Krążący plazmablast w diagnostyce i przewidywaniu nawrotów IgG4-RD
1 września 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Wykrywanie krążących plazmablastów w diagnostyce i przewidywaniu nawrotów chorób związanych z IgG4
Włączono 300 pacjentów z IgG4-RD, 200 innych chorób autoimmunologicznych, 60 naśladowców IgG4-RD i 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Krążące plazmablasty / komórki plazmatyczne wykryto u wszystkich pacjentów na początku badania i zdrowych osób kontrolnych.
Pacjenci IgG4-RD byli obserwowani co 3-6 miesięcy.
Krążące plazmablasty/komórki plazmatyczne wykryto również przy remisji i nawrocie choroby.
Zebrano dane kliniczne i parametry laboratoryjne pacjentów z IgG4-RD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Włączono 300 pacjentów z IgG4-RD, 200 innych chorób autoimmunologicznych, 60 naśladowców IgG4-RD (rak trzustki, rak dróg żółciowych, zapalenie naczyń, choroby limfoproliferacyjne, choroba zapalna jelit, choroba kimura) i 100 zdrowych osób kontrolnych.
Od wszystkich pacjentów i zdrowych osób kontrolnych pobrano próbki krwi obwodowej o objętości 5-10 ml.
Surowicę oddzielono do wykrywania ELISA.
Krążące plazmablasty / komórki plazmatyczne wykryto u wszystkich pacjentów na początku badania i zdrowych osób kontrolnych.
Pacjenci IgG4-RD byli obserwowani co 3-6 miesięcy.
Krążące plazmablasty/komórki plazmatyczne wykryto również przy remisji i nawrocie choroby.
Zebrano dane kliniczne i parametry laboratoryjne pacjentów z IgG4-RD.
Dane analizowano w celu oceny komórek plazmablastów/plazmatycznych w diagnostyce i przewidywaniu nawrotu IgG4-RD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
660
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100005
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Panpan Zhang
- Numer telefonu: 18800159311
- E-mail: panpanzhang2016@163.com
-
Główny śledczy:
- Wen Zhang, MD,phD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono 300 pacjentów z IgG4-RD, 200 innych chorób autoimmunologicznych, 60 naśladowców IgG4-RD (rak trzustki, rak dróg żółciowych, zapalenie naczyń, choroby limfoproliferacyjne, choroba zapalna jelit, choroba kimura) i 100 zdrowych osób kontrolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IgG4-RD spełniali kompleksowe kryteria diagnostyczne IgG4-RD z 2011 roku (2011). Inne choroby autoimmunologiczne i mimikry IgG4-RD spełniały odpowiednie kryteria diagnostyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub przygotowujące się do ciąży, pacjentki z czynną infekcją, w tym HIV, HCV, HBV, TB i in.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa IgG4-RD
Zarejestrowano 300 IgG4-RD i obserwowano przez ponad 6 miesięcy.
Krew obwodową wszystkich pacjentów pobrano na początku badania, w okresie remisji choroby i relpazy w celu wykrycia plazmablastów/komórek plazmatycznych.
Zebrano wszystkie dane kliniczne i parametry laboratoryjne na początku badania, podczas każdej wizyty kontrolnej.
|
|
inna grupa chorób autoimmunologicznych
Do badania włączono 200 pacjentów (RZS, SLE, pSS, BD i wsp.).
Krew obwodową wszystkich pacjentów pobrano na początku badania w celu wykrycia plazmablastów/komórek plazmatycznych.
Zebrano wszystkie dane kliniczne i parametry laboratoryjne na początku badania.
|
|
Grupa naśladująca IgG4-RD
Zebrano 60 naśladowców IgG4-RD (rak trzustki, rak dróg żółciowych, zapalenie naczyń, choroby limfoproliferacyjne, choroba zapalna jelit, choroba kimura).
Krew obwodową wszystkich pacjentów pobrano na początku badania w celu wykrycia plazmablastów/komórek plazmatycznych.
Zebrano wszystkie dane kliniczne i parametry laboratoryjne na początku badania.
|
|
zdrowa grupa kontrolna
Zebrano 100 zdrowych kontroli.
Krew obwodową zdrowych kontroli pobrano na początku badania w celu wykrycia plazmablastów/komórek plazmatycznych.
Zebrano cechy demograficzne zdrowych kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
plazmablasty/komórki plazmatyczne w diagnostyce IgG4-RD
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
plazmablasty/plazmokomórki zostaną wykryte w IgG4-RD, innej chorobie autoimmunologicznej i naśladowcach IgG4-RD na linii podstawowej.
|
24 miesiące
|
|
plazmablasty/komórki plazmatyczne w przewidywaniu nawrotów IgG4-RD
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pacjenci z IgG4-RD będą obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy.
plazmablasty/komórki plazmatyczne zostaną wykryte na linii podstawowej, remisja choroby i nawrót choroby.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plasmablast in IgG4-RD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .