Zirkulierender Plasmablast bei der Diagnose und Rückfallvorhersage von IgG4-RD
1. September 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Nachweis von zirkulierenden Plasmablasten bei der Diagnose und Rückfallvorhersage von IgG4-bedingten Erkrankungen
300 IgG4-RD-Patienten, 200 andere Autoimmunerkrankungen, 60 IgG4-RD-Nachahmer und 100 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen.
Zirkulierende Plasmablasten/Plasmazellen wurden bei allen Patienten zu Studienbeginn und bei gesunden Kontrollen nachgewiesen.
IgG4-RD-Patienten wurden alle 3-6 Monate nachuntersucht.
Zirkulierende Plasmablasten/Plasmazellen wurden auch bei Krankheitsremission und Rezidiv nachgewiesen.
Die klinischen Daten und Laborparameter der IgG4-RD-Patienten wurden gesammelt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
300 IgG4-RD-Patienten, 200 andere Autoimmunerkrankungen, 60 IgG4-RD-Nachahmer (Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom, Vaskulitis, lymphoproliferative Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Kimura-Erkrankung) und 100 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen.
Periphere Blutproben von 5-10 ml wurden von allen Patienten und gesunden Kontrollen gesammelt.
Das Serum wurde für den ELISA-Nachweis abgetrennt.
Zirkulierende Plasmablasten/Plasmazellen wurden bei allen Patienten zu Studienbeginn und bei gesunden Kontrollen nachgewiesen.
IgG4-RD-Patienten wurden alle 3-6 Monate nachuntersucht.
Zirkulierende Plasmablasten/Plasmazellen wurden auch bei Krankheitsremission und Rezidiv nachgewiesen.
Die klinischen Daten und Laborparameter der IgG4-RD-Patienten wurden gesammelt.
Die Daten wurden analysiert, um Plasmablasten/Plasmazellen bei der Diagnose und Rückfallvorhersage von IgG4-RD zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
660
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100005
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Panpan Zhang
- Telefonnummer: 18800159311
- E-Mail: panpanzhang2016@163.com
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Hauptermittler:
- Wen Zhang, MD,phD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
300 IgG4-RD-Patienten, 200 andere Autoimmunerkrankungen, 60 IgG4-RD-Nachahmer (Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom, Vaskulitis, lymphoproliferative Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Kimura-Erkrankung) und 100 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IgG4-RD-Patienten erfüllten 2011 die umfassenden diagnostischen Kriterien von IgG4-RD (2011). Andere Autoimmunerkrankungen und IgG4-RD-Nachahmer erfüllten die entsprechenden diagnostischen Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Schwangerschaft oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft, Patienten mit aktiver Infektion, einschließlich HIV, HCV, HBV, TB, et al.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IgG4-RD-Gruppe
300 IgG4-RD wurden aufgenommen und über mehr als 6 Monate nachbeobachtet.
Peripheres Blut aller Patienten wurde zu Studienbeginn, Krankheitsremission und Repase zum Nachweis von Plasmablasten/Plasmazellen gesammelt.
Alle klinischen Daten und Laborparameter zu Studienbeginn und bei jeder Nachuntersuchung wurden erfasst.
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andere Gruppe von Autoimmunerkrankungen
200 Patienten (RA, SLE, pSS, BD, et al.) wurden in diese Studie aufgenommen.
Peripheres Blut aller Patienten wurde zu Studienbeginn zum Nachweis von Plasmablasten/Plasmazellen entnommen.
Alle klinischen Daten und Laborparameter zu Studienbeginn wurden erhoben.
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IgG4-RD-Nachahmergruppe
60 IgG4-RD-Nachahmer (Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom, Vaskulitis, lymphoproliferative Erkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Kimura-Krankheit) wurden gesammelt.
Peripheres Blut aller Patienten wurde zu Studienbeginn zum Nachweis von Plasmablasten/Plasmazellen entnommen.
Alle klinischen Daten und Laborparameter zu Studienbeginn wurden erhoben.
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gesunde Kontrollgruppe
100 gesunde Kontrollen wurden gesammelt.
Peripheres Blut von gesunden Kontrollpersonen wurde zu Studienbeginn zum Nachweis von Plasmablasten/Plasmazellen gesammelt.
Demographische Merkmale von gesunden Kontrollpersonen wurden gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmablasten/Plasmazellen bei der Diagnose von IgG4-RD
Zeitfenster: 24 Monate
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Plasmablasten/Plasmazellen werden bei IgG4-RD, anderen Autoimmunerkrankungen und IgG4-RD-Nachahmern zu Studienbeginn nachgewiesen.
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24 Monate
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Plasmablasten/Plasmazellen bei der Rückfallvorhersage von IgG4-RD
Zeitfenster: 24 Monate
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IgG4-RD-Patienten werden mindestens 6 Monate lang nachbeobachtet.
Plasmablasten/Plasmazellen werden zu Studienbeginn, Krankheitsremission und Krankheitsrückfall nachgewiesen.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Plasmablast in IgG4-RD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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