Plasmablasto circolante nella diagnosi e nella previsione delle ricadute di IgG4-RD
1 settembre 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Rilevamento del plasmablasto circolante nella diagnosi e nella previsione delle ricadute delle malattie correlate alle IgG4
Sono stati arruolati 300 pazienti con IgG4-RD, 200 altre malattie autoimmuni, 60 imitatori di IgG4-RD e 100 controlli sani.
Sono state rilevate plasmablasti/plasmacellule circolanti in tutti i pazienti al basale e nei controlli sani.
I pazienti IgG4-RD sono stati seguiti ogni 3-6 mesi.
Le plasmablasti/plasmacellule circolanti sono state rilevate anche alla remissione e alla ricaduta della malattia.
Sono stati raccolti i dati clinici ei parametri di laboratorio dei pazienti IgG4-RD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati 300 pazienti IgG4-RD, 200 altre malattie autoimmuni, 60 mimicker IgG4-RD (tumore al pancreas, colangiocarcinoma, vasculite, malattie linfoproliferative, malattia infiammatoria intestinale, malattia di kimura) e 100 controlli sani.
Campioni di sangue periferico di 5-10 ml sono stati raccolti da tutti i pazienti e dai controlli sani.
Il siero è stato separato per il rilevamento ELISA.
Sono state rilevate plasmablasti/plasmacellule circolanti in tutti i pazienti al basale e nei controlli sani.
I pazienti IgG4-RD sono stati seguiti ogni 3-6 mesi.
Le plasmablasti/plasmacellule circolanti sono state rilevate anche alla remissione e alla ricaduta della malattia.
Sono stati raccolti i dati clinici ei parametri di laboratorio dei pazienti IgG4-RD.
I dati sono stati analizzati per valutare plasmablasti/plasmacellule nella diagnosi e previsione di recidiva di IgG4-RD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
660
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100005
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Panpan Zhang
- Numero di telefono: 18800159311
- Email: panpanzhang2016@163.com
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Investigatore principale:
- Wen Zhang, MD,phD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati 300 pazienti IgG4-RD, 200 altre malattie autoimmuni, 60 mimicker IgG4-RD (tumore al pancreas, colangiocarcinoma, vasculite, malattie linfoproliferative, malattia infiammatoria intestinale, malattia di kimura) e 100 controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti IgG4-RD soddisfacevano i criteri diagnostici completi del 2011 di IgG4-RD (2011). Altre malattie autoimmuni e imitatori IgG4-RD soddisfacevano i criteri diagnostici corrispondenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o che si preparano alla gravidanza, pazienti con infezione attiva, inclusi HIV, HCV, HBV, TB, et al.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo IgG4-RD
300 IgG4-RD sono stati arruolati e seguiti per più di 6 mesi.
Il sangue periferico di tutti i pazienti è stato raccolto al basale, alla remissione della malattia e al relpasi per il rilevamento di plasmablasti/plasmacellule.
Sono stati raccolti tutti i dati clinici e i parametri di laboratorio al basale, ogni follow-up.
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altro gruppo di malattie autoimmuni
200 pazienti (AR, SLE, pSS, BD, et al) sono stati arruolati in questo studio.
Il sangue periferico di tutti i pazienti è stato raccolto al basale per il rilevamento di plasmablasti/plasmacellule.
Sono stati raccolti tutti i dati clinici e i parametri di laboratorio al basale.
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Gruppo mimatore IgG4-RD
Sono stati raccolti 60 mimicker IgG4-RD (tumore pancreatico, colangiocarcinoma, vasculite, malattie linfoproliferative, malattia infiammatoria intestinale, malattia di kimura).
Il sangue periferico di tutti i pazienti è stato raccolto al basale per il rilevamento di plasmablasti/plasmacellule.
Sono stati raccolti tutti i dati clinici e i parametri di laboratorio al basale.
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gruppo di controllo sano
Sono stati raccolti 100 controlli sani.
Il sangue periferico di controlli sani è stato raccolto al basale per il rilevamento di plasmablasti/plasmacellule.
Sono state raccolte le caratteristiche demografiche dei controlli sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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plasmablasti/plasmacellule nella diagnosi di IgG4-RD
Lasso di tempo: 24 mesi
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plasmablasti/plasmacellule saranno rilevati in IgG4-RD, altre malattie autoimmuni e mimicker IgG4-RD al basale.
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24 mesi
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plasmablasto/plasmacellule nella predizione della ricaduta di IgG4-RD
Lasso di tempo: 24 mesi
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I pazienti IgG4-RD saranno seguiti per almeno 6 mesi.
plasmablasti/plasmacellule saranno rilevati al basale, alla remissione della malattia e alla ricaduta della malattia.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plasmablast in IgG4-RD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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