IVF 患者和胚胎中的 ANXA5 M2 单倍型分析
2023年5月17日 更新者:Genomic Prediction Inc.
本研究旨在描述 IVF 患者妊娠并发症史与 M2 携带者状态之间的关联,以及 M2 单倍型植入前基因检测 (PGT) 在携带者夫妇生产的胚胎中的效用。
本研究的参与者将接受 M2 变体筛查。
将研究妊娠并发症和流产史,以确定与 M2 航母的潜在关联。
研究概览
详细说明
同意参与该研究的患者将收到用于 M2 测试的唾液收集套件。 基因组预测临床实验室将根据常规临床程序进行测试并出具报告。 完成报告后,将从为患者提供护理的 IVF 中心获取患者的医疗记录。 获得的信息可能包括:流产史、胚胎移植结果、先兆子痫、小于胎龄儿或易栓症。
除了获得与妊娠并发症史相关的记录外,还将向携带者夫妇提供植入前基因检测,以检测其胚胎中的 M2 携带者状态 (PGT-M2)。 选择执行 PGT-M2 的患者将根据标准临床实践以及 M2 携带者状态接受 PGT-A。
共有 500 名患者将完成这项研究,并可能从美国的任何 IVF 诊所招募。 患者将按照每个诊所确定的标准临床方案进行卵巢过度刺激、取卵、受精和胚胎培养。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Talia Metzgar, RN
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
研究联系人备份
- 姓名:Bhavini Rana
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:bhavini@genomicprediction.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
North Brunswick、New Jersey、美国、08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 IVF 中心寻求不孕不育治疗的 18 岁以上夫妇
描述
纳入标准:
- 所有18岁以上的夫妻
排除标准:
- 任何无法获得亲本 DNA 的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
不孕患者
到 IVF 中心接受不孕症治疗的患者
|
将从参与者的唾液样本中提取 DNA。
将进行基因检测以筛查 M2 突变并确定每个患者和伴侣的携带者状态。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
M2单倍型频率
大体时间:1个月
|
前往 IVF 中心进行不孕症治疗的 M2 单倍型携带者的频率。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月10日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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