Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANXA5 M2 haplotyypitys IVF-potilailla ja alkioilla

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Genomic Prediction Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia raskauskomplikaatioiden historian ja M2-kantajastatuksen välistä yhteyttä IVF-potilailla ja M2-haplotyypin preimplantaatiogeenitestauksen (PGT) hyödyllisyyttä kantajaparien tuottamissa alkioissa. Tämän tutkimuksen osallistujat seulotaan M2-variantin varalta. Raskauskomplikaatioiden ja keskenmenojen historiaa tutkitaan mahdollisten assosiaatioiden määrittämiseksi M2-kantajiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat syljenkeräyssarjan M2-testausta varten. Genomic Prediction Clinical Laboratory suorittaa testejä ja antaa raportin rutiininomaisista kliinisistä toimenpiteistä. Raportin antamisen jälkeen potilastiedot saadaan potilasta hoitavalta IVF-keskukselta. Saatuihin tietoihin voi kuulua: keskenmenon historia, alkionsiirtotulokset, preeklampsia, raskausikään nähden pieni vauva tai trombofiliahäiriöt.

Raskauskomplikaatioiden historiaan liittyvien tietueiden hankkimisen lisäksi kantajapareille tarjotaan mahdollisuutta käyttää preimplantaatiogeenitestiä M2-kantajastatuksen (PGT-M2) määrittämiseksi alkioissaan. Potilaat, jotka päättävät suorittaa PGT-M2:n, saavat PGT-A:n tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti sekä M2-kantajia.

Yhteensä 500 potilasta suorittaa tutkimuksen ja heidät voidaan värvätä mistä tahansa IVF-klinikasta Yhdysvalloissa. Potilaille suoritetaan munasarjojen hyperstimulaatio, munasolujen talteenotto, hedelmöitys ja alkioviljelmä kunkin klinikan määrittelemän standardin kliinisen protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat parit, jotka hakevat lapsettomuushoitoa IVF-keskuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat parit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, joissa biologista vanhemman DNA:ta ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmättömät potilaat
Potilaat, jotka käyvät IVF-keskuksessa lapsettomuushoitoa varten
Muut: M2 testi
DNA uutetaan osallistujilta otetuista sylkinäytteistä. Geneettinen testaus suoritetaan M2-mutaation seulomiseksi ja kunkin potilaan ja kumppanin kantajastatuksen määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M2 Haplotyypin taajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
M2-haplotyypin kantajien esiintymistiheys IVF-keskuksessa lapsettomuushoitoa varten.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genomic Prediction Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genomic Prediction Inc 625

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset M2 testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa