Haplotypage ANXA5 M2 chez les patients FIV et les embryons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients consentant à participer à l'étude recevront un kit de prélèvement de salive pour le test M2. Le laboratoire clinique de prédiction génomique effectuera des tests et publiera un rapport selon les procédures cliniques de routine. À la fin de l'émission d'un rapport, les dossiers médicaux des patients seront obtenus auprès du centre de FIV fournissant des soins au patient. Les informations obtenues peuvent inclure : antécédents de fausse couche, résultats de transfert d'embryons, prééclampsie, bébé petit pour l'âge de gestation ou troubles de la thrombophilie.
En plus d'obtenir des dossiers liés aux antécédents de complications de la grossesse, les couples porteurs se verront proposer l'utilisation de tests génétiques préimplantatoires pour le statut de porteur M2 (PGT-M2) dans leurs embryons. Les patients qui choisissent d'effectuer le PGT-M2 recevront le PGT-A conformément à la pratique clinique standard, ainsi que le statut de porteur de M2.
Un total de 500 patients termineront l'étude et pourront être recrutés dans n'importe quelle clinique de FIV aux États-Unis. Les patientes subiront une hyperstimulation ovarienne, un prélèvement d'ovocytes, une fécondation et une culture d'embryons selon le protocole clinique standard déterminé par chaque clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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North Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les couples de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Tout cas où l'ADN parental biologique n'est pas disponible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes stériles
Patients fréquentant un centre de FIV pour le traitement de l'infertilité
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L'ADN sera extrait d'échantillons de salive prélevés sur les participants.
Des tests génétiques seront effectués pour dépister la mutation M2 et déterminer le statut de porteur de chaque patient et partenaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des haplotypes M2
Délai: 1 mois
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Fréquence des porteurs de l'haplotype M2 fréquentant un centre de FIV pour le traitement de l'infertilité.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Genomic Prediction Inc 625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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