Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANXA5 M2 Haplotyping i IVF-patienter og embryoner

17. maj 2023 opdateret af: Genomic Prediction Inc.
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere sammenhængen mellem historie med graviditetskomplikationer og M2-bærerstatus hos IVF-patienter og anvendeligheden af ​​M2-haplotype præimplantationsgenetisk test (PGT) i embryoner produceret af bærerpar. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive screenet for M2-varianten. Historien om graviditetskomplikationer og aborter vil blive undersøgt for at bestemme potentielle associationer med M2-transportskib.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen, vil modtage et spytopsamlingskit til M2-testning. Genomic Prediction Clinical Laboratory vil udføre test og udsende en rapport efter rutinemæssige kliniske procedurer. Efter afslutning af udsendelse af en rapport vil patienternes journaler blive indhentet fra IVF-centret, der yder pleje til patienten. Indhentede oplysninger kan omfatte: anamnese med abort, embryooverførselsresultater, præeklampsi, lille for svangerskabsalderen baby eller trombofili lidelser.

Ud over at indhente optegnelser relateret til historie med graviditetskomplikationer, vil bærerpar blive tilbudt brugen af ​​præimplantations genetisk testning for M2-bærerstatus (PGT-M2) i deres embryoner. Patienter, der vælger at udføre PGT-M2, vil modtage PGT-A i henhold til standard klinisk praksis sammen med M2-bærerstatus.

I alt 500 patienter vil fuldføre undersøgelsen og kan blive rekrutteret fra enhver IVF-klinik i USA. Patienterne vil gennemgå ovariehyper-stimulering, oocytudvinding, befrugtning og embryokultur i henhold til standard klinisk protokol bestemt af hver klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle par over 18 år, der søger infertilitetsbehandling på IVF-centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle par over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde, hvor biologisk forældre-DNA ikke er tilgængeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertile patienter
Patienter, der går på et IVF-center for infertilitetsbehandling
Andet: M2 test
DNA vil blive ekstraheret fra spytprøver fra deltagerne. Genetisk testning vil blive udført for at screene for M2-mutationen og bestemme bærerstatus for hver patient og partner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M2 Haplotype frekvens
Tidsramme: 1 måned
Hyppighed af bærere af M2-haplotypen, der deltager i et IVF-center til infertilitetsbehandling.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genomic Prediction Inc 625

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med M2 test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner