IVF患者および胚におけるANXA5 M2ハプロタイピング
2025年8月19日 更新者：Genomic Prediction Inc.
この研究は、IVF 患者における妊娠合併症の病歴と M2 保因者状態との関連性、および保因者カップルによって作製された胚における M2 ハプロタイプ着床前遺伝子検査 (PGT) の有用性を特徴づけることを目的としています。
この研究の参加者は、M2バリアントについてスクリーニングされます。
M2キャリアシップとの潜在的な関連性を判断するために、妊娠合併症と流産の病歴が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加に同意した患者は、M2 テスト用の唾液採取キットを受け取ります。 Genomic Prediction Clinical Laboratory は、定期的な臨床手順に従ってテストを実施し、レポートを発行します。 レポートの発行が完了すると、患者の医療記録は、患者にケアを提供する IVF センターから取得されます。 得られる情報には、流産の病歴、胚移植の結果、子癇前症、在胎週数に比べて小さい赤ちゃん、または血栓性疾患が含まれる場合があります。
妊娠合併症の病歴に関する記録を取得することに加えて、保因者のカップルには、胚の M2 保因者状態 (PGT-M2) の着床前遺伝子検査の使用が提供されます。 PGT-M2 を実施することを選択した患者は、M2 保因者の状態とともに、標準的な臨床診療に従って PGT-A を受け取ります。
合計 500 人の患者が研究を完了し、米国内の IVF クリニックから募集される可能性があります。 患者は、各クリニックによって決定された標準的な臨床プロトコルに従って、卵巣過剰刺激、卵母細胞回収、受精、および胚培養を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
North Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体外受精センターで不妊治療を希望する18歳以上のすべてのカップル
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべてのカップル
除外基準:
- 生物学的親 DNA が利用できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不妊患者
不妊治療のため体外受精センターに通っている患者
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参加者から採取した唾液サンプルからDNAを抽出します。
M2変異をスクリーニングし、各患者とパートナーの保因者状態を判断するために、遺伝子検査が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
M2 ハプロタイプ頻度
時間枠：1ヶ月
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不妊治療のためにIVFセンターに通うM2ハプロタイプの保因者の頻度。
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1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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