는 기준선 및 건강한 대조군에서 모든 환자에서 검출되었습니다.
IgG4-RD 환자는 3-6개월마다 추적 관찰되었습니다.
순환하는 형질모세포/형질 세포도 질병 완화 및 재발에서 검출되었습니다.
IgG4-RD 환자의 임상 데이터 및 실험실 매개변수를 수집했습니다.
IgG4-RD의 진단 및 재발 예측에서 형질모세포/형질 세포를 평가하기 위해 데이터를 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
660
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Panpan Zhang
- 전화번호: 18800159311
- 이메일: panpanzhang2016@163.com
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수석 연구원:
- Wen Zhang, MD,phD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
300명의 IgG4-RD 환자, 200명의 기타 자가면역 질환, 60명의 IgG4-RD 모방자(췌장암, 담관암종, 혈관염, 림프증식성 질환, 염증성 장 질환, 키무라병) 및 100명의 건강한 대조군이 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- IgG4-RD 환자는 IgG4-RD(2011)의 2011 종합 진단 기준을 충족했습니다. 다른 자가면역 질환 및 IgG4-RD 모방자는 해당 진단 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 준비 중인 환자, HIV, HCV, HBV, TB 등 활동성 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IgG4-RD 그룹
300개의 IgG4-RD가 등록되었고 6개월 이상 추적 관찰되었습니다.
모든 환자의 말초 혈액은 형질모세포/형질 세포 검출을 위해 기준선, 질병 완화 및 재발에서 수집되었습니다.
기준선의 모든 임상 데이터 및 검사실 매개변수는 각 후속 조치에서 수집되었습니다.
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기타 자가면역질환군
200명의 환자(RA, SLE, pSS, BD 등)가 이 연구에 등록되었습니다.
형질모세포/형질 세포 검출을 위해 기준선에서 모든 환자의 말초 혈액을 수집했습니다.
베이스라인의 모든 임상 데이터 및 실험실 매개변수가 수집되었습니다.
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IgG4-RD 모방자 그룹
60개의 IgG4-RD 모방체(췌장암, 담관암종, 혈관염, 림프증식성 질환, 염증성 장질환, 키무라병)를 수집했습니다.
형질모세포/형질 세포 검출을 위해 기준선에서 모든 환자의 말초 혈액을 수집했습니다.
베이스라인의 모든 임상 데이터 및 실험실 매개변수가 수집되었습니다.
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건강한 대조군
100개의 건강한 대조군이 수집되었습니다.
형질모세포/형질 세포 검출을 위해 건강한 대조군의 말초 혈액을 기준선에서 수집했습니다.
건강한 대조군의 인구 통계학적 특징을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgG4-RD의 진단에서 형질모세포/형질 세포
기간: 24개월
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형질모세포/형질 세포는 베이스라인에서 IgG4-RD, 기타 자가면역 질환 및 IgG4-RD 모방체에서 검출될 것입니다.
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24개월
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IgG4-RD의 재발 예측에서 형질모세포/형질 세포
기간: 24개월
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IgG4-RD 환자는 최소 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
형질모세포/형질 세포는 기준선, 질병 완화 및 질병 재발에서 검출될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Plasmablast in IgG4-RD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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