Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ANXA5 M2 haplotipizálás IVF-betegekben és embriókban

2023. május 17. frissítette: Genomic Prediction Inc.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az összefüggést a terhességi szövődmények anamnézisében és az IVF-es betegek M2-hordozó státusza között, valamint az M2 haplotípus preimplantációs genetikai vizsgálat (PGT) hasznosságát hordozó párok által termelt embriókban. A vizsgálatban résztvevőket az M2-es változatra szűrjük. A terhességi szövődmények és vetélések történetét tanulmányozni fogják, hogy meghatározzák az M2 hordozóhajóval való lehetséges összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, nyálgyűjtő készletet kapnak az M2-teszthez. A Genomic Prediction Clinical Laboratory teszteket végez, és rutin klinikai eljárásokról jelentést ad ki. A jegyzőkönyv kiállítását követően a betegek egészségügyi dokumentációját a beteget ellátó IVF Központtól kapják meg. A megszerzett információk a következők lehetnek: spontán vetélés, embrióátültetési eredmények, preeclampsia, terhességi korhoz képest kicsi baba vagy thrombophiliás rendellenességek.

A terhességi szövődmények anamnézisével kapcsolatos feljegyzések megszerzése mellett a hordozó pároknak felajánlják az M2-hordozó státusz (PGT-M2) beültetés előtti genetikai vizsgálatát az embriójukban. Azok a betegek, akik a PGT-M2 elvégzését választják, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően PGT-A-t kapnak, az M2-hordozó státusz mellett.

Összesen 500 beteg fejezi be a vizsgálatot, és az Egyesült Államok bármely IVF-klinikájáról felvehetik őket. A betegek petefészek-hiperstimuláción, petesejtek kinyerésen, megtermékenyítésen és embriótenyésztésen esnek át az egyes klinikák által meghatározott standard klinikai protokollok szerint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti pár, aki meddőségi kezelést kér az IVF központokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti pár

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan eset, amikor a biológiai szülői DNS nem áll rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meddő betegek
Meddőségi kezelés céljából IVF-központba járó betegek
Egyéb: M2 teszt
A DNS-t a résztvevőktől vett nyálmintákból vonják ki. Genetikai vizsgálatot végeznek az M2 mutáció szűrésére, valamint minden egyes páciens és partner hordozó státuszának meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
M2 Haplotípus frekvencia
Időkeret: 1 hónap
Az M2 haplotípus hordozóinak gyakorisága egy IVF-központban meddőségi kezelés céljából.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genomic Prediction Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Genomic Prediction Inc 625

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a M2 teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel