Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Haplotipagem ANXA5 M2 em pacientes de fertilização in vitro e embriões

17 de maio de 2023 atualizado por: Genomic Prediction Inc.
Este estudo tem como objetivo caracterizar a associação entre o histórico de complicações na gravidez e o status de portadora de M2 ​​em pacientes de fertilização in vitro e a utilidade do teste genético pré-implantação de haplótipos M2 (PGT) em embriões produzidos por casais portadores. Os participantes deste estudo serão rastreados para a variante M2. A história de complicações na gravidez e abortos espontâneos será estudada para determinar possíveis associações com o transporte de M2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que consentirem em participar do estudo receberão um kit de coleta de saliva para teste de M2. O Laboratório Clínico de Previsão Genômica realizará testes e emitirá um relatório de acordo com os procedimentos clínicos de rotina. Após a conclusão da emissão de um relatório, os prontuários médicos dos pacientes serão obtidos do Centro de fertilização in vitro que atende o paciente. As informações obtidas podem incluir: histórico de aborto espontâneo, resultados da transferência de embriões, pré-eclâmpsia, bebê pequeno para a idade gestacional ou distúrbios de trombofilia.

Além de obter registros relacionados ao histórico de complicações na gravidez, será oferecido aos casais portadores o uso de teste genético pré-implantação para status de portadora M2 (PGT-M2) em seus embriões. Os pacientes que optarem por realizar PGT-M2 receberão PGT-A de acordo com a prática clínica padrão, juntamente com o status de portador de M2.

Um total de 500 pacientes concluirá o estudo e poderá ser recrutado em qualquer clínica de fertilização in vitro nos Estados Unidos. As pacientes serão submetidas a hiperestimulação ovariana, recuperação de oócitos, fertilização e cultura de embriões de acordo com o protocolo clínico padrão determinado por cada clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casais acima de 18 anos que procuram tratamento de infertilidade em centros de fertilização in vitro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casais maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer caso em que o DNA parental biológico não esteja disponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes inférteis
Pacientes que frequentam um centro de fertilização in vitro para tratamento de infertilidade
O DNA será extraído de amostras de saliva obtidas dos participantes. Testes genéticos serão realizados para rastrear a mutação M2 e determinar o status de portador de cada paciente e parceiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência do haplótipo M2
Prazo: 1 mês
Frequência de portadores do haplótipo M2 que frequentam um centro de fertilização in vitro para tratamento de infertilidade.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Genomic Prediction Inc 625

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste M2

3
Se inscrever