Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ANXA5 M2 Haplotyping i IVF-pasienter og embryoer

19. august 2025 oppdatert av: Genomic Prediction Inc.
Denne studien tar sikte på å karakterisere sammenhengen mellom historie med graviditetskomplikasjoner og M2-bærerstatus hos IVF-pasienter og nytten av M2 haplotype preimplantasjonsgenetisk testing (PGT) i embryoer produsert av bærerpar. Deltakere i denne studien vil bli screenet for M2-varianten. Historie om graviditetskomplikasjoner og spontanaborter vil bli studert for å bestemme potensielle assosiasjoner til M2-skip.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som samtykker til å delta i studien vil motta et spyttoppsamlingssett for M2-testing. Genomic Prediction Clinical Laboratory vil utføre testing og utstede en rapport per rutinemessige kliniske prosedyrer. Etter ferdigstillelse av utstedelse av en rapport, vil pasientenes journal bli innhentet fra IVF-senteret som yter omsorg til pasienten. Innhentet informasjon kan omfatte: anamnese med spontanabort, embryooverføringsutfall, svangerskapsforgiftning, liten for svangerskapsalder baby, eller trombofili lidelser.

I tillegg til å innhente journaler knyttet til historie med svangerskapskomplikasjoner, vil bærerpar bli tilbudt bruk av preimplantasjonsgenetisk testing for M2-bærerstatus (PGT-M2) i embryoene sine. Pasienter som velger å utføre PGT-M2 vil motta PGT-A i henhold til standard klinisk praksis, sammen med M2-bærerstatus.

Totalt 500 pasienter vil fullføre studien og kan rekrutteres fra enhver IVF-klinikk i USA. Pasienter vil gjennomgå ovariehyperstimulering, oocytthenting, befruktning og embryokultur i henhold til standard klinisk protokoll bestemt av hver klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle par over 18 år som søker infertilitetsbehandling ved IVF-sentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle par over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilfeller der biologisk foreldre-DNA er utilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infertile pasienter
Pasienter som går på et IVF-senter for infertilitetsbehandling
Annen: M2 test
DNA vil bli ekstrahert fra spyttprøver hentet fra deltakerne. Genetisk testing vil bli utført for å screene for M2-mutasjonen og bestemme bærerstatusen til hver pasient og partner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
M2 Haplotype frekvens
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av bærere av M2-haplotypen som går på et IVF-senter for infertilitetsbehandling.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Genomic Prediction Inc 625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på M2 test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere