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TEAM(Enhanced Mobility) 연구를 위한 기술, 운동 프로그래밍 및 활동 처방 (TEAM)

2024년 6월 10일 업데이트: Western University, Canada

경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 기술의 새로운 사용: 기술, 운동 프로그래밍 및 향상된 이동성을 위한 활동 처방(TEAM) 연구

골관절염(OA)이 있는 많은 사람들(최대 45%)이 조기에 관절 교체를 위해 정형외과 의사에게 의뢰되거나 수술 후보가 되지 않을 것입니다. 이러한 개인은 통증을 줄이고 이동성을 향상시키는 데 도움이 되는 적절한(비수술) 치료가 필요합니다. 우리는 의사가 환자가 보다 활동적이 되도록 신체 활동에 대한 조언을 제공하고 특히 공식 치료에 접근하는 데 장벽이 있는 경우 환자가 OA 자기 관리 및 운동을 이해하는 데 도움이 되는 무료 온라인 리소스를 제공하는 데 도움이 되는 혁신적인 기술의 사용을 연구하고 있습니다. 전문 클리닉에 소개된 OA가 있는 개인은 다음 세 가지 개입 중 하나를 받게 됩니다. 일반적인 치료(자원에 대한 유인물), 의사의 신체 활동 처방 또는 처방전과 무료 웹 기반 플랫폼(웹사이트)에 대한 링크 환자 교육 및 운동 비디오를 통한 비수술적 OA 관리. 우리의 목표는 비수술 관리 전략을 통해 삶의 질을 개선하고, 통증을 줄이고, 이동성을 개선하고, 관절 교체를 지연시키거나 예방하는 것입니다.

골관절염은 사람들이 관절통이나 뻣뻣함을 느끼는 상태입니다. 관절은 두 개의 뼈가 더 부드러운 물질(연골)과 결합하는 신체 부위입니다. 골관절염에서는 이 연골이 닳아 없어집니다. 전 세계적으로 장애의 가장 큰 원인입니다. 골관절염 환자를 돕는 것은 교육, 신체 활동 및 물리 치료에서 시작됩니다. 의사는 교정기, 주사 또는 약물을 처방할 수도 있습니다. 중증 골관절염의 경우 다른 것이 도움이 되지 않는 경우 관절을 대체하는 수술을 할 수 있습니다.

의사는 종종 환자에게 너무 빨리 수술을 의뢰합니다. 치료 단계를 건너뛰면 불필요한 수술과 더 긴 대기 시간을 의미할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 런던의 근골격 신속 접근 클리닉(현재는 클리닉이라고 함)이 설립되었습니다. 그들은 외과 의사에게 환자를 의뢰하기 전에 환자를 선별하고 환자의 거의 절반을 의뢰하지 않습니다. 우리의 목표는 비수술적 치료를 개선할 수 있는 새로운 방법으로 이러한 환자들을 지원하는 것입니다.

첫 번째 방법은 신체활동 '처방'을 통한 것입니다. 그것은 다른 만성 질환에 잘 작동하며 환자들은 그것이 도움이 된다고 말합니다. 골관절염 환자에게 얼마나 효과가 있는지는 모릅니다. 대부분의 의사는 신체 활동을 처방할 시간, 훈련 또는 경험이 거의 없습니다. 기술은 의사와 환자를 더 쉽게 만들 수 있습니다. 우리는 의사가 신체 활동을 처방하는 데 도움이 되는 도구와 환자 활동을 추적하는 스마트폰 앱을 설계했습니다. 무료 웹사이트도 만들었습니다. 여기에는 환자 교육, 운동 비디오 및 가상 물리 치료가 포함됩니다. 이는 대면 진료를 받을 수 없는 개인에게 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

골관절염(OA)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 440만 명 이상의 캐나다인에게 영향을 미칩니다. OA 관리에 대한 현재의 증거 기반 지침에서는 관절 교체 수술 전에 체중 관리, 환자 교육, 신체 활동, 물리 치료(PT), 보조기, 점액 보충 및 항염증제/진통제를 권장합니다. 불행하게도, 정형외과 의사에게 의뢰된 OA 환자의 거의 절반이 초기 상담 시에 관절 전치환술(TJA)을 필요로 하지 않기 때문에 현재 진료 경향은 이러한 지침과 일치하지 않습니다. Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic(RAC)을 통해 매일 약 10건의 추천(20%)이 OA 기준이 충족되지 않아 거부되고 추가 20%는 비수술로 평가됩니다.

우리는 '경증에서 중등도' OA를 가진 개인을 식별하고 신체 활동 및 교육부터 시작하여 그들의 일선 비수술 관리를 최적화하는 것을 목표로 합니다.

신체 활동 처방은 환자의 신체 활동 수준을 높이는 데 효과적이며 조사 대상 환자의 93%는 의사의 신체 활동에 대한 조언을 원합니다. 그러나 잘 사용되지 않습니다.

의사들은 시간 부족과 불충분한 훈련을 장애물로 꼽습니다. 신체 활동 행동에 대한 전자 검사는 의사의 시간을 절약할 수 있으며 디지털 건강 도구를 사용하면 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있습니다.

환자 교육 및 물리치료사가 주도하는 그룹 운동 요법 프로그램은 무릎 OA 증상의 진행을 지연시키고 통증과 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 운동 프로그램에 접근하는 데 있어 가장 중요한 두 가지 장벽은 비용(6-8주 세션당 약 $425-475)과 운동 세션에 참석할 수 있는 접근성(시설, 원격/시골 지역 사회 등에 대한 근접성)입니다.

서비스 제공자와 환자 모두를 대상으로 하는 솔루션의 필요성 기본 신체 활동 수준에 대한 스크리닝과 교육적 구성 요소를 포함하면 개입 효과가 크게 증가합니다.

우리는 이전에 환자의 정기 건강 검토 중에 의사의 신체 활동 상담을 지원하기 위해 전자 건강 도구 구현 가능성을 테스트했습니다. 우리는 OA 환경에서 신체 활동을 위한 맞춤형 리소스를 선별하고 제공하기 위해 이 도구인 신체 활동 및 앱 처방(PARx)을 채택하고 구현할 것입니다. 우리는 전자 의료 기록(EMR)과 직접 연결된 태블릿 컴퓨터와 이메일을 사용하여 환자가 자신의 신체 활동 수준을 고려하고 의료 서비스 제공자와 대화를 시작하도록 할 것입니다. 운동의학), 환자 중심의 맞춤형 건강관리를 지원합니다. 환자가 정보를 입력하면 목표를 달성하는 데 도움이 되는 증거 기반 행동 변화 지원을 받게 됩니다.

자동화된 알고리즘은 현재 활동 수준, 위험 요인/동반 질환 및 변화에 대한 준비 상태를 평가합니다. 제공된 답변을 기반으로 환자는 위험 계층화되고 EMR에 포함된 의사 결정 지원 도구의 형태로 환자와 임상의에게 맞춤형 리소스가 제공됩니다. 여기에는 스마트폰 앱(myrecovery.ai)을 통한 운동 추적 플랫폼의 새로운 구현이 포함됩니다.

웹 기반 플랫폼 JM(Joint Management)은 경증에서 중등도의 고관절 및 무릎 OA에 대한 비수술적 관리 전략에 중점을 둔 무료이며 쉽게 액세스할 수 있는 증거 기반 리소스입니다. 이 플랫폼에는 운동 프로그램(동영상, 사진 및 운동 설명)과 환자 교육(운동의 이점, 생활 방식 수정, 영양, 주사 등)이 포함되어 환자가 자기 관리에 참여하도록 돕습니다. JM은 또한 플랫폼을 통해 개별화된 지원, 권장 사항 및 운동 프로그래밍을 제공할 수 있는 PT에 대한 (유료) 가상 액세스 옵션을 포함합니다.

이론적 해석:

자동 알림 및 기타 지원을 통해 맞춤형 신체 활동 계획을 생성하는 것은 증거 기반 자동화 방법을 개발하여 공급자의 자기 효능감 문제를 해결하는 동시에 변화에 대한 준비 상태 평가를 통해 맞춤형 행동 변화 기술을 사용하여 환자 순응도 문제를 해결합니다. 환자가 새로운 습관을 만들 수 있도록 도와줍니다.

JM의 동기는 커뮤니티 기반 운동 프로그램을 이용할 여유가 없거나 액세스할 수 없는 사람들을 위해 무료 온라인 증거 기반 OA 교육 및 운동 프로그래밍 리소스를 만드는 것입니다. 가상 PT 옵션은 웹 기반 플랫폼으로 환자의 경험을 최적화하는 데 도움이 되며, 환자의 특정 능력, 선호도 및 필요에 맞는 상태 및 운동 프로그램 관리에 대한 지원 및 개인화된 권장 사항을 제공합니다.

이것이 혁신적인 이유:

체계적인 방식으로 개인화된 OA 치료의 품질 개선을 안내하기 위해 환자가 보고한 측정 및 기능적 결과를 사용하는 증거는 초기 단계에 있습니다. 이 분야의 선두주자인 대학. 새로운 기술(PARx 및 JM)은 환자 우선순위에 따라 정보를 제공하고 환자 파트너와 공동 설계한 혁신적인 도구로, 특히 1) 새롭고 보다 개인화된 치료 접근법 개발, 2) 보다 효과적인 자가 관리 도구 개발 및 3)에 맞춰져 있습니다. 취약하고 도달하기 어려운 인구의 격차를 줄입니다. 이를 위해 우리는 연구 결과를 환자 파트너와 광범위하게 공유하고 특히 접근하기 어려운 그룹에 다가갈 것입니다.

예상 결과:

건강 결과: 우리는 환자의 신체 활동을 증가시키고 경도에서 중등도의 OA를 가진 개인의 결과를 개선할 것으로 기대합니다. 우리는 OA 증상의 비수술적 관리를 최적화하여 TJA의 필요성을 지연 및/또는 방지하는 것을 목표로 합니다.

학업 결과: 우리는 1차 진료에서 구현하기 위해 확장할 수 있는 신체 활동 처방 및 환자 교육의 모델을 개발할 것으로 기대합니다.

사회적 결과: 두 가지 새로운 기술 모두 질병 진행을 수정하고 이상적으로는 TJA를 지연 또는 예방하는 것을 목표로 캐나다 전역에서 구현될 가능성이 있습니다.

혁신 기술 1: 신체 활동(PA) 및 앱 처방(Rx)(PARx) 신체 활동 및 앱 처방(PARx): 태블릿/이메일 소프트웨어(REDCap)는 환자 입력 및 제공자의 즉각적인 개입에서 신체 활동 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 자동화된 알고리즘은 현재 활동 수준, 위험 요인/동반 질환 및 변화에 대한 준비 상태를 평가합니다. 답변에 따라 환자는 위험 계층화되고 맞춤형 처방과 무료 스마트폰 앱(myrecovery.ai)의 형태로 맞춤형 리소스가 제공됩니다. 활동 수준을 추적합니다.

혁신 기술 2: 공동 관리(JM) 공동 관리(JM): 이것은 가상 물리 치료를 통해 커뮤니티 기반 운동 프로그램을 이용할 수 없거나 액세스할 수 없는 사람들을 위한 무료 온라인 증거 기반 OA 교육 및 운동 프로그래밍 리소스입니다. PT) 지원 및 맞춤형 추천을 제공하는 옵션.

목표:

제안된 연구의 목적은 1) PARx와 JM이 경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 OA 환자의 통증을 개선하고, 신체 활동 수준을 높이고, 기능적 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 질문:

  1. 신기술(PARx)의 사용이 경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 OA가 있는 개인의 환자 보고 결과에 영향을 미칩니까?
  2. PARx는 경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 OA가 있는 개인의 활동 수준에 영향을 줍니까?
  3. 새로운 기술(PARx 및 JM)의 사용이 경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 OA가 있는 개인의 보고된 환자 및 기능적 결과에 영향을 미칩니까?
  4. 이 과정에서 환자와 의사의 경험과 인식은 무엇입니까?

특정 목표:

A1) 환자가 보고한 결과(통증, 관절 경직, 장애, 삶의 질, 질병 지식, 자기효능감, 우울증, 피로), A2) 신체 활동 수준, A3) 기능적 결과를 접근 가능한 사람들과 측정 및 비교( PARx 및 JM) 및 기술에 대한 액세스 권한이 없는 것(일반적인 치료). A4) 참가자 및 의사 경험을 결정합니다.

가설:

기술 기반 신체 활동 처방(PARx) 및 웹 기반 플랫폼(JM)에 대한 액세스는 H1) 환자가 보고한 결과(통증, 관절 경직, 장애, 삶의 질, 질병 지식, 자기 효능감)를 개선할 것이라고 가정합니다. , 우울증 및 피로), H2) PA 수준을 증가시키고 H3) 일반적인 치료와 비교하여 경증에서 중등도의 고관절 또는 무릎 OA가 있는 개인의 기능적 결과를 개선합니다. 우리는 JM에 대한 액세스가 PARx 단독보다 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40-74세
  • Southwest Musculoskeletal RAC에서 임상 및 방사선학적 기준을 사용하여 "경증에서 중등도의 OA"로 선별

제외 기준:

  • 수반되는 말기 OA(TJA 대기 중/이전)
  • 염증성 관절염(류마티스, 건선 또는 질병 수정 항류마티스 약물 노출)
  • 신체 활동 처방을 방해하는 불안정한 의학적 상태(예: 불안정 협심증, 조절되지 않는 제2형 당뇨병)
  • 연구 기간 동안 후속 조치를 할 수 없거나 할 의향이 없습니다.
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다
  • 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: PAARx
환자는 기술 기반 신체 활동 프로그래밍을 처방받게 됩니다.
처방 신체 활동 프로그래밍 애플리케이션
실험적: PAARx 및 JM
환자는 기술 기반 신체 활동 프로그램을 처방받고 증거 기반 공동 관리를 위한 웹 기반 리소스를 참조하게 됩니다.
처방 신체 활동 프로그래밍 애플리케이션
공동 관리(JM) 웹 기반 공동 관리 리소스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 기준선
높이(cm)
기준선
기간: 2 개월
높이(cm)
2 개월
기간: 6 개월
높이(cm)
6 개월
기간: 12 개월
높이(cm)
12 개월
체질량 지수(파생)
기간: 기준선
키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
기준선
체질량 지수(파생)
기간: 2 개월
키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
2 개월
체질량 지수(파생)
기간: 6 개월
키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
6 개월
체질량 지수(파생)
기간: 12 개월
키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
12 개월
복부 둘레
기간: 기준선
복부 둘레 cm
기준선
복부 둘레
기간: 2 개월
복부 둘레 cm
2 개월
복부 둘레
기간: 6 개월
복부 둘레 cm
6 개월
복부 둘레
기간: 12 개월
복부 둘레 cm
12 개월
무게
기간: 기준선

무게 kg

, 체중, 체질량 지수(파생), 복부 둘레 및 동반 질환을 평가하기 위한 병력.

기준선
무게
기간: 2 개월

무게 kg

, 체중, 체질량 지수(파생), 복부 둘레 및 동반 질환을 평가하기 위한 병력.

2 개월
무게
기간: 6 개월

무게 kg

, 체중, 체질량 지수(파생), 복부 둘레 및 동반 질환을 평가하기 위한 병력.

6 개월
무게
기간: 12 개월

무게 kg

, 체중, 체질량 지수(파생), 복부 둘레 및 동반 질환을 평가하기 위한 병력.

12 개월
PA 평가
기간: 기준선
PA 수준은 스마트폰 앱/가속도계 데이터(myrecovery.ai; IPAQ-SF(International PA Questionnaire - Short Form)[15]를 통한 일일 걸음 수, 가벼운/보통/활기찬 활동 및 총 MET-min).
기준선
PA 평가
기간: 2 개월
PA 수준은 스마트폰 앱/가속도계 데이터(myrecovery.ai; IPAQ-SF(International PA Questionnaire - Short Form)[15]를 통한 일일 걸음 수, 가벼운/보통/활기찬 활동 및 총 MET-min).
2 개월
PA 평가
기간: 6 개월
PA 수준은 스마트폰 앱/가속도계 데이터(myrecovery.ai; IPAQ-SF(International PA Questionnaire - Short Form)[15]를 통한 일일 걸음 수, 가벼운/보통/활기찬 활동 및 총 MET-min).
6 개월
PA 평가
기간: 12 개월
PA 수준은 스마트폰 앱/가속도계 데이터(myrecovery.ai; IPAQ-SF(International PA Questionnaire - Short Form)[15]를 통한 일일 걸음 수, 가벼운/보통/활기찬 활동 및 총 MET-min).
12 개월
기능 평가 30초 기립 테스트
기간: 기준선
30초 기립 테스트
기준선
기능 평가 30초 기립 테스트
기간: 2 개월
30초 기립 테스트
2 개월
기능 평가 30초 기립 테스트
기간: 6 개월
30초 기립 테스트
6 개월
기능 평가 30초 기립 테스트
기간: 12 개월
30초 기립 테스트
12 개월
기능적 평가 40미터 빠르게 걷기 테스트
기간: 기준선
40미터 빠르게 걷기 테스트
기준선
기능적 평가 40미터 빠르게 걷기 테스트
기간: 2 개월
40미터 빠르게 걷기 테스트
2 개월
기능적 평가 40미터 빠르게 걷기 테스트
기간: 6 개월
40미터 빠르게 걷기 테스트
6 개월
기능적 평가 40미터 빠르게 걷기 테스트
기간: 12 개월
40미터 빠르게 걷기 테스트
12 개월
고관절 장애 및 OA 결과 점수(HOOS)
기간: 기준선
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 환자의 통증(10개 항목), 경직 및 운동 범위를 포함한 만족도(5개 항목), 활동 제한-일상 생활(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4개 항목), 고관절을 평가합니다. 관련 삶의 질(4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며 0점은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 고관절 증상이 없음을 나타냅니다. 이것은 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 고관절 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
기준선
고관절 장애 및 OA 결과 점수(HOOS)
기간: 2 개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 환자의 통증(10개 항목), 경직 및 운동 범위를 포함한 만족도(5개 항목), 활동 제한-일상 생활(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4개 항목), 고관절을 평가합니다. 관련 삶의 질(4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며 0점은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 고관절 증상이 없음을 나타냅니다. 이것은 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 고관절 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
2 개월
고관절 장애 및 OA 결과 점수(HOOS)
기간: 6 개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 환자의 통증(10개 항목), 경직 및 운동 범위를 포함한 만족도(5개 항목), 활동 제한-일상 생활(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4개 항목), 고관절을 평가합니다. 관련 삶의 질(4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며 0점은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 고관절 증상이 없음을 나타냅니다. 이것은 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 고관절 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
6 개월
고관절 장애 및 OA 결과 점수(HOOS)
기간: 12 개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 환자의 통증(10개 항목), 경직 및 운동 범위를 포함한 만족도(5개 항목), 활동 제한-일상 생활(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(4개 항목), 고관절을 평가합니다. 관련 삶의 질(4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며 0점은 가능한 최악의 고관절 증상을 나타내고 100은 고관절 증상이 없음을 나타냅니다. 이것은 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 고관절 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
12 개월
무릎 OA 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)는 환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상 생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 무릎 관련 삶의 질( 4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다. KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간이 지남에 따라 무릎 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
기준선
무릎 OA 결과 점수(KOOS)
기간: 2 개월
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)는 환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상 생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 무릎 관련 삶의 질( 4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다. KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간이 지남에 따라 무릎 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
2 개월
무릎 OA 결과 점수(KOOS)
기간: 6 개월
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)는 환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상 생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 무릎 관련 삶의 질( 4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다. KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간이 지남에 따라 무릎 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
6 개월
무릎 OA 결과 점수(KOOS)
기간: 12 개월
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)는 환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상 생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 무릎 관련 삶의 질( 4개 항목). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다. KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간이 지남에 따라 무릎 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
12 개월
간헐적이고 지속적인 OA 통증(ICOAP)
기간: 기준선
이 11개 항목 도구는 지속적이고 간헐적인 통증 경험을 모두 고려하여 고관절 또는 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증을 평가하도록 설계되었습니다. 이 도구에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 무릎 관절의 통증을 평가하고 다른 하나는 고관절의 통증을 평가합니다.
기준선
간헐적이고 지속적인 OA 통증(ICOAP)
기간: 2 개월
이 11개 항목 도구는 지속적이고 간헐적인 통증 경험을 모두 고려하여 고관절 또는 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증을 평가하도록 설계되었습니다. 이 도구에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 무릎 관절의 통증을 평가하고 다른 하나는 고관절의 통증을 평가합니다.
2 개월
간헐적이고 지속적인 OA 통증(ICOAP)
기간: 6 개월
이 11개 항목 도구는 지속적이고 간헐적인 통증 경험을 모두 고려하여 고관절 또는 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증을 평가하도록 설계되었습니다. 이 도구에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 무릎 관절의 통증을 평가하고 다른 하나는 고관절의 통증을 평가합니다.
6 개월
간헐적이고 지속적인 OA 통증(ICOAP)
기간: 12 개월
이 11개 항목 도구는 지속적이고 간헐적인 통증 경험을 모두 고려하여 고관절 또는 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증을 평가하도록 설계되었습니다. 이 도구에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 무릎 관절의 통증을 평가하고 다른 하나는 고관절의 통증을 평가합니다.
12 개월
환자 종합 건강 상태 평가(PGA)
기간: 기준선
PGA(Patient Global Assessment)는 RA 진료 및 연구에서 가장 널리 사용되는 PRO 중 하나이며 28-관절 질병 활동 점수(DAS28)와 같은 여러 복합 점수에 포함됩니다. PGA는 종종 0-10 또는 0-100 응답이 포함된 단일 질문으로 평가됩니다.
기준선
환자 종합 건강 상태 평가(PGA)
기간: 2 개월
PGA(Patient Global Assessment)는 RA 진료 및 연구에서 가장 널리 사용되는 PRO 중 하나이며 28-관절 질병 활동 점수(DAS28)와 같은 여러 복합 점수에 포함됩니다. PGA는 종종 0-10 또는 0-100 응답이 포함된 단일 질문으로 평가됩니다.
2 개월
환자 종합 건강 상태 평가(PGA)
기간: 6 개월
PGA(Patient Global Assessment)는 RA 진료 및 연구에서 가장 널리 사용되는 PRO 중 하나이며 28-관절 질병 활동 점수(DAS28)와 같은 여러 복합 점수에 포함됩니다. PGA는 종종 0-10 또는 0-100 응답이 포함된 단일 질문으로 평가됩니다.
6 개월
환자 종합 건강 상태 평가(PGA)
기간: 12 개월
PGA(Patient Global Assessment)는 RA 진료 및 연구에서 가장 널리 사용되는 PRO 중 하나이며 28-관절 질병 활동 점수(DAS28)와 같은 여러 복합 점수에 포함됩니다. PGA는 종종 0-10 또는 0-100 응답이 포함된 단일 질문으로 평가됩니다.
12 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 기준선
PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 환자가 스스로 건강하다고 생각하는 최고 수준의 증상으로 정의됩니다.
기준선
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 2 개월
PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 환자가 스스로 건강하다고 생각하는 최고 수준의 증상으로 정의됩니다.
2 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 6 개월
PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 환자가 스스로 건강하다고 생각하는 최고 수준의 증상으로 정의됩니다.
6 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 12 개월
PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 환자가 스스로 건강하다고 생각하는 최고 수준의 증상으로 정의됩니다.
12 개월
관절염 자기효능감 설문지
기간: 기준선
ASES는 환자의 관절염 관련 자기 효능감 또는 관절염의 결과에 대처하기 위해 특정 작업이나 행동을 수행할 수 있다는 환자의 믿음을 측정하기 위해 개발되었습니다.
기준선
관절염 자기효능감 설문지
기간: 2 개월
ASES는 환자의 관절염 관련 자기 효능감 또는 관절염의 결과에 대처하기 위해 특정 작업이나 행동을 수행할 수 있다는 환자의 믿음을 측정하기 위해 개발되었습니다.
2 개월
관절염 자기효능감 설문지
기간: 6 개월
ASES는 환자의 관절염 관련 자기 효능감 또는 관절염의 결과에 대처하기 위해 특정 작업이나 행동을 수행할 수 있다는 환자의 믿음을 측정하기 위해 개발되었습니다.
6 개월
관절염 자기효능감 설문지
기간: 12 개월
ASES는 환자의 관절염 관련 자기 효능감 또는 관절염의 결과에 대처하기 위해 특정 작업이나 행동을 수행할 수 있다는 환자의 믿음을 측정하기 위해 개발되었습니다.
12 개월
역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale은 일반적으로 사용되는 우울 증상의 자가 보고 척도입니다.
기준선
역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)
기간: 2 개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale은 일반적으로 사용되는 우울 증상의 자가 보고 척도입니다.
2 개월
역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)
기간: 6 개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale은 일반적으로 사용되는 우울 증상의 자가 보고 척도입니다.
6 개월
역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)
기간: 12 개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale은 일반적으로 사용되는 우울 증상의 자가 보고 척도입니다.
12 개월
피로 심각도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 기준선
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
기준선
피로 심각도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 2 개월
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
2 개월
피로 심각도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 6 개월
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
6 개월
피로 심각도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 12 개월
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jane Thornton, MD PhD, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020TEAM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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