Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ANXA5 M2 Haplotypering bij IVF-patiënten en embryo's

17 mei 2023 bijgewerkt door: Genomic Prediction Inc.
Deze studie heeft tot doel het verband te karakteriseren tussen de geschiedenis van zwangerschapscomplicaties en M2-dragerschap bij IVF-patiënten en het nut van M2 haplotype pre-implantatie genetische tests (PGT) in embryo's geproduceerd door dragerparen. Deelnemers aan dit onderzoek worden gescreend op de M2-variant. De geschiedenis van zwangerschapscomplicaties en miskramen zal worden bestudeerd om mogelijke associaties met M2-dragerschap te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek ontvangen een speekselverzamelingskit voor M2-testen. Genomic Prediction Clinical Laboratory zal testen uitvoeren en een rapport uitbrengen volgens routinematige klinische procedures. Na afronding van de rapportage wordt het medisch dossier van de patiënt opgevraagd bij het IVF-centrum dat de patiënt verzorgt. De verkregen informatie kan zijn: voorgeschiedenis van een miskraam, resultaten van embryotransfers, pre-eclampsie, kleine baby's in de zwangerschapsduur of trombofiliestoornissen.

Naast het verkrijgen van gegevens met betrekking tot de geschiedenis van zwangerschapscomplicaties, wordt aan koppels die drager zijn het gebruik aangeboden van pre-implantatie genetische tests voor M2-dragerschap (PGT-M2) in hun embryo's. Patiënten die ervoor kiezen om PGT-M2 uit te voeren, zullen PGT-A ontvangen volgens de standaard klinische praktijk, samen met M2-dragerschap.

In totaal zullen 500 patiënten het onderzoek voltooien en kunnen worden gerekruteerd uit elke IVF-kliniek in de Verenigde Staten. Patiënten ondergaan ovariële hyperstimulatie, eicelpunctie, bevruchting en embryokweek volgens het standaard klinische protocol dat door elke kliniek wordt bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle paren ouder dan 18 jaar die een behandeling voor onvruchtbaarheid zoeken in IVF-centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle koppels ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elk geval waarin biologisch ouderlijk DNA niet beschikbaar is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvruchtbare patiënten
Patiënten die een IVF-centrum bezoeken voor behandeling van onvruchtbaarheid
Ander: M2-test
DNA zal worden geëxtraheerd uit speekselmonsters die zijn verkregen van deelnemers. Genetische tests zullen worden uitgevoerd om te screenen op de M2-mutatie en om de dragerschapsstatus van elke patiënt en partner te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M2 Haplotype-frequentie
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van dragers van het M2-haplotype die een IVF-centrum voor onvruchtbaarheidsbehandeling bezoeken.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genomic Prediction Inc 625

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op M2-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren