Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A technológiai, gyakorlati programozási és tevékenységi előírás a fokozott mobilitáshoz (TEAM) tanulmány (TEAM)

2026. augusztus 27. frissítette: Western University, Canada

A technológia újszerű alkalmazásai enyhe és közepes fokú csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő egyének számára: Technológia, gyakorlatok programozása és tevékenységi előírás a fokozott mobilitás érdekében (TEAM) tanulmány

Sok osteoarthritisben (OA) szenvedő egyént (legfeljebb 45%-ban) idő előtt ortopéd sebészhez utalnak ízületi pótlásra, vagy nem fognak műtétre jelentkezni. Ezeknek az egyéneknek megfelelő (nem műtéti) ellátásra van szükségük fájdalmaik csökkentése és mobilitásuk fokozása érdekében. Tanulmányozzuk az innovatív technológia használatát, hogy segítsünk az orvosoknak fizikai aktivitási tanácsokat adni a betegeknek, hogy aktívabbá váljanak, és ingyenes online forrásokat biztosítunk, amelyek segítenek a betegeknek megérteni az OA önkezelését és a testmozgást, különösen akkor, ha akadályokba ütköznek a hivatalos ellátáshoz való hozzáférésben. Az OA-ban szenvedő egyének, akiket speciális klinikára utalnak, három beavatkozás egyikében részesülnek: szokásos ellátás (források tájékoztatója), orvos által felírt fizikai aktivitásra vonatkozó recept, vagy a recept és egy link egy ingyenes web-alapú platformra (webhelyre) az OA nem operatív kezelése betegoktatással és gyakorlati videókkal. Célunk, hogy a nem műtéti kezelési stratégiákkal segítsünk az életminőség javításában, a fájdalom csökkentésében, a mobilitás javításában, valamint az ízületi pótlás esetleges késleltetésében vagy megelőzésében.

Az osteoarthritis olyan állapot, amikor az emberek ízületi fájdalmat vagy merevséget éreznek. Az ízületek azok a testrészek, ahol két csont puhább anyaggal (porc) kapcsolódik egymáshoz. Az osteoarthritisben ez a porc elhasználódik. Ez a rokkantság leggyakoribb oka világszerte. Az osteoarthritisben szenvedők segítése oktatással, fizikai aktivitással és fizioterápiával kezdődik. Az orvosok fogszabályzót, injekciót vagy gyógyszereket is felírhatnak. Súlyos osteoarthritis esetén, amikor semmi más nem segít, műtéttel lehet pótolni az ízületet.

Az orvosok gyakran túl korán utalják be a betegeket műtétre. Az ellátási lépések kihagyása szükségtelen műtétet és hosszabb várakozási időt jelenthet. A londoni Musculoskeletal Rapid Access Clinic (ma Clinic nevén) ezen problémák megoldására jött létre. Szűrik a betegeket, mielőtt sebészhez utalnák őket, és a betegek közel felét sem küldik be. Célunk, hogy ezeket a betegeket új módszerekkel támogassuk, hogy jobbá tegyük nem sebészeti kezelésüket.

Az első módszer a fizikai aktivitás „előírása”. Jól működik más krónikus betegségekben, és a betegek azt mondják, hogy segít. Nem tudjuk, mennyire működik jól az osteoarthritisben szenvedőknél. A legtöbb orvosnak kevés ideje, képzettsége vagy tapasztalata van a fizikai aktivitás felírásához. A technológia megkönnyítheti az orvosok és a betegek dolgát. Készítettünk egy eszközt, amely segíti az orvosokat a fizikai aktivitás felírásában, valamint egy okostelefonos alkalmazást a betegek aktivitásának nyomon követésére. Létrehoztunk egy ingyenes weboldalt is. Ez magában foglalja a betegoktatást, a gyakorlatvideókat és a virtuális fizioterápiát. Ez fontos lehet azoknak az egyéneknek, akik nem férhetnek hozzá a személyes ellátáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka világszerte, és több mint 4,4 millió kanadai embert érint. Az OA kezelésére vonatkozó jelenlegi, bizonyítékokon alapuló irányelvek súlyszabályozást, betegoktatást, fizikai aktivitást, fizioterápiát (PT), merevítést, viszkoszuplementációt és gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszereket javasolnak az ízületi helyettesítő műtét előtt. Sajnos a jelenlegi gyakorlati trendek nincsenek összhangban ezekkel az irányelvekkel, mivel az ortopéd sebészhez beutalt OA-s betegek közel fele nem igényel teljes ízületi arthroplastiát (TJA) az első konzultáció időpontjában. A Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) révén naponta körülbelül tíz beutalót (20%) utasítanak el az OA-kritériumok nem teljesülése miatt, további 20%-ot pedig nem operatívnak minősítenek.

Célunk, hogy azonosítsuk az „enyhe vagy közepesen súlyos” OA-ban szenvedő egyéneket, és optimalizáljuk az első vonalbeli nem műtéti kezelésüket, kezdve a fizikai aktivitással és az oktatással.

A fizikai aktivitásra vonatkozó előírások hatékonyan növelik a betegek fizikai aktivitásának szintjét, és a megkérdezett betegek 93%-a tanácsot szeretne kérni orvosától a fizikai aktivitással kapcsolatban; de alulhasznált.

Az orvosok akadályként az időhiányt és a nem megfelelő képzést említik. A fizikai aktivitási magatartások elektronikus szűrésével időt takaríthat meg az orvos, a digitális egészségügyi eszközök használata pedig javíthatja a fizikai aktivitás szintjét.

A betegek oktatása és a gyógytornász által vezetett csoportos edzésterápiás programok kimutatták, hogy késleltetik a térd OA tüneteinek progresszióját, és javítják a fájdalmat és a funkciót; azonban az edzésprogramokhoz való hozzáférés két legjelentősebb akadálya a költségek (~ kb. 425-475 $ 6-8 hetes edzésenként) és az edzésen való részvétel elérhetősége (létesítmény közelsége, távoli/vidéki közösségek stb.).

Az olyan megoldás szükségessége, amely mind a szolgáltatókat, mind a betegeket célozza A fizikai aktivitás alapszintjének szűrése és az oktatási összetevők bevonása jelentősen növeli a beavatkozás hatékonyságát.

Korábban már teszteltük egy e-egészségügyi eszköz bevezetésének megvalósíthatóságát, amely támogatja az orvosok testmozgási tanácsadását a betegek időszakos egészségügyi felülvizsgálata során. Ezt az eszközt, a Physical Activity and App Prescription (PARx) adaptálni és megvalósítani fogjuk, hogy kiszűrjük és testreszabott erőforrásokat biztosítsunk a fizikai aktivitáshoz az OA környezetében. Az elektronikus kórlaphoz (EMR) közvetlenül kapcsolódó táblagépeket és e-maileket fogunk használni, hogy bevonjuk a pácienseket saját fizikai aktivitási szintjük mérlegelésére, beszélgetést kezdeményezzünk egészségügyi szolgáltatóikkal (jelen esetben a sportágban kiegészítő képzéssel rendelkező alapellátásban dolgozó orvosokkal, ill. testmozgás orvoslás), és támogatja a személyre szabott, betegközpontú egészségügyi ellátást. Miután a betegek megadták adataikat, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási támogatást kapnak céljaik elérésében.

Az automatizált algoritmus felméri az aktuális aktivitási szintet, a kockázati tényezőket/komorbiditásokat és a változásra való készséget. A kapott válaszok alapján a betegek kockázati rétegzettek, és az EMR-be ágyazott döntéstámogató eszközök formájában személyre szabott erőforrásokat biztosítanak a páciensnek és a klinikusnak. Ez magában foglalja egy gyakorlatkövető platform újszerű megvalósítását az okostelefonos alkalmazáson (myrecovery.ai) keresztül.

A Joint Management (JM) web-alapú platform egy ingyenes, könnyen hozzáférhető, bizonyítékokon alapuló erőforrás, amely az enyhe és közepesen súlyos csípő- és térdízületi gyulladások nem operatív kezelési stratégiáira összpontosít. A platform edzésprogramozást (videók, képek és gyakorlatok leírása) és betegoktatást (a testmozgás előnyei, életmód-módosítások, táplálkozás, injekciók stb.) tartalmaz majd, hogy segítse a pácienst az önmenedzselésben. A JM emellett lehetőséget ad a (fizetős) virtuális hozzáférésre a PT-khez, akik személyre szabott támogatást, ajánlásokat és edzésprogramozást tudnak nyújtani a platformon keresztül.

INDOKOLÁS:

Az automatizált emlékeztetőkkel és egyéb támogatásokkal ellátott testreszabott fizikai aktivitási tervek elkészítése egy bizonyítékokon alapuló automatizált módszer kifejlesztésével kezeli a szolgáltatók önhatékonyságának problémáját, miközben testre szabott viselkedésmódosítási technikák alkalmazásával, a változásra való felkészültség felmérésén keresztül kezeli a betegek adherenciájának kérdését is, és a betegek segítése új szokások kialakításában.

A JM motivációja egy ingyenes, online, bizonyítékokon alapuló OA oktatási és gyakorlati programozási forrás létrehozása azok számára, akik nem engedhetik meg maguknak, vagy nem férhetnek hozzá a közösségi alapú edzésprogramokhoz. A virtuális PT opció segít optimalizálni a páciensek élményét a web-alapú platformon, támogatást és személyre szabott ajánlásokat kínálva állapotuk kezeléséhez és a speciális képességeikhez, preferenciáikhoz és szükségleteikhez szabott edzésprogramozáshoz.

Miért innovatív ez:

A betegek által bejelentett intézkedések és funkcionális eredmények szisztematikus módon történő felhasználásának bizonyítéka a személyre szabott OA-ellátás minőségének javítására még korai stádiumban van, ami azt jelenti, hogy ez a projekt nemcsak hatással lehet az egészségügyi ellátásra, és új ismereteket ültethet át az orvosi gyakorlatba, hanem segítheti a nyugati helyzetet. Az egyetem vezető szerepet tölt be ezen a területen. Az új technológiák (PARx és JM) olyan innovatív eszközök, amelyeket a betegek prioritásai alapján alakítottak ki, és amelyeket betegpartnereinkkel közösen terveztek, és amelyek kifejezetten 1) új és személyre szabottabb kezelési megközelítések kidolgozására, 2) hatékonyabb önmenedzselési eszközök fejlesztésére és 3) a sérülékeny és nehezen elérhető populációk közötti egyenlőtlenségek csökkentése. Ennek érdekében eredményeinket széles körben megosztjuk betegpartnereinkkel, és különösen ezeket a nehezebben elérhető csoportokat szólítjuk meg.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK:

Egészségügyi eredmények: Arra számítunk, hogy növeljük a betegek fizikai aktivitását, és javítjuk az enyhe vagy közepes fokú OA-ban szenvedő betegek eredményeit. Célunk, hogy optimalizáljuk az OA-tünetek nem műtéti kezelését, és ezáltal késleltessük és/vagy megelőzzük a TJA szükségességét.

Tanulmányi eredmények: Elvárjuk, hogy olyan modellt dolgozzunk ki a fizikai aktivitás felírására és a betegoktatásra, amely bővíthető az alapellátásban való megvalósításhoz.

Társadalmi eredmények: Mindkét új technológia Kanada-szerte megvalósítható, célozva a betegség progressziójának módosítását és ideális esetben a TJA késleltetését vagy megelőzését.

1. innovatív technológia: Fizikai aktivitás (PA) és alkalmazásfelírás (Rx) (PARx) Fizikai aktivitás és alkalmazásfelírás (PARx): A táblagép/e-mail szoftver (REDCap) a fizikai aktivitási adatok gyűjtésére szolgál a páciens által bevitt adatokból és a szolgáltatók azonnali beavatkozásából. Az automatizált algoritmus felméri az aktuális aktivitási szintet, a kockázati tényezőket/komorbiditásokat és a változásra való készséget. Válaszaik alapján a betegek kockázati rétegezésre kerülnek, és személyre szabott recept és ingyenes okostelefon-alkalmazás formájában személyre szabott forrásokat biztosítanak számukra (myrecovery.ai). az aktivitási szintek nyomon követésére.

Innovative Technology 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Ez egy ingyenes online, bizonyítékokon alapuló OA oktatási és gyakorlati programozási erőforrás azok számára, akik nem engedhetik meg maguknak, vagy nem férhetnek hozzá közösségi alapú edzésprogramokhoz, virtuális fizioterápiával ( PT) lehetőség támogatást és személyre szabott ajánlásokat kínálni.

CÉLKITŰZÉSEK:

A javasolt vizsgálat célja 1) annak meghatározása, hogy a PARx és a JM javítja-e a fájdalmat, növeli-e a fizikai aktivitás szintjét és javítja-e a funkcionális eredményeket enyhe vagy közepesen súlyos csípő- vagy térdízületi OA-ban szenvedő betegeknél.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK:

  1. Befolyásolja-e az új technológia (PARx) alkalmazása a betegek által jelentett eredményeket enyhe vagy közepesen súlyos csípő- vagy térdízületi gyulladásos betegeknél?
  2. Befolyásolja-e a PARx az enyhe vagy közepes fokú csípő- vagy térdízületi gyulladásos egyének aktivitási szintjét?
  3. Befolyásolja-e az új technológia (PARx és JM) a betegek által jelentett és funkcionális kimeneteleket enyhe vagy közepesen súlyos csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél?
  4. Milyen tapasztalatai és elképzelései vannak a betegeknek és az orvosoknak e folyamat során?

KONKRÉT CÉLOK:

Mérje meg és hasonlítsa össze az A1) beteg által jelentett eredményeket (fájdalom, ízületi merevség, fogyatékosság, életminőség, betegségismeret, önhatékonyság, depresszió és fáradtság), A2) fizikai aktivitási szinteket és A3) funkcionális eredményeket azokkal, akiknek hozzáférésük van ( PARx és JM) és azok, amelyek nem férnek hozzá (szokásos ellátás) a technológiához. Határozza meg A4) résztvevő és orvos tapasztalatait.

HIPOTÉZISEK:

Feltételezzük, hogy a technológia által könnyített fizikai aktivitás receptjéhez (PARx) és a web-alapú platformhoz (JM) való hozzáférés H1) javítja a betegek által bejelentett eredményeket (fájdalom, ízületi merevség, fogyatékosság, életminőség, betegségismeret, önhatékonyság). , depresszió és fáradtság), H2) növeli a PA szintet, és H3) javítja a funkcionális eredményeket enyhe vagy közepesen súlyos csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest. Feltételezzük, hogy a JM-hez való hozzáférés nagyobb javulást eredményez, mint a PARx önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

356

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-74 éves korig
  • A Southwest Musculoskeletal RAC "enyhe-közepes OA"-ként szűrte, klinikai és radiográfiai kritériumok alapján

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű végstádiumú OA (várakozó/előzetes TJA)
  • Gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid, pszoriázisos vagy betegségmódosító reumaellenes gyógyszerexpozíció)
  • Instabil egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a fizikai aktivitás felírását (pl. instabil angina, kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség)
  • Nem tudja/akarja követni a tanulmányi időszakot
  • Nem fér hozzá az internethez
  • Nem tud angolul kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek.
Kísérleti: PAARx
A betegeknek technológiai alapú fizikai aktivitási programozást írnak elő.
Vényköteles fizikai aktivitás programozási alkalmazás
Kísérleti: PAARx és JM
A betegeket technológia-alapú fizikai aktivitás programozásra írják fel, és egy web-alapú forráshoz irányítják őket bizonyítékokon alapuló közös kezeléshez.
Vényköteles fizikai aktivitás programozási alkalmazás
Joint Management (JM) web-alapú közös menedzsment erőforrás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magasság
Időkeret: Alapvonal
magasság cm-ben
Alapvonal
magasság
Időkeret: 2 hónap
magasság cm-ben
2 hónap
magasság
Időkeret: 6 hónap
magasság cm-ben
6 hónap
magasság
Időkeret: 12 hónap
magasság cm-ben
12 hónap
testtömeg-index (származtatott)
Időkeret: Alapvonal
testtömeg-index a magassággal és súllyal számítva
Alapvonal
testtömeg-index (származtatott)
Időkeret: 2 hónap
testtömeg-index a magassággal és súllyal számítva
2 hónap
testtömeg-index (származtatott)
Időkeret: 6 hónap
testtömeg-index a magassággal és súllyal számítva
6 hónap
testtömeg-index (származtatott)
Időkeret: 12 hónap
testtömeg-index a magassággal és súllyal számítva
12 hónap
haskörfogat
Időkeret: Alapvonal
haskörfogat cm-ben
Alapvonal
haskörfogat
Időkeret: 2 hónap
haskörfogat cm-ben
2 hónap
haskörfogat
Időkeret: 6 hónap
haskörfogat cm-ben
6 hónap
haskörfogat
Időkeret: 12 hónap
haskörfogat cm-ben
12 hónap
súly
Időkeret: Alapvonal

súly kg

, testsúly, testtömeg-index (származtatott), haskörfogat és kórtörténet a társbetegségek felméréséhez.

Alapvonal
súly
Időkeret: 2 hónap

súly kg

, testsúly, testtömeg-index (származtatott), haskörfogat és kórtörténet a társbetegségek felméréséhez.

2 hónap
súly
Időkeret: 6 hónap

súly kg

, testsúly, testtömeg-index (származtatott), haskörfogat és kórtörténet a társbetegségek felméréséhez.

6 hónap
súly
Időkeret: 12 hónap

súly kg

, testsúly, testtömeg-index (származtatott), haskörfogat és kórtörténet a társbetegségek felméréséhez.

12 hónap
PA értékelése
Időkeret: Alapvonal
A PA-szinteket összetett mérőszámként mérik az okostelefon-alkalmazás/gyorsulásmérő adatai (myrecovery.ai; napi lépések, enyhe/mérsékelt/erőteljes tevékenység és teljes MET-perc) a Nemzetközi PA-kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével [15].
Alapvonal
PA értékelése
Időkeret: 2 hónap
A PA-szinteket összetett mérőszámként mérik az okostelefon-alkalmazás/gyorsulásmérő adatai (myrecovery.ai; napi lépések, enyhe/mérsékelt/erőteljes tevékenység és teljes MET-perc) a Nemzetközi PA-kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével [15].
2 hónap
PA értékelése
Időkeret: 6 hónap
A PA-szinteket összetett mérőszámként mérik az okostelefon-alkalmazás/gyorsulásmérő adatai (myrecovery.ai; napi lépések, enyhe/mérsékelt/erőteljes tevékenység és teljes MET-perc) a Nemzetközi PA-kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével [15].
6 hónap
PA értékelése
Időkeret: 12 hónap
A PA-szinteket összetett mérőszámként mérik az okostelefon-alkalmazás/gyorsulásmérő adatai (myrecovery.ai; napi lépések, enyhe/mérsékelt/erőteljes tevékenység és teljes MET-perc) a Nemzetközi PA-kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével [15].
12 hónap
Funkcionális értékelés 30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: Alapvonal
30 másodperces ülve-állva teszt
Alapvonal
Funkcionális értékelés 30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: 2 hónap
30 másodperces ülve-állva teszt
2 hónap
Funkcionális értékelés 30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: 6 hónap
30 másodperces ülve-állva teszt
6 hónap
Funkcionális értékelés 30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: 12 hónap
30 másodperces ülve-állva teszt
12 hónap
Funkcionális értékelés 40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: Alapvonal
40 méteres gyorsséta teszt
Alapvonal
Funkcionális értékelés 40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: 2 hónap
40 méteres gyorsséta teszt
2 hónap
Funkcionális értékelés 40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: 6 hónap
40 méteres gyorsséta teszt
6 hónap
Funkcionális értékelés 40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: 12 hónap
40 méteres gyorsséta teszt
12 hónap
Csípőízületi fogyatékosság és OA eredménypontszám (HOOS)
Időkeret: Alapvonal
A csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) a páciens fájdalmát (10 elem), az elégedettséget, beleértve a merevséget és a mozgási tartományt (5 elem), a tevékenységi korlátozásokat – a napi életvitelt (17 tétel), a sportolási és rekreációs funkciót (4 elem) és a csípőt. kapcsolódó életminőség (4 tétel). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb csípőtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek csípőtünetek. Ez a páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a csípőpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
Alapvonal
Csípőízületi fogyatékosság és OA eredménypontszám (HOOS)
Időkeret: 2 hónap
A csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) a páciens fájdalmát (10 elem), az elégedettséget, beleértve a merevséget és a mozgási tartományt (5 elem), a tevékenységi korlátozásokat – a napi életvitelt (17 tétel), a sportolási és rekreációs funkciót (4 elem) és a csípőt. kapcsolódó életminőség (4 tétel). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb csípőtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek csípőtünetek. Ez a páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a csípőpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
2 hónap
Csípőízületi fogyatékosság és OA eredménypontszám (HOOS)
Időkeret: 6 hónap
A csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) a páciens fájdalmát (10 elem), az elégedettséget, beleértve a merevséget és a mozgási tartományt (5 elem), a tevékenységi korlátozásokat – a napi életvitelt (17 tétel), a sportolási és rekreációs funkciót (4 elem) és a csípőt. kapcsolódó életminőség (4 tétel). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb csípőtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek csípőtünetek. Ez a páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a csípőpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
6 hónap
Csípőízületi fogyatékosság és OA eredménypontszám (HOOS)
Időkeret: 12 hónap
A csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) a páciens fájdalmát (10 elem), az elégedettséget, beleértve a merevséget és a mozgási tartományt (5 elem), a tevékenységi korlátozásokat – a napi életvitelt (17 tétel), a sportolási és rekreációs funkciót (4 elem) és a csípőt. kapcsolódó életminőség (4 tétel). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb csípőtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek csípőtünetek. Ez a páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a csípőpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
12 hónap
Knee OA eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Alapvonal
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a beteg fájdalmát (9 pont), egyéb tüneteket (7 pont), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 pont), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget méri fel. 4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek. A KOOS egy páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a térdpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
Alapvonal
Knee OA eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2 hónap
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a beteg fájdalmát (9 pont), egyéb tüneteket (7 pont), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 pont), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget méri fel. 4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek. A KOOS egy páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a térdpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
2 hónap
Knee OA eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 hónap
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a beteg fájdalmát (9 pont), egyéb tüneteket (7 pont), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 pont), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget méri fel. 4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek. A KOOS egy páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a térdpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
6 hónap
Knee OA eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 12 hónap
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a beteg fájdalmát (9 pont), egyéb tüneteket (7 pont), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 pont), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget méri fel. 4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek. A KOOS egy páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a térdpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
12 hónap
Időszakos és állandó OA fájdalom (ICOAP)
Időkeret: Alapvonal
Ez a 11 elemből álló eszköz a csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő egyének fájdalmának felmérésére szolgál, figyelembe véve mind az állandó, mind az időszakos fájdalomtapasztalatokat. Ennek az eszköznek két változata van; az egyik a térdízületi fájdalom, a másik pedig a csípőízület fájdalmának felmérésére szolgál.
Alapvonal
Időszakos és állandó OA fájdalom (ICOAP)
Időkeret: 2 hónap
Ez a 11 elemből álló eszköz a csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő egyének fájdalmának felmérésére szolgál, figyelembe véve mind az állandó, mind az időszakos fájdalomtapasztalatokat. Ennek az eszköznek két változata van; az egyik a térdízületi fájdalom, a másik pedig a csípőízület fájdalmának felmérésére szolgál.
2 hónap
Időszakos és állandó OA fájdalom (ICOAP)
Időkeret: 6 hónap
Ez a 11 elemből álló eszköz a csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő egyének fájdalmának felmérésére szolgál, figyelembe véve mind az állandó, mind az időszakos fájdalomtapasztalatokat. Ennek az eszköznek két változata van; az egyik a térdízületi fájdalom, a másik pedig a csípőízület fájdalmának felmérésére szolgál.
6 hónap
Időszakos és állandó OA fájdalom (ICOAP)
Időkeret: 12 hónap
Ez a 11 elemből álló eszköz a csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő egyének fájdalmának felmérésére szolgál, figyelembe véve mind az állandó, mind az időszakos fájdalomtapasztalatokat. Ennek az eszköznek két változata van; az egyik a térdízületi fájdalom, a másik pedig a csípőízület fájdalmának felmérésére szolgál.
12 hónap
A betegek egészségi állapotának globális felmérése (PGA)
Időkeret: Alapvonal
A páciensek globális értékelése (PGA) az egyik legszélesebb körben használt PRO módszer az RA gyakorlatában és kutatásában, és számos összetett pontszámban szerepel, például a 28 ízületi betegségaktivitási pontszámban (DAS28). A PGA-t gyakran egyetlen kérdéssel értékelik, 0-10 vagy 0-100 válaszra.
Alapvonal
A betegek egészségi állapotának globális felmérése (PGA)
Időkeret: 2 hónap
A páciensek globális értékelése (PGA) az egyik legszélesebb körben használt PRO módszer az RA gyakorlatában és kutatásában, és számos összetett pontszámban szerepel, például a 28 ízületi betegségaktivitási pontszámban (DAS28). A PGA-t gyakran egyetlen kérdéssel értékelik, 0-10 vagy 0-100 válaszra.
2 hónap
A betegek egészségi állapotának globális felmérése (PGA)
Időkeret: 6 hónap
A páciensek globális értékelése (PGA) az egyik legszélesebb körben használt PRO módszer az RA gyakorlatában és kutatásában, és számos összetett pontszámban szerepel, például a 28 ízületi betegségaktivitási pontszámban (DAS28). A PGA-t gyakran egyetlen kérdéssel értékelik, 0-10 vagy 0-100 válaszra.
6 hónap
A betegek egészségi állapotának globális felmérése (PGA)
Időkeret: 12 hónap
A páciensek globális értékelése (PGA) az egyik legszélesebb körben használt PRO módszer az RA gyakorlatában és kutatásában, és számos összetett pontszámban szerepel, például a 28 ízületi betegségaktivitási pontszámban (DAS28). A PGA-t gyakran egyetlen kérdéssel értékelik, 0-10 vagy 0-100 válaszra.
12 hónap
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: Alapvonal
A páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) a tünet legmagasabb szintje, amelyen túl a betegek jól érzik magukat.
Alapvonal
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 2 hónap
A páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) a tünet legmagasabb szintje, amelyen túl a betegek jól érzik magukat.
2 hónap
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 6 hónap
A páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) a tünet legmagasabb szintje, amelyen túl a betegek jól érzik magukat.
6 hónap
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 12 hónap
A páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) a tünet legmagasabb szintje, amelyen túl a betegek jól érzik magukat.
12 hónap
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Időkeret: Alapvonal
Az ASES-t arra fejlesztették ki, hogy mérje a betegek ízületi gyulladásra jellemző önhatékonyságát, vagy a betegek azon meggyőződését, hogy bizonyos feladatokat vagy viselkedést tudnak végrehajtani, hogy megbirkózzanak az ízületi gyulladás következményeivel.
Alapvonal
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Időkeret: 2 hónap
Az ASES-t arra fejlesztették ki, hogy mérje a betegek ízületi gyulladásra jellemző önhatékonyságát, vagy a betegek azon meggyőződését, hogy bizonyos feladatokat vagy viselkedést tudnak végrehajtani, hogy megbirkózzanak az ízületi gyulladás következményeivel.
2 hónap
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Időkeret: 6 hónap
Az ASES-t arra fejlesztették ki, hogy mérje a betegek ízületi gyulladásra jellemző önhatékonyságát, vagy a betegek azon meggyőződését, hogy bizonyos feladatokat vagy viselkedést tudnak végrehajtani, hogy megbirkózzanak az ízületi gyulladás következményeivel.
6 hónap
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Időkeret: 12 hónap
Az ASES-t arra fejlesztették ki, hogy mérje a betegek ízületi gyulladásra jellemző önhatékonyságát, vagy a betegek azon meggyőződését, hogy bizonyos feladatokat vagy viselkedést tudnak végrehajtani, hogy megbirkózzanak az ízületi gyulladás következményeivel.
12 hónap
Epidemiológiai tanulmányok központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Alapvonal
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála a depressziós tünetek általánosan használt, ingyenesen elérhető önbevallási mérőszáma.
Alapvonal
Epidemiológiai tanulmányok központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 2 hónap
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála a depressziós tünetek általánosan használt, ingyenesen elérhető önbevallási mérőszáma.
2 hónap
Epidemiológiai tanulmányok központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 6 hónap
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála a depressziós tünetek általánosan használt, ingyenesen elérhető önbevallási mérőszáma.
6 hónap
Epidemiológiai tanulmányok központja – Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 12 hónap
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála a depressziós tünetek általánosan használt, ingyenesen elérhető önbevallási mérőszáma.
12 hónap
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának értékeléséhez (VAS-F)
Időkeret: Alapvonal
A skála 18 tételből áll, amelyek a fáradtság szubjektív élményére vonatkoznak. Mindegyik elem arra kéri a válaszadókat, hogy helyezzenek el egy „X”-et, amely jelzi, hogyan érzik magukat jelenleg, egy vizuális analóg vonal mentén, amely két véglet között húzódik (például „egyáltalán nem fáradt”-tól a „rendkívül fáradtig”).
Alapvonal
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának értékeléséhez (VAS-F)
Időkeret: 2 hónap
A skála 18 tételből áll, amelyek a fáradtság szubjektív élményére vonatkoznak. Mindegyik elem arra kéri a válaszadókat, hogy helyezzenek el egy „X”-et, amely jelzi, hogyan érzik magukat jelenleg, egy vizuális analóg vonal mentén, amely két véglet között húzódik (például „egyáltalán nem fáradt”-tól a „rendkívül fáradtig”).
2 hónap
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának értékeléséhez (VAS-F)
Időkeret: 6 hónap
A skála 18 tételből áll, amelyek a fáradtság szubjektív élményére vonatkoznak. Mindegyik elem arra kéri a válaszadókat, hogy helyezzenek el egy „X”-et, amely jelzi, hogyan érzik magukat jelenleg, egy vizuális analóg vonal mentén, amely két véglet között húzódik (például „egyáltalán nem fáradt”-tól a „rendkívül fáradtig”).
6 hónap
Vizuális analóg skála a fáradtság súlyosságának értékeléséhez (VAS-F)
Időkeret: 12 hónap
A skála 18 tételből áll, amelyek a fáradtság szubjektív élményére vonatkoznak. Mindegyik elem arra kéri a válaszadókat, hogy helyezzenek el egy „X”-et, amely jelzi, hogyan érzik magukat jelenleg, egy vizuális analóg vonal mentén, amely két véglet között húzódik (például „egyáltalán nem fáradt”-tól a „rendkívül fáradtig”).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel