Гаплотипирование ANXA5 M2 у пациентов с ЭКО и эмбрионов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, получат набор для сбора слюны для тестирования М2. Клиническая лаборатория геномного прогнозирования проведет тестирование и выдаст отчет в соответствии с обычными клиническими процедурами. По завершении выдачи отчета медицинские карты пациентов будут получены из Центра ЭКО, оказывающего помощь пациенту. Полученная информация может включать: выкидыши в анамнезе, результаты переноса эмбрионов, преэклампсию, малый размер ребенка для гестационного возраста или нарушения тромбофилии.
В дополнение к получению записей, связанных с историей осложнений беременности, парам-носителям будет предложено использование преимплантационного генетического тестирования на статус носительства M2 (PGT-M2) у их эмбрионов. Пациенты, решившие выполнить PGT-M2, получат PGT-A в соответствии со стандартной клинической практикой вместе со статусом носительства M2.
Всего в исследовании примут участие 500 пациентов, которые могут быть набраны из любой клиники ЭКО в США. Пациентки будут подвергаться гиперстимуляции яичников, извлечению ооцитов, оплодотворению и культивированию эмбрионов в соответствии со стандартным клиническим протоколом, определяемым каждой клиникой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пары старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любой случай, когда биологическая родительская ДНК недоступна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные пациенты
Пациенты, посещающие центр ЭКО для лечения бесплодия
|
ДНК будет извлечена из образцов слюны, полученных от участников.
Будет проведено генетическое тестирование для скрининга мутации M2 и определения статуса носителя каждого пациента и партнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гаплотипа M2
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота обращений носителей гаплотипа М2 в центр ЭКО для лечения бесплодия.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Genomic Prediction Inc 625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест М2
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia; Activator MAF, LLCЗавершенный
-
Ministry of Health, MalaysiaЗавершенный
-
Dar Al Shifa HospitalЗавершенныйЛасик при близорукости
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Russian Academy of Medical SciencesЗавершенныйНейрокогнитивные расстройства | Ишемия головного мозга | Делирий, слабоумие, амнестические расстройства, когнитивные расстройства | Органический мозговой синдром, непсихотический | Психическое расстройство, органическое | Непсихотический органический мозговой синдром | Органическое психическое... и другие заболеванияРоссийская Федерация
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdЕще не набирают
-
NYU Langone HealthПрекращено
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика