Keringő plazmablaszt az IgG4-RD diagnosztizálásában és visszaesésének előrejelzésében
2020. szeptember 1. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A keringő plazmablaszt kimutatása az IgG4-hez kapcsolódó betegségek diagnosztizálásában és visszaesésének előrejelzésében
300 IgG4-RD beteget, 200 egyéb autoimmun betegséget, 60 IgG4-RD utánzót és 100 egészséges kontrollt vontak be.
A keringő plazmablaszt/plazmasejteket minden betegnél kimutatták az alapvonalon és az egészséges kontrolloknál.
Az IgG4-RD betegeket 3-6 havonta követték nyomon.
A keringő plazmablaszt/plazmasejteket a betegség remissziója és visszaesése során is kimutatták.
Összegyűjtöttük az IgG4-RD betegek klinikai adatait és laboratóriumi paramétereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
300 IgG4-RD beteget, 200 egyéb autoimmun betegséget, 60 IgG4-RD utánzót (hasnyálmirigyrák, cholangiocarcinoma, vasculitis, limfoproliferatív betegségek, gyulladásos bélbetegség, kimura betegség) és 100 egészséges kontrollt vontak be.
Minden betegtől és egészséges kontrolltól 5-10 ml-es perifériás vérmintát vettünk.
A szérumot elválasztottuk az ELISA kimutatáshoz.
A keringő plazmablaszt/plazmasejteket minden betegnél kimutatták az alapvonalon és az egészséges kontrolloknál.
Az IgG4-RD betegeket 3-6 havonta követték nyomon.
A keringő plazmablaszt/plazmasejteket a betegség remissziója és visszaesése során is kimutatták.
Összegyűjtöttük az IgG4-RD betegek klinikai adatait és laboratóriumi paramétereit.
Az adatokat elemeztük, hogy értékeljük a plazmablaszt/plazmasejteket az IgG4-RD diagnózisában és relapszusának előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
660
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Panpan Zhang, Doctor
- Telefonszám: 18800159311
- E-mail: panpanzhang2016@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100005
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Panpan Zhang
- Telefonszám: 18800159311
- E-mail: panpanzhang2016@163.com
-
Kutatásvezető:
- Wen Zhang, MD,phD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
300 IgG4-RD beteget, 200 egyéb autoimmun betegséget, 60 IgG4-RD utánzót (hasnyálmirigyrák, cholangiocarcinoma, vasculitis, limfoproliferatív betegségek, gyulladásos bélbetegség, kimura betegség) és 100 egészséges kontrollt vontak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IgG4-RD betegek teljesítették az IgG4-RD 2011-es átfogó diagnosztikai kritériumait (2011). Más autoimmun betegségek és IgG4-RD utánzók megfeleltek a megfelelő diagnosztikai kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességre készülő betegek, aktív fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a HIV-t, HCV-t, HBV-t, TB-t stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IgG4-RD csoport
300 IgG4-RD-t vettek fel, és több mint 6 hónapig követték őket.
A plazmablaszt/plazmasejtek kimutatása céljából minden beteg perifériás vérét gyűjtöttük a kiinduláskor, a betegség remissziója és visszaesése során.
Minden klinikai adatot és laboratóriumi paramétert a kiinduláskor, minden egyes utánkövetéskor összegyűjtöttünk.
|
|
más autoimmun betegségcsoport
200 beteget (RA, SLE, pSS, BD stb.) vontak be ebbe a vizsgálatba.
Minden beteg perifériás vérét gyűjtöttük a kiinduláskor a plazmablaszt/plazmasejtek kimutatásához.
Minden klinikai adatot és laboratóriumi paramétert összegyűjtöttünk a kiinduláskor.
|
|
IgG4-RD mimicker csoport
60 IgG4-RD utánzót (hasnyálmirigyrák, cholangiocarcinoma, vasculitis, limfoproliferatív betegségek, gyulladásos bélbetegség, kimura betegség) gyűjtöttünk.
Minden beteg perifériás vérét gyűjtöttük a kiinduláskor a plazmablaszt/plazmasejtek kimutatásához.
Minden klinikai adatot és laboratóriumi paramétert összegyűjtöttünk a kiinduláskor.
|
|
egészséges kontrollcsoport
100 egészséges kontrollt gyűjtöttünk össze.
Az egészséges kontrollok perifériás vérét az alapvonalon gyűjtöttük a plazmablaszt/plazmasejtek kimutatásához.
Összegyűjtöttük az egészséges kontrollok demográfiai jellemzőit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazmablaszt/plazmasejtek az IgG4-RD diagnózisában
Időkeret: 24 hónap
|
A plazmablaszt/plazmasejtek IgG4-RD-ben, más autoimmun betegségekben és IgG4-RD utánzókban már a kiinduláskor kimutathatók.
|
24 hónap
|
|
plazmablaszt/plazmasejtek az IgG4-RD relapszusának előrejelzésében
Időkeret: 24 hónap
|
Az IgG4-RD betegeket legalább 6 hónapig nyomon kell követni.
A plazmablaszt/plazmasejteket a kiindulási állapot, a betegség remissziója és a betegség visszaesése során észlelik.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Plasmablast in IgG4-RD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .