Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ANXA5 M2 Haplotyping i IVF-patienter och embryon

19 augusti 2025 uppdaterad av: Genomic Prediction Inc.
Denna studie syftar till att karakterisera sambandet mellan historia av graviditetskomplikationer och M2-bärarstatus hos IVF-patienter och användbarheten av M2 haplotyp preimplantation genetisk testning (PGT) i embryon producerade av bärarpar. Deltagare i denna studie kommer att screenas för M2-varianten. Historik om graviditetskomplikationer och missfall kommer att studeras för att fastställa potentiella samband med M2-transportfartyg.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som samtycker till deltagande i studien kommer att få ett salivuppsamlingskit för M2-testning. Genomic Prediction Clinical Laboratory kommer att utföra tester och utfärda en rapport per rutinmässiga kliniska procedurer. Efter avslutad rapport kommer patienternas journaler att erhållas från IVF-centralen som ger patienten vård. Information som erhålls kan inkludera: missfall i anamnesen, embryoöverföringsresultat, havandeskapsförgiftning, liten för graviditetsåldern baby eller trombofili.

Förutom att erhålla register relaterade till historia av graviditetskomplikationer, kommer bärarpar att erbjudas användning av preimplantationsgenetisk testning för M2-bärarstatus (PGT-M2) i sina embryon. Patienter som väljer att utföra PGT-M2 kommer att få PGT-A enligt klinisk praxis, tillsammans med M2-bärarstatus.

Totalt 500 patienter kommer att slutföra studien och kan rekryteras från vilken IVF-klinik som helst i USA. Patienterna kommer att genomgå ovariehyperstimulering, oocythämtning, befruktning och embryoodling enligt kliniskt standardprotokoll som bestäms av varje klinik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla par över 18 år som söker infertilitetsbehandling på IVF-center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla par över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Alla fall där biologiskt föräldra-DNA inte är tillgängligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infertila patienter
Patienter som går på ett IVF-center för infertilitetsbehandling
Övrig: M2 test
DNA kommer att extraheras från salivprover som erhållits från deltagarna. Genetisk testning kommer att utföras för att screena för M2-mutationen och fastställa bärarstatusen för varje patient och partner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M2 Haplotypfrekvens
Tidsram: 1 månad
Frekvens av bärare av M2-haplotypen som besöker ett IVF-center för infertilitetsbehandling.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Genomic Prediction Inc 625

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera