Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie technologii, programowania ćwiczeń i zaleceń dotyczących aktywności dla zwiększonej mobilności (TEAM). (TEAM)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Nowe zastosowania technologii dla osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego: badanie dotyczące technologii, programowania ćwiczeń i zaleceń dotyczących aktywności w celu zwiększenia mobilności (TEAM)

Wiele osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) (do 45%) jest przedwcześnie kierowanych do chirurga ortopedy w celu wymiany stawu lub nie kwalifikuje się do operacji. Osoby te wymagają odpowiedniej (nieoperacyjnej) opieki, która pomoże zmniejszyć ich ból i poprawić ich mobilność. Badamy zastosowanie innowacyjnej technologii, aby pomóc lekarzom w udzielaniu porad dotyczących aktywności fizycznej pacjentom, aby stali się bardziej aktywni, oraz zapewnianiu bezpłatnych zasobów internetowych, aby pomóc pacjentom zrozumieć samokontrolę i ćwiczenia z chorobą zwyrodnieniową stawów, zwłaszcza gdy mają bariery w dostępie do formalnej opieki. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów, które zostaną skierowane do specjalistycznej kliniki, otrzymają jedną z trzech interwencji: zwykłą opiekę (ulotki dotyczące zasobów), receptę na aktywność fizyczną wydaną przez lekarza lub receptę i link do bezpłatnej platformy internetowej (strony internetowej) na nieoperacyjne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z edukacją pacjentów i filmami z ćwiczeniami. Naszym celem jest pomoc w nieoperacyjnych strategiach zarządzania, aby poprawić jakość życia, zmniejszyć ból, poprawić mobilność i ewentualnie opóźnić lub zapobiec wymianie stawu.

Choroba zwyrodnieniowa stawów to stan, w którym ludzie odczuwają ból lub sztywność stawów. Stawy to części ciała, w których dwie kości łączą się ze sobą za pomocą bardziej miękkiego materiału (chrząstki) między nimi. W chorobie zwyrodnieniowej stawów ta chrząstka ulega zużyciu. Jest to największa przyczyna niepełnosprawności na świecie. Pomoc osobom z chorobą zwyrodnieniową stawów zaczyna się od edukacji, aktywności fizycznej i fizjoterapii. Lekarze mogą również przepisać aparat ortodontyczny, zastrzyki lub leki. W przypadku ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów, gdy nic innego nie pomaga, można wykonać operację wymiany stawu.

Lekarze często zbyt wcześnie kierują pacjentów na operację. Pomijanie etapów opieki może oznaczać niepotrzebną operację i dłuższy czas oczekiwania. Musculoskeletal Rapid Access Clinic (obecnie Klinika) w Londynie została utworzona w celu rozwiązania tych problemów. Sprawdzają pacjentów przed skierowaniem ich do chirurga i nie kierują prawie połowy pacjentów. Naszym celem jest wspieranie tych pacjentów nowymi sposobami poprawy ich leczenia niechirurgicznego.

Pierwszy sposób to „na receptę” aktywność fizyczna. Działa dobrze w przypadku innych chorób przewlekłych, a pacjenci twierdzą, że pomaga. Nie wiemy, jak dobrze działa na osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów. Większość lekarzy ma mało czasu, przeszkolenia lub doświadczenia w zalecaniu aktywności fizycznej. Technologia może ułatwić pracę lekarzom i pacjentom. Zaprojektowaliśmy narzędzie pomagające lekarzom w przepisywaniu aktywności fizycznej oraz aplikację na smartfony do śledzenia aktywności pacjentów. Stworzyliśmy również bezpłatną stronę internetową. Obejmuje to edukację pacjentów, filmy z ćwiczeniami i wirtualną fizjoterapię. Może to być ważne dla osób, które nie mają dostępu do opieki osobistej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i dotyka ponad 4,4 miliona Kanadyjczyków. Aktualne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące postępowania z chorobą zwyrodnieniową stawów zalecają kontrolowanie masy ciała, edukację pacjenta, aktywność fizyczną, fizjoterapię (PT), ortezę, wiskosuplementację oraz leki przeciwzapalne/przeciwbólowe przed operacją wymiany stawu. Niestety obecne trendy w praktyce nie są zgodne z tymi wytycznymi, ponieważ prawie połowa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kierowanych do chirurgów ortopedów nie wymaga całkowitej alloplastyki stawu (TJA) w momencie wstępnej konsultacji. Przez Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) około dziesięciu skierowań (20%) jest odrzucanych każdego dnia z powodu niespełnienia kryteriów choroby zwyrodnieniowej stawów, a kolejne 20% ocenia się jako nieoperacyjne.

Naszym celem jest identyfikacja osób z „łagodną do umiarkowanej” OA i optymalizacja ich nieoperacyjnego postępowania pierwszego rzutu, począwszy od aktywności fizycznej i edukacji.

Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej są skuteczne w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej pacjentów, a 93% ankietowanych pacjentów potrzebuje porady dotyczącej aktywności fizycznej od swoich lekarzy; ale jest mało używany.

Lekarze jako bariery podają brak czasu i nieodpowiednie przeszkolenie. Elektroniczne badania przesiewowe zachowań związanych z aktywnością fizyczną mogą oszczędzić lekarzom czas, a korzystanie z cyfrowych narzędzi zdrowotnych może poprawić poziom aktywności fizycznej.

Wykazano, że edukacja pacjentów i programy grupowej terapii ruchowej prowadzone przez fizjoterapeutów opóźniają postęp objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz poprawiają ból i sprawność; jednak dwie z najbardziej znaczących barier w dostępie do programów ćwiczeń to koszt (około 425-475 USD za 6-8-tygodniową sesję) i dostępność do uczestnictwa w sesji ćwiczeń (bliskość obiektu, społeczności odległe/wiejskie itp.).

Potrzeba rozwiązania skierowanego zarówno do świadczeniodawców, jak i pacjentów Badania przesiewowe pod kątem podstawowych poziomów aktywności fizycznej i uwzględnienie elementów edukacyjnych znacznie zwiększają skuteczność interwencji.

Wcześniej przetestowaliśmy wykonalność wdrożenia narzędzia e-zdrowia w celu wsparcia poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej przez lekarzy podczas okresowej oceny stanu zdrowia pacjentów. Dostosujemy i wdrożymy to narzędzie, Aktywność fizyczna i recepta na aplikację (PARx), aby monitorować i zapewniać dostosowane zasoby dotyczące aktywności fizycznej w środowisku OA. Wykorzystamy tablety i pocztę elektroniczną bezpośrednio połączoną z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR), aby zaangażować pacjentów w kontemplację własnego poziomu aktywności fizycznej, rozpocząć rozmowy z ich świadczeniodawcami (w tym przypadku lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej z dodatkowym przeszkoleniem sportowym i medycyna ruchowa) i wspierać zindywidualizowaną, skoncentrowaną na pacjencie opiekę zdrowotną. Gdy pacjenci wprowadzą swoje dane, otrzymają oparte na dowodach wsparcie zmiany zachowania, które pomoże im osiągnąć ich cele.

Zautomatyzowany algorytm ocenia aktualny poziom aktywności, czynniki ryzyka/choroby współistniejące oraz gotowość do zmian. Na podstawie udzielonych odpowiedzi pacjenci są oceniani pod kątem ryzyka, a pacjentowi i jego klinicyście zostaną udostępnione dostosowane zasoby w postaci narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji wbudowanych w EMR. Obejmuje to nowatorską implementację platformy śledzenia ćwiczeń za pośrednictwem aplikacji na smartfony (myrecovery.ai).

Platforma internetowa Joint Management (JM) jest bezpłatnym, łatwo dostępnym, opartym na dowodach źródłem, skupiającym się na nieoperacyjnych strategiach leczenia łagodnej i umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Platforma będzie zawierać programowanie ćwiczeń (filmy, zdjęcia i opisy ćwiczeń) oraz edukację pacjentów (korzyści z ćwiczeń, modyfikacje stylu życia, odżywianie, zastrzyki itp.), aby pomóc pacjentowi zaangażować się w samokontrolę. JM obejmie również opcję (płatnego) wirtualnego dostępu do PT, którzy mogą zapewnić zindywidualizowane wsparcie, zalecenia i programowanie ćwiczeń za pośrednictwem platformy.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Tworzenie zindywidualizowanych planów aktywności fizycznej z automatycznymi przypomnieniami i innymi formami wsparcia rozwiązuje problem poczucia własnej skuteczności u świadczeniodawców poprzez opracowanie zautomatyzowanej metody opartej na dowodach, jednocześnie rozwiązując kwestię przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą dostosowanych technik zmiany zachowania, poprzez ocenę gotowości do zmiany, i pomaganie pacjentom w tworzeniu nowych nawyków.

Motywacją dla JM jest stworzenie bezpłatnego, opartego na dowodach internetowego źródła edukacji i programowania ćwiczeń OA dla tych, których nie stać na programy ćwiczeń lub dostęp do nich. Opcja wirtualnego PT pomoże zoptymalizować doświadczenia pacjentów z platformą internetową, oferując wsparcie i spersonalizowane zalecenia dotyczące zarządzania ich stanem i programowania ćwiczeń dostosowanych do ich konkretnych zdolności, preferencji i potrzeb.

Dlaczego jest to innowacyjne:

Dowody przemawiające za stosowaniem pomiarów zgłaszanych przez pacjentów i wyników funkcjonalnych w celu kierowania poprawą jakości spersonalizowanej opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów w sposób systematyczny znajdują się na wczesnym etapie, co oznacza, że ​​ten projekt może nie tylko wpłynąć na świadczenie opieki zdrowotnej i przełożyć nową wiedzę na praktykę medyczną, ale także pomóc w pozycjonowaniu zachodniej Uczelnia jako lider w tej dziedzinie. Nowatorskie technologie (PARx i JM) to innowacyjne narzędzia opracowane na podstawie priorytetów pacjentów i opracowane wspólnie z naszymi partnerami, specjalnie ukierunkowane na 1) opracowywanie nowych i bardziej spersonalizowanych metod leczenia, 2) opracowywanie bardziej skutecznych narzędzi do samodzielnego zarządzania oraz 3) zmniejszanie dysproporcji w populacjach wrażliwych i trudno dostępnych. W tym celu będziemy szeroko dzielić się naszymi odkryciami z naszymi partnerami-pacjentami i docierać w szczególności do tych trudniej dostępnych grup.

OCZEKIWANE REZULTATY:

Wyniki zdrowotne: Oczekujemy zwiększenia aktywności fizycznej pacjentów i poprawy wyników leczenia osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów. Naszym celem jest optymalizacja nieoperacyjnego leczenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, a tym samym możliwie opóźnienie i/lub zapobieganie potrzebie TJA.

Wyniki akademickie: Oczekujemy opracowania modelu zalecania aktywności fizycznej i edukacji pacjentów, który można rozszerzyć do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Wyniki społeczne: Obie nowe technologie mają potencjał do wdrożenia w całej Kanadzie, ukierunkowane na modyfikację postępu choroby i, w idealnym przypadku, opóźnianie lub zapobieganie TJA.

Innowacyjna technologia 1: Aktywność fizyczna (PA) i recepta na aplikację (Rx) (PARx) Aktywność fizyczna i recepta na aplikację (PARx): Oprogramowanie tabletu/poczty e-mail (REDCap) służy do zbierania danych dotyczących aktywności fizycznej na podstawie danych wprowadzanych przez pacjentów i szybkiej interwencji ze strony usługodawców. Zautomatyzowany algorytm ocenia aktualny poziom aktywności, czynniki ryzyka/choroby współistniejące oraz gotowość do zmian. Na podstawie ich odpowiedzi pacjenci zostaną poddani stratyfikacji ryzyka i otrzymają dostosowane zasoby w postaci spersonalizowanej recepty i bezpłatnej aplikacji na smartfony (myrecovery.ai) do śledzenia poziomów aktywności.

Innovative Technology 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Jest to bezpłatne, oparte na dowodach, internetowe źródło edukacji OA i programowania ćwiczeń dla tych, których nie stać na programy ćwiczeń lub dostęp do nich, z wirtualną fizjoterapią ( PT), aby oferować wsparcie i spersonalizowane rekomendacje.

CELE:

Celem proponowanego badania jest 1) określenie, czy PARx i JM zmniejszą ból, zwiększą poziom aktywności fizycznej i poprawią wyniki czynnościowe u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

PYTANIA BADAWCZE:

  1. Czy zastosowanie nowej technologii (PARx) wpływa na wyniki zgłaszane przez pacjentów u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
  2. Czy PARx wpływa na poziom aktywności osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
  3. Czy zastosowanie nowej technologii (PARx i JM) wpływa na zgłaszane przez pacjentów i wyniki czynnościowe osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
  4. Jakie są doświadczenia i spostrzeżenia pacjentów i lekarzy podczas tego procesu?

CELE SZCZEGÓŁOWE:

Zmierz i porównaj A1) wyniki zgłaszane przez pacjentów (ból, sztywność stawów, niepełnosprawność, jakość życia, wiedza o chorobie, poczucie własnej skuteczności, depresja i zmęczenie), A2) poziomy aktywności fizycznej i A3) wyniki funkcjonalne z tymi, które mają dostęp ( PARx i JM) oraz tych, które nie mają dostępu (zwykła opieka) do technologii. Określ A4) doświadczenia uczestników i lekarzy.

HIPOTEZY:

Stawiamy hipotezę, że dostęp do wspomaganej technologią recepty na aktywność fizyczną (PARx) i dostęp do platformy internetowej (JM) H1) poprawi wyniki zgłaszane przez pacjentów (ból, sztywność stawów, niepełnosprawność, jakość życia, wiedza o chorobie, poczucie własnej skuteczności) , depresja i zmęczenie), H2) zwiększają poziom PA i H3) poprawiają wyniki funkcjonalne u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w porównaniu ze zwykłą opieką. Stawiamy hipotezę, że dostęp do JM spowoduje większą poprawę niż sam PARx.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutacyjny
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
        • Główny śledczy:
          • Jane Thornton, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-74 lata
  • Sprawdzone przez Southwest Musculoskeletal RAC jako „łagodna do umiarkowanej OA” na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca schyłkowa OA (oczekiwanie/przebyta TJA)
  • Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne, łuszczycowe lub modyfikujące przebieg choroby działanie leków przeciwreumatycznych)
  • Niestabilne stany medyczne, które wykluczałyby zalecenie aktywności fizycznej (np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana cukrzyca typu 2)
  • Niezdolny/chętny do kontynuacji w okresie studiów
  • Nie ma dostępu do internetu
  • Nie można komunikować się w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: PAARx
Pacjentom zostanie przepisane programowanie aktywności fizycznej oparte na technologii.
Aplikacja do programowania aktywności fizycznej na receptę
Eksperymentalny: PAARx i JM
Pacjentom zostanie przepisane programowanie aktywności fizycznej oparte na technologii i zostaną skierowani do internetowego zasobu wspólnego zarządzania opartego na dowodach.
Aplikacja do programowania aktywności fizycznej na receptę
Wspólne zarządzanie (JM) internetowe źródło informacji o wspólnym zarządzaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
wysokość w cm
Linia bazowa
wysokość
Ramy czasowe: 2 miesiące
wysokość w cm
2 miesiące
wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wysokość w cm
6 miesięcy
wysokość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wysokość w cm
12 miesięcy
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: Linia bazowa
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
Linia bazowa
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 2 miesiące
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
2 miesiące
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
6 miesięcy
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
12 miesięcy
obwód brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa
obwód brzucha w cm
Linia bazowa
obwód brzucha
Ramy czasowe: 2 miesiące
obwód brzucha w cm
2 miesiące
obwód brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obwód brzucha w cm
6 miesięcy
obwód brzucha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
obwód brzucha w cm
12 miesięcy
waga
Ramy czasowe: Linia bazowa

waga (kg

, waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby.

Linia bazowa
waga
Ramy czasowe: 2 miesiące

waga (kg

, waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby.

2 miesiące
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy

waga (kg

, waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby.

6 miesięcy
waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy

waga (kg

, waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby.

12 miesięcy
Ocena PA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai; kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
Linia bazowa
Ocena PA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai; kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
2 miesiące
Ocena PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai; kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
6 miesięcy
Ocena PA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai; kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
12 miesięcy
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Linia bazowa
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 2 miesiące
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
2 miesiące
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
6 miesięcy
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
12 miesięcy
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: Linia bazowa
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Linia bazowa
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 2 miesiące
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
2 miesiące
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
6 miesięcy
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
12 miesięcy
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego. Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
Linia bazowa
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego. Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
2 miesiące
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego. Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
6 miesięcy
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego. Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
12 miesięcy
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana. KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
Linia bazowa
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana. KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
2 miesiące
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana. KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
6 miesięcy
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana. KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
12 miesięcy
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe. Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
Linia bazowa
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 2 miesiące
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe. Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
2 miesiące
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe. Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
6 miesięcy
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe. Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
12 miesięcy
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
Linia bazowa
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
2 miesiące
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
6 miesięcy
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
12 miesięcy
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
Linia bazowa
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
2 miesiące
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
6 miesięcy
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
12 miesięcy
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
Linia bazowa
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
2 miesiące
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
6 miesięcy
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
12 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
Linia bazowa
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
2 miesiące
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
6 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
2 miesiące
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj