Haplotipado de ANXA5 M2 en pacientes y embriones de FIV
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio recibirán un kit de recolección de saliva para la prueba de M2. El Laboratorio Clínico de Predicción Genómica realizará pruebas y emitirá un informe según los procedimientos clínicos de rutina. Al finalizar la emisión de un informe, los registros médicos de los pacientes se obtendrán del Centro de FIV que brinda atención al paciente. La información obtenida puede incluir: antecedentes de aborto espontáneo, resultados de la transferencia de embriones, preeclampsia, bebé pequeño para la edad gestacional o trastornos de trombofilia.
Además de obtener registros relacionados con el historial de complicaciones del embarazo, a las parejas portadoras se les ofrecerá el uso de pruebas genéticas previas a la implantación para el estado de portador M2 (PGT-M2) en sus embriones. Los pacientes que elijan realizar PGT-M2 recibirán PGT-A de acuerdo con la práctica clínica estándar, junto con el estado de portador de M2.
Un total de 500 pacientes completarán el estudio y pueden ser reclutados de cualquier clínica de FIV en los Estados Unidos. Las pacientes se someterán a hiperestimulación ovárica, recuperación de ovocitos, fertilización y cultivo de embriones según el protocolo clínico estándar determinado por cada clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Talia Metzgar, RN
- Número de teléfono: (973) 529-4223
- Correo electrónico: Talia@genomicprediction.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhavini Rana
- Número de teléfono: (973) 529-4223
- Correo electrónico: bhavini@genomicprediction.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las parejas mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier caso en el que el ADN parental biológico no esté disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes infértiles
Pacientes que asisten a un centro de FIV para el tratamiento de la infertilidad
|
El ADN se extraerá de las muestras de saliva obtenidas de los participantes.
Se realizarán pruebas genéticas para detectar la mutación M2 y determinar el estado de portador de cada paciente y pareja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de haplotipo M2
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Frecuencia de portadoras del haplotipo M2 que acuden a un centro de FIV para tratamiento de infertilidad.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Genomic Prediction Inc 625
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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