Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Haplotypizace ANXA5 M2 u pacientek a embryí IVF

17. května 2023 aktualizováno: Genomic Prediction Inc.
Tato studie si klade za cíl charakterizovat souvislost mezi anamnézou těhotenských komplikací a stavem nosičství M2 u pacientek s IVF a užitečností preimplantačního genetického testování haplotypu M2 (PGT) u embryí produkovaných páry nosičů. Účastníci této studie budou testováni na variantu M2. Anamnéza těhotenských komplikací a potratů bude studována s cílem určit potenciální souvislosti s přepravní lodí M2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, obdrží soupravu pro odběr slin pro testování M2. Genomic Prediction Clinical Laboratory provede testování a vydá zprávu podle rutinních klinických postupů. Po dokončení vystavení zprávy bude lékařská dokumentace pacientů získána z IVF centra poskytujícího péči o pacienta. Získané informace mohou zahrnovat: potrat v anamnéze, výsledky přenosu embrya, preeklampsii, malé dítě na gestační věk nebo trombofilní poruchy.

Kromě získání záznamů souvisejících s anamnézou těhotenských komplikací bude párům přenašečům nabídnuto použití preimplantačního genetického testování na status nosičství M2 (PGT-M2) u jejich embryí. Pacienti, kteří se rozhodnou provést PGT-M2, dostanou PGT-A podle standardní klinické praxe spolu se statusem nosiče M2.

Studii dokončí celkem 500 pacientů, kteří mohou být přijati z kterékoli kliniky IVF ve Spojených státech. Pacientky podstoupí ovariální hyperstimulaci, odběr oocytů, fertilizaci a kultivaci embryí podle standardního klinického protokolu stanoveného každou klinikou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny páry starší 18 let, které hledají léčbu neplodnosti v centrech IVF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny páry starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli případ, kdy biologická rodičovská DNA není k dispozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodné pacientky
Pacientky navštěvující centrum IVF pro léčbu neplodnosti
Jiný: Test M2
DNA bude extrahována ze vzorků slin získaných od účastníků. Provede se genetické testování za účelem screeningu mutace M2 a určení stavu přenašeče u každého pacienta a partnera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence haplotypu M2
Časové okno: 1 měsíc
Frekvence nositelů haplotypu M2 navštěvujících centrum IVF pro léčbu neplodnosti.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genomic Prediction Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Genomic Prediction Inc 625

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test M2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit