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Haplotypage ANXA5 M2 chez les patients FIV et les embryons

17 mai 2023 mis à jour par: Genomic Prediction Inc.
Cette étude vise à caractériser l'association entre les antécédents de complications de la grossesse et le statut de porteur de M2 ​​chez les patientes FIV et l'utilité du test génétique préimplantatoire (PGT) de l'haplotype M2 dans les embryons produits par des couples porteurs. Les participants à cette étude seront dépistés pour la variante M2. L'histoire des complications de la grossesse et des fausses couches sera étudiée afin de déterminer les associations potentielles avec le transporteur M2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients consentant à participer à l'étude recevront un kit de prélèvement de salive pour le test M2. Le laboratoire clinique de prédiction génomique effectuera des tests et publiera un rapport selon les procédures cliniques de routine. À la fin de l'émission d'un rapport, les dossiers médicaux des patients seront obtenus auprès du centre de FIV fournissant des soins au patient. Les informations obtenues peuvent inclure : antécédents de fausse couche, résultats de transfert d'embryons, prééclampsie, bébé petit pour l'âge de gestation ou troubles de la thrombophilie.

En plus d'obtenir des dossiers liés aux antécédents de complications de la grossesse, les couples porteurs se verront proposer l'utilisation de tests génétiques préimplantatoires pour le statut de porteur M2 (PGT-M2) dans leurs embryons. Les patients qui choisissent d'effectuer le PGT-M2 recevront le PGT-A conformément à la pratique clinique standard, ainsi que le statut de porteur de M2.

Un total de 500 patients termineront l'étude et pourront être recrutés dans n'importe quelle clinique de FIV aux États-Unis. Les patientes subiront une hyperstimulation ovarienne, un prélèvement d'ovocytes, une fécondation et une culture d'embryons selon le protocole clinique standard déterminé par chaque clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les couples âgés de plus de 18 ans cherchant un traitement contre l'infertilité dans les centres de FIV

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les couples de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout cas où l'ADN parental biologique n'est pas disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes stériles
Patients fréquentant un centre de FIV pour le traitement de l'infertilité
Autre: Épreuve M2
L'ADN sera extrait d'échantillons de salive prélevés sur les participants. Des tests génétiques seront effectués pour dépister la mutation M2 et déterminer le statut de porteur de chaque patient et partenaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des haplotypes M2
Délai: 1 mois
Fréquence des porteurs de l'haplotype M2 fréquentant un centre de FIV pour le traitement de l'infertilité.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genomic Prediction Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Genomic Prediction Inc 625

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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