- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04544904
Badanie technologii, programowania ćwiczeń i zaleceń dotyczących aktywności dla zwiększonej mobilności (TEAM). (TEAM)
Nowe zastosowania technologii dla osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego: badanie dotyczące technologii, programowania ćwiczeń i zaleceń dotyczących aktywności w celu zwiększenia mobilności (TEAM)
Wiele osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) (do 45%) jest przedwcześnie kierowanych do chirurga ortopedy w celu wymiany stawu lub nie kwalifikuje się do operacji. Osoby te wymagają odpowiedniej (nieoperacyjnej) opieki, która pomoże zmniejszyć ich ból i poprawić ich mobilność. Badamy zastosowanie innowacyjnej technologii, aby pomóc lekarzom w udzielaniu porad dotyczących aktywności fizycznej pacjentom, aby stali się bardziej aktywni, oraz zapewnianiu bezpłatnych zasobów internetowych, aby pomóc pacjentom zrozumieć samokontrolę i ćwiczenia z chorobą zwyrodnieniową stawów, zwłaszcza gdy mają bariery w dostępie do formalnej opieki. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów, które zostaną skierowane do specjalistycznej kliniki, otrzymają jedną z trzech interwencji: zwykłą opiekę (ulotki dotyczące zasobów), receptę na aktywność fizyczną wydaną przez lekarza lub receptę i link do bezpłatnej platformy internetowej (strony internetowej) na nieoperacyjne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z edukacją pacjentów i filmami z ćwiczeniami. Naszym celem jest pomoc w nieoperacyjnych strategiach zarządzania, aby poprawić jakość życia, zmniejszyć ból, poprawić mobilność i ewentualnie opóźnić lub zapobiec wymianie stawu.
Choroba zwyrodnieniowa stawów to stan, w którym ludzie odczuwają ból lub sztywność stawów. Stawy to części ciała, w których dwie kości łączą się ze sobą za pomocą bardziej miękkiego materiału (chrząstki) między nimi. W chorobie zwyrodnieniowej stawów ta chrząstka ulega zużyciu. Jest to największa przyczyna niepełnosprawności na świecie. Pomoc osobom z chorobą zwyrodnieniową stawów zaczyna się od edukacji, aktywności fizycznej i fizjoterapii. Lekarze mogą również przepisać aparat ortodontyczny, zastrzyki lub leki. W przypadku ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów, gdy nic innego nie pomaga, można wykonać operację wymiany stawu.
Lekarze często zbyt wcześnie kierują pacjentów na operację. Pomijanie etapów opieki może oznaczać niepotrzebną operację i dłuższy czas oczekiwania. Musculoskeletal Rapid Access Clinic (obecnie Klinika) w Londynie została utworzona w celu rozwiązania tych problemów. Sprawdzają pacjentów przed skierowaniem ich do chirurga i nie kierują prawie połowy pacjentów. Naszym celem jest wspieranie tych pacjentów nowymi sposobami poprawy ich leczenia niechirurgicznego.
Pierwszy sposób to „na receptę” aktywność fizyczna. Działa dobrze w przypadku innych chorób przewlekłych, a pacjenci twierdzą, że pomaga. Nie wiemy, jak dobrze działa na osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów. Większość lekarzy ma mało czasu, przeszkolenia lub doświadczenia w zalecaniu aktywności fizycznej. Technologia może ułatwić pracę lekarzom i pacjentom. Zaprojektowaliśmy narzędzie pomagające lekarzom w przepisywaniu aktywności fizycznej oraz aplikację na smartfony do śledzenia aktywności pacjentów. Stworzyliśmy również bezpłatną stronę internetową. Obejmuje to edukację pacjentów, filmy z ćwiczeniami i wirtualną fizjoterapię. Może to być ważne dla osób, które nie mają dostępu do opieki osobistej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i dotyka ponad 4,4 miliona Kanadyjczyków. Aktualne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące postępowania z chorobą zwyrodnieniową stawów zalecają kontrolowanie masy ciała, edukację pacjenta, aktywność fizyczną, fizjoterapię (PT), ortezę, wiskosuplementację oraz leki przeciwzapalne/przeciwbólowe przed operacją wymiany stawu. Niestety obecne trendy w praktyce nie są zgodne z tymi wytycznymi, ponieważ prawie połowa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kierowanych do chirurgów ortopedów nie wymaga całkowitej alloplastyki stawu (TJA) w momencie wstępnej konsultacji. Przez Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) około dziesięciu skierowań (20%) jest odrzucanych każdego dnia z powodu niespełnienia kryteriów choroby zwyrodnieniowej stawów, a kolejne 20% ocenia się jako nieoperacyjne.
Naszym celem jest identyfikacja osób z „łagodną do umiarkowanej” OA i optymalizacja ich nieoperacyjnego postępowania pierwszego rzutu, począwszy od aktywności fizycznej i edukacji.
Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej są skuteczne w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej pacjentów, a 93% ankietowanych pacjentów potrzebuje porady dotyczącej aktywności fizycznej od swoich lekarzy; ale jest mało używany.
Lekarze jako bariery podają brak czasu i nieodpowiednie przeszkolenie. Elektroniczne badania przesiewowe zachowań związanych z aktywnością fizyczną mogą oszczędzić lekarzom czas, a korzystanie z cyfrowych narzędzi zdrowotnych może poprawić poziom aktywności fizycznej.
Wykazano, że edukacja pacjentów i programy grupowej terapii ruchowej prowadzone przez fizjoterapeutów opóźniają postęp objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz poprawiają ból i sprawność; jednak dwie z najbardziej znaczących barier w dostępie do programów ćwiczeń to koszt (około 425-475 USD za 6-8-tygodniową sesję) i dostępność do uczestnictwa w sesji ćwiczeń (bliskość obiektu, społeczności odległe/wiejskie itp.).
Potrzeba rozwiązania skierowanego zarówno do świadczeniodawców, jak i pacjentów Badania przesiewowe pod kątem podstawowych poziomów aktywności fizycznej i uwzględnienie elementów edukacyjnych znacznie zwiększają skuteczność interwencji.
Wcześniej przetestowaliśmy wykonalność wdrożenia narzędzia e-zdrowia w celu wsparcia poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej przez lekarzy podczas okresowej oceny stanu zdrowia pacjentów. Dostosujemy i wdrożymy to narzędzie, Aktywność fizyczna i recepta na aplikację (PARx), aby monitorować i zapewniać dostosowane zasoby dotyczące aktywności fizycznej w środowisku OA. Wykorzystamy tablety i pocztę elektroniczną bezpośrednio połączoną z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR), aby zaangażować pacjentów w kontemplację własnego poziomu aktywności fizycznej, rozpocząć rozmowy z ich świadczeniodawcami (w tym przypadku lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej z dodatkowym przeszkoleniem sportowym i medycyna ruchowa) i wspierać zindywidualizowaną, skoncentrowaną na pacjencie opiekę zdrowotną. Gdy pacjenci wprowadzą swoje dane, otrzymają oparte na dowodach wsparcie zmiany zachowania, które pomoże im osiągnąć ich cele.
Zautomatyzowany algorytm ocenia aktualny poziom aktywności, czynniki ryzyka/choroby współistniejące oraz gotowość do zmian. Na podstawie udzielonych odpowiedzi pacjenci są oceniani pod kątem ryzyka, a pacjentowi i jego klinicyście zostaną udostępnione dostosowane zasoby w postaci narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji wbudowanych w EMR. Obejmuje to nowatorską implementację platformy śledzenia ćwiczeń za pośrednictwem aplikacji na smartfony (myrecovery.ai).
Platforma internetowa Joint Management (JM) jest bezpłatnym, łatwo dostępnym, opartym na dowodach źródłem, skupiającym się na nieoperacyjnych strategiach leczenia łagodnej i umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Platforma będzie zawierać programowanie ćwiczeń (filmy, zdjęcia i opisy ćwiczeń) oraz edukację pacjentów (korzyści z ćwiczeń, modyfikacje stylu życia, odżywianie, zastrzyki itp.), aby pomóc pacjentowi zaangażować się w samokontrolę. JM obejmie również opcję (płatnego) wirtualnego dostępu do PT, którzy mogą zapewnić zindywidualizowane wsparcie, zalecenia i programowanie ćwiczeń za pośrednictwem platformy.
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Tworzenie zindywidualizowanych planów aktywności fizycznej z automatycznymi przypomnieniami i innymi formami wsparcia rozwiązuje problem poczucia własnej skuteczności u świadczeniodawców poprzez opracowanie zautomatyzowanej metody opartej na dowodach, jednocześnie rozwiązując kwestię przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą dostosowanych technik zmiany zachowania, poprzez ocenę gotowości do zmiany, i pomaganie pacjentom w tworzeniu nowych nawyków.
Motywacją dla JM jest stworzenie bezpłatnego, opartego na dowodach internetowego źródła edukacji i programowania ćwiczeń OA dla tych, których nie stać na programy ćwiczeń lub dostęp do nich. Opcja wirtualnego PT pomoże zoptymalizować doświadczenia pacjentów z platformą internetową, oferując wsparcie i spersonalizowane zalecenia dotyczące zarządzania ich stanem i programowania ćwiczeń dostosowanych do ich konkretnych zdolności, preferencji i potrzeb.
Dlaczego jest to innowacyjne:
Dowody przemawiające za stosowaniem pomiarów zgłaszanych przez pacjentów i wyników funkcjonalnych w celu kierowania poprawą jakości spersonalizowanej opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów w sposób systematyczny znajdują się na wczesnym etapie, co oznacza, że ten projekt może nie tylko wpłynąć na świadczenie opieki zdrowotnej i przełożyć nową wiedzę na praktykę medyczną, ale także pomóc w pozycjonowaniu zachodniej Uczelnia jako lider w tej dziedzinie. Nowatorskie technologie (PARx i JM) to innowacyjne narzędzia opracowane na podstawie priorytetów pacjentów i opracowane wspólnie z naszymi partnerami, specjalnie ukierunkowane na 1) opracowywanie nowych i bardziej spersonalizowanych metod leczenia, 2) opracowywanie bardziej skutecznych narzędzi do samodzielnego zarządzania oraz 3) zmniejszanie dysproporcji w populacjach wrażliwych i trudno dostępnych. W tym celu będziemy szeroko dzielić się naszymi odkryciami z naszymi partnerami-pacjentami i docierać w szczególności do tych trudniej dostępnych grup.
OCZEKIWANE REZULTATY:
Wyniki zdrowotne: Oczekujemy zwiększenia aktywności fizycznej pacjentów i poprawy wyników leczenia osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów. Naszym celem jest optymalizacja nieoperacyjnego leczenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, a tym samym możliwie opóźnienie i/lub zapobieganie potrzebie TJA.
Wyniki akademickie: Oczekujemy opracowania modelu zalecania aktywności fizycznej i edukacji pacjentów, który można rozszerzyć do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wyniki społeczne: Obie nowe technologie mają potencjał do wdrożenia w całej Kanadzie, ukierunkowane na modyfikację postępu choroby i, w idealnym przypadku, opóźnianie lub zapobieganie TJA.
Innowacyjna technologia 1: Aktywność fizyczna (PA) i recepta na aplikację (Rx) (PARx) Aktywność fizyczna i recepta na aplikację (PARx): Oprogramowanie tabletu/poczty e-mail (REDCap) służy do zbierania danych dotyczących aktywności fizycznej na podstawie danych wprowadzanych przez pacjentów i szybkiej interwencji ze strony usługodawców. Zautomatyzowany algorytm ocenia aktualny poziom aktywności, czynniki ryzyka/choroby współistniejące oraz gotowość do zmian. Na podstawie ich odpowiedzi pacjenci zostaną poddani stratyfikacji ryzyka i otrzymają dostosowane zasoby w postaci spersonalizowanej recepty i bezpłatnej aplikacji na smartfony (myrecovery.ai) do śledzenia poziomów aktywności.
Innovative Technology 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Jest to bezpłatne, oparte na dowodach, internetowe źródło edukacji OA i programowania ćwiczeń dla tych, których nie stać na programy ćwiczeń lub dostęp do nich, z wirtualną fizjoterapią ( PT), aby oferować wsparcie i spersonalizowane rekomendacje.
CELE:
Celem proponowanego badania jest 1) określenie, czy PARx i JM zmniejszą ból, zwiększą poziom aktywności fizycznej i poprawią wyniki czynnościowe u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
PYTANIA BADAWCZE:
- Czy zastosowanie nowej technologii (PARx) wpływa na wyniki zgłaszane przez pacjentów u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
- Czy PARx wpływa na poziom aktywności osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
- Czy zastosowanie nowej technologii (PARx i JM) wpływa na zgłaszane przez pacjentów i wyniki czynnościowe osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego?
- Jakie są doświadczenia i spostrzeżenia pacjentów i lekarzy podczas tego procesu?
CELE SZCZEGÓŁOWE:
Zmierz i porównaj A1) wyniki zgłaszane przez pacjentów (ból, sztywność stawów, niepełnosprawność, jakość życia, wiedza o chorobie, poczucie własnej skuteczności, depresja i zmęczenie), A2) poziomy aktywności fizycznej i A3) wyniki funkcjonalne z tymi, które mają dostęp ( PARx i JM) oraz tych, które nie mają dostępu (zwykła opieka) do technologii. Określ A4) doświadczenia uczestników i lekarzy.
HIPOTEZY:
Stawiamy hipotezę, że dostęp do wspomaganej technologią recepty na aktywność fizyczną (PARx) i dostęp do platformy internetowej (JM) H1) poprawi wyniki zgłaszane przez pacjentów (ból, sztywność stawów, niepełnosprawność, jakość życia, wiedza o chorobie, poczucie własnej skuteczności) , depresja i zmęczenie), H2) zwiększają poziom PA i H3) poprawiają wyniki funkcjonalne u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w porównaniu ze zwykłą opieką. Stawiamy hipotezę, że dostęp do JM spowoduje większą poprawę niż sam PARx.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
Główny śledczy:
- Jane Thornton, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-74 lata
- Sprawdzone przez Southwest Musculoskeletal RAC jako „łagodna do umiarkowanej OA” na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca schyłkowa OA (oczekiwanie/przebyta TJA)
- Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne, łuszczycowe lub modyfikujące przebieg choroby działanie leków przeciwreumatycznych)
- Niestabilne stany medyczne, które wykluczałyby zalecenie aktywności fizycznej (np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana cukrzyca typu 2)
- Niezdolny/chętny do kontynuacji w okresie studiów
- Nie ma dostępu do internetu
- Nie można komunikować się w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.
|
|
Eksperymentalny: PAARx
Pacjentom zostanie przepisane programowanie aktywności fizycznej oparte na technologii.
|
Aplikacja do programowania aktywności fizycznej na receptę
|
Eksperymentalny: PAARx i JM
Pacjentom zostanie przepisane programowanie aktywności fizycznej oparte na technologii i zostaną skierowani do internetowego zasobu wspólnego zarządzania opartego na dowodach.
|
Aplikacja do programowania aktywności fizycznej na receptę
Wspólne zarządzanie (JM) internetowe źródło informacji o wspólnym zarządzaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wysokość w cm
|
Linia bazowa
|
wysokość
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wysokość w cm
|
2 miesiące
|
wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wysokość w cm
|
6 miesięcy
|
wysokość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wysokość w cm
|
12 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
|
Linia bazowa
|
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
|
2 miesiące
|
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
|
6 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała (utworzone)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
|
12 miesięcy
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
obwód brzucha w cm
|
Linia bazowa
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obwód brzucha w cm
|
2 miesiące
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obwód brzucha w cm
|
6 miesięcy
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
obwód brzucha w cm
|
12 miesięcy
|
waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
waga (kg , waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby. |
Linia bazowa
|
waga
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
waga (kg , waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby. |
2 miesiące
|
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
waga (kg , waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby. |
6 miesięcy
|
waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
waga (kg , waga, wskaźnik masy ciała (wyprowadzony), obwód brzucha i historia medyczna w celu oceny współistniejącej choroby. |
12 miesięcy
|
Ocena PA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai;
kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
|
Linia bazowa
|
Ocena PA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai;
kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
|
2 miesiące
|
Ocena PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai;
kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
|
6 miesięcy
|
Ocena PA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy PA będą mierzone jako miara złożona przy użyciu aplikacji na smartfona/danych z akcelerometru (myrecovery.ai;
kroków dziennie, lekka/umiarkowana/intensywna aktywność i całkowity MET-min) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza PA – Formularz Krótki (IPAQ-SF) [15].
|
12 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
Linia bazowa
|
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
2 miesiące
|
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
|
12 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
|
Linia bazowa
|
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
|
2 miesiące
|
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
|
6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna 40-metrowy test marszu w szybkim tempie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
40-metrowy test marszu w szybkim tempie
|
12 miesięcy
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego.
Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
|
Linia bazowa
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego.
Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
|
2 miesiące
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego.
Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
|
6 miesięcy
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ocenia ból pacjenta (10 pozycji), zadowolenie, w tym sztywność i zakres ruchu (5 pozycji), ograniczenia w codziennym życiu (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (4 pozycje) oraz staw biodrowy powiązana jakość życia (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stawu biodrowego, a 100 oznacza brak objawów stawu biodrowego.
Jest to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu biodrowego w czasie, niezależnie od leczenia.
|
12 miesięcy
|
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
|
Linia bazowa
|
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
|
2 miesiące
|
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
|
6 miesięcy
|
Wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem ( 4 szt.).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
KOOS to punktacja specyficzna dla danego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, z leczeniem lub bez.
|
12 miesięcy
|
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe.
Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
|
Linia bazowa
|
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe.
Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
|
2 miesiące
|
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe.
Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
|
6 miesięcy
|
Przerywany i stały ból OA (ICOAP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
To 11-itemowe narzędzie jest przeznaczone do oceny bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, biorąc pod uwagę zarówno stałe, jak i okresowe doznania bólowe.
Istnieją dwie wersje tego narzędzia; jeden do oceny bólu w stawie kolanowym, a drugi do oceny bólu w stawie biodrowym.
|
12 miesięcy
|
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
|
Linia bazowa
|
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
|
2 miesiące
|
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
|
6 miesięcy
|
Globalna ocena stanu zdrowia pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólna ocena pacjenta (PGA) jest jednym z najczęściej stosowanych PRO w praktyce i badaniach RZS i jest uwzględniona w kilku złożonych wynikach, takich jak 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
PGA jest często oceniane na podstawie jednego pytania z odpowiedzią 0-10 lub 0-100.
|
12 miesięcy
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
|
Linia bazowa
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
|
2 miesiące
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
|
6 miesięcy
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stan objawowy akceptowalny przez pacjenta (PASS) został zdefiniowany jako najwyższy poziom objawów, powyżej którego pacjenci uważają się za zdrowych.
|
12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
|
2 miesiące
|
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ASES został opracowany w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów związanego z zapaleniem stawów lub przekonań pacjentów, że mogą wykonywać określone zadania lub zachowania, aby poradzić sobie z konsekwencjami zapalenia stawów.
|
12 miesięcy
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
|
2 miesiące
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
|
6 miesięcy
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych jest powszechnie stosowaną, ogólnodostępną, samoopisową miarą objawów depresyjnych.
|
12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
2 miesiące
|
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa do oceny nasilenia zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwoma skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Balestroni G, Bertolotti G. [EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life]. Monaldi Arch Chest Dis. 2012 Sep;78(3):155-9. doi: 10.4081/monaldi.2012.121. Italian.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Bombardier, C., G. Hawker, and D. Mosher, The Impact of Arthritis in Canada: Today and Over the Next 30 Years. 2011, Arthritis Alliance of Canada: Canadian Arthritis Network.
- King LK, Marshall DA, Faris P, Woodhouse LJ, Jones CA, Noseworthy T, Bohm E, Dunbar MJ, Hawker GA; BEST-Knee Research Team. Use of Recommended Non-surgical Knee Osteoarthritis Management in Patients prior to Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. J Rheumatol. 2020 Aug 1;47(8):1253-1260. doi: 10.3899/jrheum.190467. Epub 2019 Nov 15.
- Malian, S.J., Predictors of appropriate referral to total knee arthroplasty: a validation study, in Health and Rehabilitation Sciences. 2015, Western University: Electronic Thesis and Dissertation Repository. p. 75.
- Flores Mateo G, Granado-Font E, Ferre-Grau C, Montana-Carreras X. Mobile Phone Apps to Promote Weight Loss and Increase Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2015 Nov 10;17(11):e253. doi: 10.2196/jmir.4836.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- Radloff, L.S., The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1977. 1(3): p. 385-401.
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Braun, V. and V. Clarke, Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 2006. 3(2): p. 77-101.
- Scott PJ, Huskisson EC. Measurement of functional capacity with visual analogue scales. Rheumatol Rehabil. 1977 Nov;16(4):257-9. doi: 10.1093/rheumatology/16.4.257.
- Churchill L, Malian SJ, Chesworth BM, Bryant D, MacDonald SJ, Marsh JD, Giffin JR. The development and validation of a multivariable model to predict whether patients referred for total knee replacement are suitable surgical candidates at the time of initial consultation. Can J Surg. 2016 Dec;59(6):407-414. doi: 10.1503/cjs.004316.
- Lewis BS, Lynch WD. The effect of physician advice on exercise behavior. Prev Med. 1993 Jan;22(1):110-21. doi: 10.1006/pmed.1993.1008.
- Andersen RE, Blair SN, Cheskin LJ, Bartlett SJ. Encouraging patients to become more physically active: the physician's role. Ann Intern Med. 1997 Sep 1;127(5):395-400. doi: 10.7326/0003-4819-127-5-199709010-00010. No abstract available.
- Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, van der Heijde D, Boonen A. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469.
- Keating XD, Zhou K, Liu X, Hodges M, Liu J, Guan J, Phelps A, Castro-Pinero J. Reliability and Concurrent Validity of Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 26;16(21):4128. doi: 10.3390/ijerph16214128.
- Klassbo M, Larsson E, Mannevik E. Hip disability and osteoarthritis outcome score. An extension of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Scand J Rheumatol. 2003;32(1):46-51. doi: 10.1080/03009740310000409.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020TEAM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .