- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544462
ANXA5 M2 Haplotyping i IVF-patienter och embryon
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som samtycker till deltagande i studien kommer att få ett salivuppsamlingskit för M2-testning. Genomic Prediction Clinical Laboratory kommer att utföra tester och utfärda en rapport per rutinmässiga kliniska procedurer. Efter avslutad rapport kommer patienternas journaler att erhållas från IVF-centralen som ger patienten vård. Information som erhålls kan inkludera: missfall i anamnesen, embryoöverföringsresultat, havandeskapsförgiftning, liten för graviditetsåldern baby eller trombofili.
Förutom att erhålla register relaterade till historia av graviditetskomplikationer, kommer bärarpar att erbjudas användning av preimplantationsgenetisk testning för M2-bärarstatus (PGT-M2) i sina embryon. Patienter som väljer att utföra PGT-M2 kommer att få PGT-A enligt klinisk praxis, tillsammans med M2-bärarstatus.
Totalt 500 patienter kommer att slutföra studien och kan rekryteras från vilken IVF-klinik som helst i USA. Patienterna kommer att genomgå ovariehyperstimulering, oocythämtning, befruktning och embryoodling enligt kliniskt standardprotokoll som bestäms av varje klinik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla par över 18 år
Exklusions kriterier:
- Alla fall där biologiskt föräldra-DNA inte är tillgängligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infertila patienter
Patienter som går på ett IVF-center för infertilitetsbehandling
|
DNA kommer att extraheras från salivprover som erhållits från deltagarna.
Genetisk testning kommer att utföras för att screena för M2-mutationen och fastställa bärarstatusen för varje patient och partner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
M2 Haplotypfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
Frekvens av bärare av M2-haplotypen som besöker ett IVF-center för infertilitetsbehandling.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Genomic Prediction Inc 625
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på M2 test
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdAvslutadDiffust stort B-cellslymfom, DLBCLKina
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Okänd
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändEpitelcancer i äggstockarna | Äggledarcancer | Primär peritoneal cancerKina
-
Krzysztof MisiukiewiczSanofi; Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekryteringDiffust stort B-cellslymfom, DLBCLKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Lymfoblastisk, Akut och Lymfom, LymfoblastiskJapan
-
Ospedale Regionale di LocarnoAvslutad
-
Russian Academy of Medical SciencesAvslutadAutismspektrumstörning | Språkfördröjning | Språk; Utvecklingsstörning, uttrycksfull | Språk; Utvecklingsstörning, Receptiv | Attention Deficit-Hyperactivity Disorder | Talstörningar hos barnRyska Federationen
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG Oncology; Eastern Cooperative Oncology... och andra samarbetspartnersAvslutadTumörer i hjärnan och centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Russian Academy of Medical SciencesAvslutadNeurokognitiva störningar | Hjärnischemi | Delirium, demens, amnestiska, kognitiva störningar | Organiskt hjärnsyndrom, icke-psykotiskt | Psykisk störning, organisk | Icke-psykotiskt organiskt hjärnsyndrom | Organisk psykisk störning | Encefalopati, posttraumatisk, kronisk | Encefalopati, ischemiskRyska Federationen