Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Haplotypowanie ANXA5 M2 u pacjentów i zarodków IVF

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Genomic Prediction Inc.
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie związku między historią powikłań ciąży a statusem nosiciela M2 u pacjentek IVF oraz przydatnością preimplantacyjnego badania genetycznego haplotypu M2 (PGT) w zarodkach wyprodukowanych przez pary nosicieli. Uczestnicy tego badania zostaną przebadani pod kątem wariantu M2. Historia powikłań ciąży i poronień zostanie zbadana w celu określenia potencjalnych związków ze statkiem-przewoźnikiem M2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu otrzymają zestaw do pobrania śliny do badania M2. Laboratorium Kliniczne Predykcji Genomu przeprowadzi badania i wystawi raport na temat rutynowych procedur klinicznych. Po zakończeniu wydawania raportu, dokumentacja medyczna pacjentów zostanie pobrana z Centrum IVF sprawującego opiekę nad pacjentem. Uzyskane informacje mogą obejmować: historię poronień, wyniki transferu zarodków, stan przedrzucawkowy, małe w stosunku do wieku ciążowego dziecko lub zaburzenia trombofilii.

Oprócz uzyskania dokumentacji związanej z historią powikłań ciąży, parom nosicielek zostanie zaproponowane skorzystanie z preimplantacyjnych badań genetycznych na status nosicielstwa M2 (PGT-M2) w ich zarodkach. Pacjenci decydujący się na wykonanie PGT-M2 otrzymają PGT-A zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, wraz ze statusem nosiciela M2.

W sumie 500 pacjentów ukończy badanie i może zostać zrekrutowanych z dowolnej kliniki IVF w Stanach Zjednoczonych. Pacjentki zostaną poddane hiperstymulacji jajników, pobraniu komórek jajowych, zapłodnieniu i hodowli zarodków zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym określonym przez każdą klinikę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pary powyżej 18 roku życia poszukujące leczenia niepłodności w ośrodkach IVF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pary powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przypadek, w którym biologiczne rodzicielskie DNA jest niedostępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bezpłodni
Pacjenci uczęszczający do centrum IVF w celu leczenia niepłodności
Inny: Test M2
DNA zostanie wyekstrahowane z próbek śliny pobranych od uczestników. Zostaną przeprowadzone testy genetyczne w celu wykrycia mutacji M2 i określenia statusu nosicielstwa każdego pacjenta i partnera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość haplotypów M2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania nosicielek haplotypu M2 w ośrodku IVF zajmującym się leczeniem niepłodności.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genomic Prediction Inc 625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test M2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj