Plasmablaste circulant dans le diagnostic et la prédiction des rechutes des IgG4-RD
1 septembre 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Détection du plasmablaste circulant dans le diagnostic et la prédiction des rechutes des maladies liées aux IgG4
300 patients IgG4-RD, 200 autres maladies auto-immunes, 60 imitateurs IgG4-RD et 100 témoins sains ont été recrutés.
Des plasmablastes/cellules plasmatiques circulants ont été détectés chez tous les patients au départ et chez les témoins sains.
Les patients IgG4-RD ont été suivis tous les 3 à 6 mois.
Des plasmablastes/cellules plasmatiques circulants ont également été détectés lors de la rémission et de la rechute de la maladie.
Les données cliniques et les paramètres de laboratoire des patients IgG4-RD ont été recueillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
300 patients IgG4-RD, 200 autres maladies auto-immunes, 60 imitateurs d'IgG4-RD (cancer du pancréas, cholangiocarcinome, vascularite, maladies lymphoprolifératives, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de kimura) et 100 témoins sains ont été recrutés.
Des échantillons de sang périphérique de 5 à 10 ml ont été prélevés chez tous les patients et les témoins sains.
Le sérum a été séparé pour la détection par ELISA.
Des plasmablastes/cellules plasmatiques circulants ont été détectés chez tous les patients au départ et chez les témoins sains.
Les patients IgG4-RD ont été suivis tous les 3 à 6 mois.
Des plasmablastes/cellules plasmatiques circulants ont également été détectés lors de la rémission et de la rechute de la maladie.
Les données cliniques et les paramètres de laboratoire des patients IgG4-RD ont été recueillis.
Les données ont été analysées pour évaluer les plasmablastes/cellules plasmatiques dans le diagnostic et la prédiction des rechutes d'IgG4-RD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
660
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100005
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Panpan Zhang
- Numéro de téléphone: 18800159311
- E-mail: panpanzhang2016@163.com
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Chercheur principal:
- Wen Zhang, MD,phD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
300 patients IgG4-RD, 200 autres maladies auto-immunes, 60 imitateurs d'IgG4-RD (cancer du pancréas, cholangiocarcinome, vascularite, maladies lymphoprolifératives, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de kimura) et 100 témoins sains ont été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients IgG4-RD remplissaient les critères diagnostiques complets de 2011 de l'IgG4-RD (2011). Les autres maladies auto-immunes et les imitateurs d'IgG4-RD remplissaient les critères de diagnostic correspondants.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou se préparant à une grossesse, patientes avec une infection active, y compris le VIH, le VHC, le VHB, la tuberculose, et al.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe IgG4-RD
300 IgG4-RD ont été recrutés et suivis pendant plus de 6 mois.
Le sang périphérique de tous les patients a été prélevé au départ, en rémission de la maladie et en relapse pour la détection des plasmablastes/cellules plasmatiques.
Toutes les données cliniques et les paramètres de laboratoire au départ, chaque suivi ont été recueillis.
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autre groupe de maladies auto-immunes
200 patients (PR, SLE, pSS, BD, et al) ont été inscrits dans cette étude.
Le sang périphérique de tous les patients a été prélevé au départ pour la détection des plasmablastes/cellules plasmatiques.
Toutes les données cliniques et les paramètres de laboratoire au départ ont été recueillis.
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Groupe mimétique IgG4-RD
60 mimétiques IgG4-RD (cancer du pancréas, cholangiocarcinome, vascularite, maladies lymphoprolifératives, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de kimura) ont été collectés.
Le sang périphérique de tous les patients a été prélevé au départ pour la détection des plasmablastes/cellules plasmatiques.
Toutes les données cliniques et les paramètres de laboratoire au départ ont été recueillis.
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groupe témoin sain
100 témoins sains ont été collectés.
Le sang périphérique des témoins sains a été prélevé au départ pour la détection des plasmablastes/cellules plasmatiques.
Les caractéristiques démographiques des témoins sains ont été recueillies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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plasmablastes/cellules plasmatiques dans le diagnostic des IgG4-RD
Délai: 24mois
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les plasmablastes/cellules plasmatiques seront détectés dans les IgG4-RD, d'autres maladies auto-immunes et les imitateurs d'IgG4-RD au départ.
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24mois
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plasmablastes/cellules plasmatiques dans la prédiction des rechutes d'IgG4-RD
Délai: 24mois
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Les patients IgG4-RD seront suivis pendant au moins 6 mois.
les plasmablastes/cellules plasmatiques seront détectés au départ, en rémission de la maladie et en rechute.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Plasmablast in IgG4-RD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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