ANXA5 M2 haplotipizálás IVF-betegekben és embriókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, nyálgyűjtő készletet kapnak az M2-teszthez. A Genomic Prediction Clinical Laboratory teszteket végez, és rutin klinikai eljárásokról jelentést ad ki. A jegyzőkönyv kiállítását követően a betegek egészségügyi dokumentációját a beteget ellátó IVF Központtól kapják meg. A megszerzett információk a következők lehetnek: spontán vetélés, embrióátültetési eredmények, preeclampsia, terhességi korhoz képest kicsi baba vagy thrombophiliás rendellenességek.
A terhességi szövődmények anamnézisével kapcsolatos feljegyzések megszerzése mellett a hordozó pároknak felajánlják az M2-hordozó státusz (PGT-M2) beültetés előtti genetikai vizsgálatát az embriójukban. Azok a betegek, akik a PGT-M2 elvégzését választják, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően PGT-A-t kapnak, az M2-hordozó státusz mellett.
Összesen 500 beteg fejezi be a vizsgálatot, és az Egyesült Államok bármely IVF-klinikájáról felvehetik őket. A betegek petefészek-hiperstimuláción, petesejtek kinyerésen, megtermékenyítésen és embriótenyésztésen esnek át az egyes klinikák által meghatározott standard klinikai protokollok szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti pár
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan eset, amikor a biológiai szülői DNS nem áll rendelkezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő betegek
Meddőségi kezelés céljából IVF-központba járó betegek
|
A DNS-t a résztvevőktől vett nyálmintákból vonják ki.
Genetikai vizsgálatot végeznek az M2 mutáció szűrésére, valamint minden egyes páciens és partner hordozó státuszának meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
M2 Haplotípus frekvencia
Időkeret: 1 hónap
|
Az M2 haplotípus hordozóinak gyakorisága egy IVF-központban meddőségi kezelés céljából.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Genomic Prediction Inc 625
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .