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ANXA5 M2 Haplotyping in pazienti IVF ed embrioni

17 maggio 2023 aggiornato da: Genomic Prediction Inc.
Questo studio mira a caratterizzare l'associazione tra la storia delle complicanze della gravidanza e lo stato di portatore M2 nei pazienti con fecondazione in vitro e l'utilità del test genetico preimpianto dell'aplotipo M2 (PGT) negli embrioni prodotti da coppie di portatori. I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a screening per la variante M2. La storia delle complicanze della gravidanza e degli aborti sarà studiata al fine di determinare potenziali associazioni con la nave portaerei M2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che acconsentono alla partecipazione allo studio riceveranno un kit di raccolta della saliva per il test M2. Il laboratorio clinico di previsione genomica eseguirà i test e rilascerà un rapporto secondo le procedure cliniche di routine. Al termine dell'emissione di un rapporto, le cartelle cliniche dei pazienti saranno ottenute dal Centro di fecondazione in vitro che fornisce assistenza al paziente. Le informazioni ottenute possono includere: storia di aborto spontaneo, esiti del trasferimento di embrioni, preeclampsia, bambino piccolo per l'età gestazionale o disturbi della trombofilia.

Oltre a ottenere documenti relativi alla storia delle complicanze della gravidanza, alle coppie portatrici verrà offerto l'uso di test genetici preimpianto per lo stato di portatore M2 (PGT-M2) nei loro embrioni. I pazienti che scelgono di eseguire PGT-M2 riceveranno PGT-A secondo la pratica clinica standard, insieme allo stato di portatore M2.

Un totale di 500 pazienti completeranno lo studio e potranno essere reclutati da qualsiasi clinica di fecondazione in vitro negli Stati Uniti. I pazienti saranno sottoposti a iperstimolazione ovarica, recupero degli ovociti, fecondazione e coltura dell'embrione secondo il protocollo clinico standard determinato da ciascuna clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le coppie di età superiore ai 18 anni che cercano un trattamento per l'infertilità presso i centri di fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le coppie di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi caso in cui il DNA parentale biologico non sia disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sterili
Pazienti che frequentano un centro di fecondazione in vitro per il trattamento dell'infertilità
Il DNA verrà estratto dai campioni di saliva ottenuti dai partecipanti. Verranno eseguiti test genetici per lo screening della mutazione M2 e determinare lo stato di portatore di ciascun paziente e partner.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'aplotipo M2
Lasso di tempo: 1 mese
Frequenza dei portatori dell'aplotipo M2 che frequentano un centro di fecondazione in vitro per il trattamento dell'infertilità.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Genomic Prediction Inc 625

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova M2

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