Kiertävä plasmablasti IgG4-RD:n diagnosoinnissa ja uusiutumisen ennustamisessa
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kiertävän plasmablastin havaitseminen IgG4:ään liittyvien sairauksien diagnosoinnissa ja uusiutumisen ennustamisessa
Mukaan otettiin 300 IgG4-RD-potilasta, 200 muuta autoimmuunisairautta, 60 IgG4-RD:n jäljittelijää ja 100 tervettä kontrollia.
Kiertävät plasmablasti/plasmasolut havaittiin kaikista potilaista lähtötilanteessa ja terveillä kontrolleilla.
IgG4-RD-potilaita seurattiin 3-6 kuukauden välein.
Verenkierrossa olevat plasmablasti/plasmasolut havaittiin myös taudin remissiossa ja uusiutumisen yhteydessä.
IgG4-RD-potilaiden kliiniset tiedot ja laboratorioparametrit kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 300 IgG4-RD-potilasta, 200 muuta autoimmuunisairautta, 60 IgG4-RD:n jäljittelijää (haimasyöpä, kolangiokarsinooma, vaskuliitti, lymfoproliferatiiviset sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, kimura-tauti) ja 100 tervettä kontrollia.
Kaikilta potilailta ja terveiltä kontrolleilta kerättiin 5-10 ml:n perifeerisiä verinäytteitä.
Seerumi erotettiin ELISA-detektiota varten.
Kiertävät plasmablasti/plasmasolut havaittiin kaikista potilaista lähtötilanteessa ja terveillä kontrolleilla.
IgG4-RD-potilaita seurattiin 3-6 kuukauden välein.
Verenkierrossa olevat plasmablasti/plasmasolut havaittiin myös taudin remissiossa ja uusiutumisen yhteydessä.
IgG4-RD-potilaiden kliiniset tiedot ja laboratorioparametrit kerättiin.
Tiedot analysoitiin plasmablasti/plasmasolujen arvioimiseksi IgG4-RD:n diagnoosissa ja uusiutumisen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
660
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100005
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Panpan Zhang
- Puhelinnumero: 18800159311
- Sähköposti: panpanzhang2016@163.com
-
Päätutkija:
- Wen Zhang, MD,phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 300 IgG4-RD-potilasta, 200 muuta autoimmuunisairautta, 60 IgG4-RD:n jäljittelijää (haimasyöpä, kolangiokarsinooma, vaskuliitti, lymfoproliferatiiviset sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, kimura-tauti) ja 100 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IgG4-RD-potilaat täyttivät vuoden 2011 kattavat IgG4-RD:n diagnostiset kriteerit (2011). Muut autoimmuunisairaudet ja IgG4-RD:n jäljittelijät täyttivät vastaavat diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai raskauteen valmistautuvat potilaat, potilaat, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien HIV, HCV, HBV, TB jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IgG4-RD-ryhmä
300 IgG4-RD:tä otettiin mukaan ja niitä seurattiin yli 6 kuukauden ajan.
Kaikkien potilaiden perifeerinen veri kerättiin lähtötilanteessa, taudin remissiossa ja uusiutumisvaiheessa plasmablasti/plasmasolujen havaitsemiseksi.
Kaikki kliiniset tiedot ja laboratorioparametrit lähtötilanteessa, jokainen seuranta kerättiin.
|
|
muu autoimmuunisairausryhmä
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 200 potilasta (RA, SLE, pSS, BD jne.).
Kaikkien potilaiden perifeerinen veri kerättiin lähtötilanteessa plasmablasti/plasmasolujen havaitsemiseksi.
Kaikki kliiniset tiedot ja laboratorioparametrit lähtötilanteessa kerättiin.
|
|
IgG4-RD-mimickeriryhmä
Kerättiin 60 IgG4-RD:n jäljittelijää (haimasyöpä, kolangiokarsinooma, vaskuliitti, lymfoproliferatiiviset sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, kimura-tauti).
Kaikkien potilaiden perifeerinen veri kerättiin lähtötilanteessa plasmablasti/plasmasolujen havaitsemiseksi.
Kaikki kliiniset tiedot ja laboratorioparametrit lähtötilanteessa kerättiin.
|
|
terve kontrolliryhmä
100 tervettä kontrollia kerättiin.
Terveiden kontrollien perifeeristä verta kerättiin lähtötasolla plasmablasti/plasmasolujen havaitsemiseksi.
Terveiden kontrollien demografiset piirteet kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasmablasti/plasmasolut IgG4-RD:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
plasmablasti/plasmasolut havaitaan IgG4-RD:ssä, muissa autoimmuunisairaudissa ja IgG4-RD:n jäljittelijöissä lähtötasolla.
|
24 kuukautta
|
|
plasmablasti/plasmasolut IgG4-RD:n uusiutumisen ennustamisessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
IgG4-RD-potilaita seurataan vähintään 6 kuukauden ajan.
plasmablasti/plasmasolut havaitaan lähtötilanteessa, taudin remissiossa ja taudin uusiutumisessa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plasmablast in IgG4-RD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .