Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гаплотипирование ANXA5 M2 у пациентов с ЭКО и эмбрионов

17 мая 2023 г. обновлено: Genomic Prediction Inc.
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать связь между историей осложнений беременности и статусом носительства M2 у пациентов с ЭКО и полезностью преимплантационного генетического тестирования (PGT) гаплотипа M2 у эмбрионов, полученных парами-носителями. Участники этого исследования будут проверены на наличие варианта M2. История осложнений беременности и выкидышей будет изучена, чтобы определить потенциальную связь с носительством M2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, получат набор для сбора слюны для тестирования М2. Клиническая лаборатория геномного прогнозирования проведет тестирование и выдаст отчет в соответствии с обычными клиническими процедурами. По завершении выдачи отчета медицинские карты пациентов будут получены из Центра ЭКО, оказывающего помощь пациенту. Полученная информация может включать: выкидыши в анамнезе, результаты переноса эмбрионов, преэклампсию, малый размер ребенка для гестационного возраста или нарушения тромбофилии.

В дополнение к получению записей, связанных с историей осложнений беременности, парам-носителям будет предложено использование преимплантационного генетического тестирования на статус носительства M2 (PGT-M2) у их эмбрионов. Пациенты, решившие выполнить PGT-M2, получат PGT-A в соответствии со стандартной клинической практикой вместе со статусом носительства M2.

Всего в исследовании примут участие 500 пациентов, которые могут быть набраны из любой клиники ЭКО в США. Пациентки будут подвергаться гиперстимуляции яичников, извлечению ооцитов, оплодотворению и культивированию эмбрионов в соответствии со стандартным клиническим протоколом, определяемым каждой клиникой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пары старше 18 лет, обращающиеся за лечением бесплодия в центры ЭКО

Описание

Критерии включения:

  • Все пары старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Любой случай, когда биологическая родительская ДНК недоступна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бесплодные пациенты
Пациенты, посещающие центр ЭКО для лечения бесплодия
Другой: Тест М2
ДНК будет извлечена из образцов слюны, полученных от участников. Будет проведено генетическое тестирование для скрининга мутации M2 и определения статуса носителя каждого пациента и партнера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гаплотипа M2
Временное ограничение: 1 месяц
Частота обращений носителей гаплотипа М2 в центр ЭКО для лечения бесплодия.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genomic Prediction Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Genomic Prediction Inc 625

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест М2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться