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IVF 환자 및 배아에서의 ANXA5 M2 일배체형

2023년 5월 17일 업데이트: Genomic Prediction Inc.
이 연구는 IVF 환자의 임신 합병증 병력과 M2 보인자 상태 간의 연관성과 보인자 부부에 의해 생성된 배아에서 M2 일배체형 착상 전 유전자 검사(PGT)의 유용성을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 참가자는 M2 변종에 대해 선별됩니다. M2 운반선과의 잠재적 연관성을 결정하기 위해 임신 합병증 및 유산의 병력이 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여에 동의한 환자는 M2 테스트를 위한 타액 수집 키트를 받게 됩니다. 게놈 예측 임상 실험실은 테스트를 수행하고 일상적인 임상 절차에 따라 보고서를 발행합니다. 보고서 발행이 완료되면 환자를 치료하는 IVF 센터에서 환자의 의료 기록을 확보합니다. 얻은 정보에는 유산 이력, 배아 이식 결과, 자간전증, 임신 연령에 비해 작은 아기 또는 혈전성향 장애가 포함될 수 있습니다.

임신 합병증 병력과 관련된 기록을 얻는 것 외에도 보인자 부부는 배아에서 M2 보인자 상태(PGT-M2)에 대한 착상 전 유전자 검사를 사용할 수 있습니다. PGT-M2를 수행하기로 선택한 환자는 M2 보유자 상태와 함께 표준 임상 관행에 따라 PGT-A를 받게 됩니다.

총 500명의 환자가 연구를 완료하고 미국의 모든 IVF 클리닉에서 모집할 수 있습니다. 환자는 각 클리닉에서 결정한 표준 임상 프로토콜에 따라 난소 과자극, 난자 회수, 수정 및 배아 배양을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF 센터에서 불임 치료를 원하는 18세 이상의 모든 커플

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 커플

제외 기준:

  • 생물학적 부모 DNA를 사용할 수 없는 모든 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임 환자
불임 치료를 위해 IVF 센터에 다니는 환자
다른: M2 테스트
참가자로부터 얻은 타액 샘플에서 DNA를 추출합니다. 유전자 검사는 M2 돌연변이를 선별하고 각 환자와 파트너의 보균자 상태를 결정하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M2 일배체형 빈도
기간: 1 개월
불임 치료를 위해 IVF 센터에 참석하는 M2 일배 체형 보균자의 빈도.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genomic Prediction Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Genomic Prediction Inc 625

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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