Циркулирующий плазмобласт в диагностике и прогнозировании рецидивов IgG4-RD
1 сентября 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Обнаружение циркулирующих плазмобластов в диагностике и прогнозировании рецидивов заболеваний, связанных с IgG4
В исследование были включены 300 пациентов с IgG4-RD, 200 других аутоиммунных заболеваний, 60 имитаторов IgG4-RD и 100 здоровых контролей.
Циркулирующие плазмобласты/клетки плазмы были обнаружены у всех пациентов в исходном состоянии и у здоровых в контроле.
Пациенты с IgG4-RD наблюдались каждые 3-6 мес.
Циркулирующие плазмобласты/плазматические клетки также обнаруживались в период ремиссии и рецидива заболевания.
Были собраны клинические данные и лабораторные параметры пациентов с IgG4-RD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В исследование были включены 300 пациентов с IgG4-RD, 200 других аутоиммунных заболеваний, 60 имитаторов IgG4-RD (рак поджелудочной железы, холангиокарцинома, васкулит, лимфопролиферативные заболевания, воспалительное заболевание кишечника, болезнь кимура) и 100 здоровых лиц контрольной группы.
Образцы периферической крови объемом 5-10 мл брали у всех пациентов и здоровых лиц контрольной группы.
Сыворотку отделяли для обнаружения с помощью ELISA.
Циркулирующие плазмобласты/клетки плазмы были обнаружены у всех пациентов в исходном состоянии и у здоровых в контроле.
Пациенты с IgG4-RD наблюдались каждые 3-6 мес.
Циркулирующие плазмобласты/плазматические клетки также обнаруживались в период ремиссии и рецидива заболевания.
Были собраны клинические данные и лабораторные параметры пациентов с IgG4-RD.
Данные были проанализированы для оценки плазмобластов/клеток плазмы в диагностике и прогнозировании рецидивов IgG4-RD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
660
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Panpan Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18800159311
- Электронная почта: panpanzhang2016@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100005
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Panpan Zhang
- Номер телефона: 18800159311
- Электронная почта: panpanzhang2016@163.com
-
Главный следователь:
- Wen Zhang, MD,phD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 300 пациентов с IgG4-RD, 200 других аутоиммунных заболеваний, 60 имитаторов IgG4-RD (рак поджелудочной железы, холангиокарцинома, васкулит, лимфопролиферативные заболевания, воспалительное заболевание кишечника, болезнь кимура) и 100 здоровых лиц контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с IgG4-RD соответствовали комплексным диагностическим критериям IgG4-RD 2011 года (2011). Другие аутоиммунные заболевания и имитаторы IgG4-RD соответствовали соответствующим диагностическим критериям.
Критерий исключения:
- Пациенты в период беременности или подготовки к беременности, пациенты с активной инфекцией, включая ВИЧ, ВГС, ВГВ, туберкулез и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа IgG4-RD
300 IgG4-RD были зарегистрированы и наблюдались в течение более 6 месяцев.
Периферическую кровь всех пациентов собирали на исходном уровне, в период ремиссии заболевания и в период восстановления для выявления плазмобластов/плазматических клеток.
Были собраны все клинические данные и лабораторные параметры на исходном уровне, при каждом последующем наблюдении.
|
|
группа других аутоиммунных заболеваний
В исследование было включено 200 пациентов (РА, СКВ, ПСШ, ББ и др.).
Периферическую кровь всех пациентов собирали на исходном уровне для обнаружения плазмобластов/клеток плазмы.
Были собраны все клинические данные и лабораторные параметры на исходном уровне.
|
|
Группа имитаторов IgG4-RD
Было собрано 60 имитаторов IgG4-RD (рак поджелудочной железы, холангиокарцинома, васкулит, лимфопролиферативные заболевания, воспалительное заболевание кишечника, болезнь кимура).
Периферическую кровь всех пациентов собирали на исходном уровне для обнаружения плазмобластов/клеток плазмы.
Были собраны все клинические данные и лабораторные параметры на исходном уровне.
|
|
здоровая контрольная группа
Было собрано 100 здоровых контролей.
Периферическую кровь здоровых контролей собирали на исходном уровне для обнаружения плазмобластов/клеток плазмы.
Были собраны демографические характеристики здоровых контролей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плазмобласты/плазматические клетки в диагностике IgG4-RD
Временное ограничение: 24 месяца
|
плазмобластные/плазматические клетки будут обнаруживаться при IgG4-RD, других аутоиммунных заболеваниях и имитаторах IgG4-RD на исходном уровне.
|
24 месяца
|
|
плазмобласты/плазматические клетки в прогнозировании рецидива IgG4-RD
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пациенты с IgG4-RD будут находиться под наблюдением не менее 6 месяцев.
плазмобласты/плазматические клетки будут обнаружены на исходном уровне, в период ремиссии и рецидива заболевания.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Plasmablast in IgG4-RD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .