Cirkulerande plasmablast vid diagnos och återfallsprediktion av IgG4-RD
1 september 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Detektion av cirkulerande plasmablast vid diagnos och återfallsprediktion av IgG4-relaterade sjukdomar
300 IgG4-RD-patienter, 200 andra autoimmuna sjukdomar, 60 IgG4-RD-härmare och 100 friska kontroller registrerades.
Cirkulerande plasmablast/plasmaceller upptäcktes av alla patienter vid baslinjen och friska kontroller.
IgG4-RD-patienter följdes upp var 3-6 månad.
Cirkulerande plasmablast/plasmaceller upptäcktes också vid sjukdomsremission och återfall.
IgG4-RD-patienters kliniska data och laboratorieparametrar samlades in.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
300 IgG4-RD-patienter, 200 andra autoimmuna sjukdomar, 60 IgG4-RD-härmare (pankreascancer, kolangiokarcinom, vaskulit, lymfoproliferativa sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, kimurasjuka) och 100 friska kontroller registrerades.
Perifera blodprover på 5-10 ml samlades in från alla patienter och friska kontroller.
Serum separerades för ELISA-detektion.
Cirkulerande plasmablast/plasmaceller upptäcktes av alla patienter vid baslinjen och friska kontroller.
IgG4-RD-patienter följdes upp var 3-6 månad.
Cirkulerande plasmablast/plasmaceller upptäcktes också vid sjukdomsremission och återfall.
IgG4-RD-patienters kliniska data och laboratorieparametrar samlades in.
Data analyserades för att utvärdera plasmablast/plasmaceller vid diagnos och återfallsförutsägelse av IgG4-RD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
660
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Panpan Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18800159311
- E-post: panpanzhang2016@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Panpan Zhang
- Telefonnummer: 18800159311
- E-post: panpanzhang2016@163.com
-
Huvudutredare:
- Wen Zhang, MD,phD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
300 IgG4-RD-patienter, 200 andra autoimmuna sjukdomar, 60 IgG4-RD-härmare (pankreascancer, kolangiokarcinom, vaskulit, lymfoproliferativa sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, kimurasjuka) och 100 friska kontroller registrerades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IgG4-RD-patienter uppfyllde 2011 års omfattande diagnostiska kriterier för IgG4-RD (2011). Andra autoimmuna sjukdomar och IgG4-RD-härmare uppfyllde motsvarande diagnostiska kriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter under graviditet eller förbereder sig för graviditet, patienter med aktiv infektion, inklusive HIV, HCV, HBV, TB, et al.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IgG4-RD-grupp
300 IgG4-RD registrerades och följdes upp i mer än 6 månader.
Perifert blod från alla patienter samlades in vid baslinjen, sjukdomsremission och relpas för upptäckt av plasmablast/plasmaceller.
Alla kliniska data och laboratorieparametrar vid baslinjen, varje uppföljning samlades in.
|
|
annan autoimmun sjukdomsgrupp
200 patienter (RA, SLE, pSS, BD, et al) inkluderades i denna studie.
Perifert blod från alla patienter samlades in vid baslinjen för upptäckt av plasmablast/plasmaceller.
Alla kliniska data och laboratorieparametrar vid baslinjen samlades in.
|
|
IgG4-RD-härmare grupp
60 IgG4-RD-härmare (pankreascancer, kolangiokarcinom, vaskulit, lymfoproliferativa sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, kimuras sjukdom) samlades in.
Perifert blod från alla patienter samlades in vid baslinjen för upptäckt av plasmablast/plasmaceller.
Alla kliniska data och laboratorieparametrar vid baslinjen samlades in.
|
|
frisk kontrollgrupp
100 friska kontroller samlades in.
Perifert blod från friska kontroller samlades in vid baslinjen för detektion av plasmablast/plasmaceller.
Demografiska egenskaper hos friska kontroller samlades in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmablast/plasmaceller vid diagnos av IgG4-RD
Tidsram: 24 månader
|
plasmablast/plasmaceller kommer att detekteras i IgG4-RD, andra autoimmuna sjukdomar och IgG4-RD-härmare vid baslinjen.
|
24 månader
|
|
plasmablast/plasmaceller i återfallsprediktion av IgG4-RD
Tidsram: 24 månader
|
IgG4-RD-patienter kommer att följas upp i minst 6 månader.
plasmablast-/plasmaceller kommer att detekteras vid baslinjen, sjukdomsremission och sjukdomsåterfall.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Plasmablast in IgG4-RD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .