- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544904
O estudo de tecnologia, programação de exercícios e prescrição de atividades para mobilidade aprimorada (TEAM) (TEAM)
Novos usos da tecnologia para indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho leve a moderada: o estudo de tecnologia, programação de exercícios e prescrição de atividades para mobilidade aprimorada (TEAM)
Muitos indivíduos com osteoartrite (OA) (até 45%) são encaminhados a um cirurgião ortopédico para uma substituição articular prematuramente ou não serão candidatos à cirurgia. Esses indivíduos precisam de cuidados adequados (não cirúrgicos) para ajudar a reduzir a dor e melhorar a mobilidade. Estamos estudando o uso de tecnologia inovadora para ajudar os médicos a aconselhar sobre atividade física para que os pacientes se tornem mais ativos e fornecer recursos on-line gratuitos para ajudar os pacientes a entender o autogerenciamento e o exercício da OA, especialmente quando eles têm barreiras para acessar os cuidados formais. Indivíduos com OA encaminhados para uma clínica especializada receberão uma das três intervenções: cuidados habituais (folheto de recursos), uma prescrição de atividade física por um médico ou a prescrição e um link para uma plataforma gratuita baseada na web (site) em tratamento não cirúrgico da OA com educação do paciente e vídeos de exercícios. Nosso objetivo é ajudar com estratégias de manejo não operatório para melhorar a qualidade de vida, reduzir a dor, melhorar a mobilidade e possivelmente atrasar ou prevenir uma substituição da articulação.
A osteoartrite é uma condição em que as pessoas sentem dor ou rigidez nas articulações. As articulações são as partes do corpo onde dois ossos se unem com um material mais macio (cartilagem) entre eles. Na osteoartrite, essa cartilagem se desgasta. É a maior causa de incapacidade em todo o mundo. Ajudar as pessoas com osteoartrite começa com educação, atividade física e fisioterapia. Os médicos também podem prescrever aparelhos, injeções ou medicamentos. Para osteoartrite grave, quando nada mais ajuda, a cirurgia pode ser feita para substituir a articulação.
Os médicos geralmente encaminham pacientes para cirurgia muito cedo. Ignorar etapas do tratamento pode significar cirurgia desnecessária e tempos de espera mais longos. A Musculoskeletal Rapid Access Clinic (agora chamada Clinic) em Londres foi criada para resolver esses problemas. Eles examinam os pacientes antes de encaminhá-los a um cirurgião e não encaminham quase metade dos pacientes. Nosso objetivo é apoiar esses pacientes com novas maneiras de melhorar seu tratamento não cirúrgico.
A primeira forma é através da 'prescrição' da atividade física. Funciona bem para outras condições crônicas e os pacientes dizem que ajuda. Não sabemos como funciona para pessoas com osteoartrite. A maioria dos médicos tem pouco tempo, treinamento ou experiência para prescrever atividade física. A tecnologia pode facilitar para médicos e pacientes. Desenvolvemos uma ferramenta para ajudar os médicos a prescrever atividade física e um aplicativo de smartphone para rastrear a atividade do paciente. Também criamos um site gratuito. Isso inclui educação do paciente, vídeos de exercícios e fisioterapia virtual. Isso pode ser importante para indivíduos que não podem acessar atendimento pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e afeta mais de 4,4 milhões de canadenses. As diretrizes atuais baseadas em evidências para o tratamento da OA recomendam controle de peso, educação do paciente, atividade física, fisioterapia (PT), órtese, viscossuplementação e medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos antes da cirurgia de substituição articular. Infelizmente, as tendências atuais da prática não são consistentes com essas diretrizes, já que quase metade dos pacientes com OA encaminhados a cirurgiões ortopédicos não necessitam de artroplastia total da articulação (ATJ) no momento da consulta inicial. Por meio da Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC), aproximadamente dez encaminhamentos (20%) são rejeitados a cada dia devido a critérios de OA não atendidos, e outros 20% são avaliados como não operatórios.
Nosso objetivo é identificar indivíduos com OA 'leve a moderada' e otimizar seu tratamento não cirúrgico de primeira linha, começando com atividade física e educação.
As prescrições de atividade física são eficazes para aumentar os níveis de atividade física dos pacientes, e 93% dos pacientes pesquisados desejam aconselhamento sobre atividade física de seus médicos; mas é subutilizado.
Os médicos citam a falta de tempo e o treinamento inadequado como barreiras. A triagem eletrônica de comportamentos de atividade física pode economizar tempo para os médicos, e o uso de ferramentas digitais de saúde pode melhorar os níveis de atividade física.
A educação do paciente e os programas de terapia de exercícios em grupo liderados por fisioterapeutas mostraram retardar a progressão dos sintomas de OA do joelho e melhorar a dor e a função; no entanto, duas das barreiras mais significativas para acessar a programação de exercícios são o custo (aproximadamente $ 425-475 por sessão de 6 a 8 semanas) e a acessibilidade para participar da sessão de exercícios (proximidade da instalação, comunidades remotas/rurais, etc.).
A necessidade de uma solução que vise provedores e pacientes A triagem dos níveis basais de atividade física e a inclusão de componentes educacionais aumentam significativamente a eficácia da intervenção.
Anteriormente, testamos a viabilidade de implementar uma ferramenta de e-saúde para apoiar o aconselhamento de atividade física por médicos durante a revisão periódica da saúde dos pacientes. Vamos adaptar e implementar esta ferramenta, Prescrição de Atividade Física e Aplicativo (PARx) para rastrear e fornecer recursos personalizados para atividade física no contexto da OA. Usaremos tablets e e-mail, diretamente vinculados ao prontuário eletrônico (EMR), para envolver os pacientes na consideração de seus próprios níveis de atividade física, iniciar conversas com seus profissionais de saúde (neste caso, médicos de atenção primária com treinamento adicional em esportes e medicina do exercício) e apoiar cuidados de saúde personalizados e centrados no paciente. Depois que os pacientes inserirem suas informações, eles receberão suporte de mudança comportamental baseado em evidências para ajudá-los a atingir seus objetivos.
O algoritmo automatizado avalia o nível de atividade atual, fatores de risco/comorbidades e prontidão para mudança. Com base nas respostas fornecidas, os pacientes são estratificados por risco e recursos personalizados serão fornecidos ao paciente e ao médico na forma de ferramentas de suporte à decisão incorporadas ao EMR. Isso incluirá a nova implementação de uma plataforma de rastreamento de exercícios por meio do aplicativo para smartphone (myrecovery.ai).
A plataforma baseada na web Joint Management (JM) é um recurso baseado em evidências gratuito e prontamente acessível com foco em estratégias de gerenciamento não operatório para OA de quadril e joelho leve a moderada. A plataforma incluirá programação de exercícios (vídeos, fotos e descrições dos exercícios) e educação do paciente (benefícios do exercício, modificações no estilo de vida, nutrição, injeções etc.) O JM incluirá ainda a opção de acesso virtual (pago) aos PTs, que poderão dar apoio individualizado, recomendações e programação de exercícios através da plataforma.
FUNDAMENTAÇÃO:
A criação de planos personalizados de atividade física com lembretes automatizados e outros suportes aborda o problema da autoeficácia dos provedores, desenvolvendo um método automatizado baseado em evidências, ao mesmo tempo em que aborda a questão da adesão do paciente usando técnicas de mudança de comportamento personalizadas, avaliando a prontidão para a mudança, e ajudar os pacientes a criar novos hábitos.
A motivação para o JM é criar um recurso de programação de exercícios e educação on-line gratuito e baseado em evidências para aqueles que não podem pagar ou acessar programas de exercícios baseados na comunidade. A opção de PT virtual ajudará a otimizar a experiência do paciente com a plataforma baseada na web, oferecendo suporte e recomendações personalizadas em relação ao gerenciamento de sua condição e programação de exercícios sob medida para suas habilidades, preferências e necessidades específicas.
Por que isso é inovador:
A evidência para o uso de medidas relatadas pelo paciente e resultados funcionais para orientar a melhoria da qualidade para o tratamento personalizado da OA de maneira sistemática está em um estágio inicial, o que significa que este projeto pode não apenas impactar a prestação de cuidados de saúde e traduzir novos conhecimentos na prática médica, mas também ajudar a posicionar a medicina ocidental Universidade como líder nesta área. As novas tecnologias (PARx e JM) são ferramentas inovadoras informadas pelas prioridades do paciente e co-projetadas com nossos parceiros pacientes, especificamente voltadas para 1) desenvolver abordagens de tratamento novas e mais personalizadas, 2) desenvolver ferramentas de autogerenciamento mais eficazes e 3) reduzindo disparidades em populações vulneráveis e de difícil acesso. Para esse fim, compartilharemos nossas descobertas amplamente com nossos parceiros de pacientes e alcançaremos esses grupos mais difíceis de alcançar em particular.
RESULTADOS ESPERADOS:
Resultados de saúde: Esperamos aumentar a atividade física dos pacientes e melhorar os resultados para indivíduos com OA leve a moderada. Nosso objetivo é otimizar o manejo não cirúrgico dos sintomas da OA e, portanto, possivelmente atrasar e/ou prevenir a necessidade de TJA.
Resultados acadêmicos: Esperamos desenvolver um modelo de prescrição de atividade física e educação do paciente que possa ser ampliado para implementação na atenção primária.
Resultados sociais: Ambas as novas tecnologias têm potencial para serem implementadas em todo o Canadá, visando modificar a progressão da doença e, idealmente, retardar ou prevenir TJA.
Tecnologia Inovadora 1: Atividade Física (PA) e Prescrição de Aplicativos (Rx) (PARx) Atividade Física e Prescrição de Aplicativos (PARx): Software para tablet/e-mail (REDCap) é usado para coletar dados de atividade física da entrada do paciente e intervenção imediata dos provedores. O algoritmo automatizado avalia o nível de atividade atual, fatores de risco/comorbidades e prontidão para mudança. Com base em suas respostas, os pacientes serão estratificados por risco e recursos personalizados serão fornecidos a eles na forma de uma receita personalizada e um aplicativo de smartphone gratuito (myrecovery.ai) para rastrear os níveis de atividade.
Tecnologia Inovadora 2: Gestão Conjunta (JM) Gestão Conjunta (JM): Este é um recurso on-line gratuito de educação em OA baseado em evidências e programação de exercícios para aqueles que não podem pagar ou acessar programas de exercícios baseados na comunidade, com fisioterapia virtual ( PT) para oferecer suporte e recomendações personalizadas.
OBJETIVOS:
O objetivo do estudo proposto é 1) determinar se PARx e JM irão melhorar a dor, aumentar os níveis de atividade física e melhorar os resultados funcionais em pacientes com OA de quadril ou joelho leve a moderada
QUESTÕES DE PESQUISA:
- O uso da nova tecnologia (PARx) afeta os resultados relatados pelo paciente em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
- O PARx influencia os níveis de atividade em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
- O uso de novas tecnologias (PARx e JM) afeta os resultados relatados pelo paciente e os resultados funcionais em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
- Quais são as experiências e percepções de pacientes e médicos durante esse processo?
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Medir e comparar A1) resultados relatados pelo paciente (dor, rigidez articular, incapacidade, qualidade de vida, conhecimento da doença, autoeficácia, depressão e fadiga), A2) níveis de atividade física e A3) resultados funcionais com aqueles que têm acesso ( PARx e JM) e os que não têm acesso (cuidados habituais) à tecnologia. Determine A4) as experiências dos participantes e dos médicos.
HIPÓTESES:
Nossa hipótese é que o acesso à prescrição de atividade física facilitada pela tecnologia (PARx) e o acesso à plataforma baseada na web (JM) irão H1) melhorar os resultados relatados pelo paciente (dor, rigidez articular, incapacidade, qualidade de vida, conhecimento da doença, autoeficácia , depressão e fadiga), H2) aumentam os níveis de AF e H3) melhoram os resultados funcionais em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada em comparação com o tratamento usual. Nossa hipótese é que o acesso ao JM resultará em uma melhoria maior do que o PARx sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-74 anos de idade
- Rastreado pelo Southwest Musculoskeletal RAC como "OA leve a moderada" usando critérios clínicos e radiográficos
Critério de exclusão:
- OA em estágio final concomitante (aguardando/antes de TJA)
- Artrite inflamatória (reumatoide, psoriática ou exposição a medicamentos antirreumáticos modificadores da doença)
- Condições médicas instáveis que impeçam a prescrição de atividade física (p. angina instável, diabetes tipo 2 não controlada)
- Não é capaz/deseja acompanhar o período do estudo
- Não tem acesso à internet
- Não consegue se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais.
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Experimental: PAARx
Os pacientes receberão uma programação de atividade física baseada em tecnologia.
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Aplicativo de Programação de Atividade Física Prescrita
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Experimental: PAARx e JM
Os pacientes receberão uma programação de atividade física baseada em tecnologia prescrita e serão encaminhados para um recurso baseado na web para gerenciamento conjunto baseado em evidências.
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Aplicativo de Programação de Atividade Física Prescrita
Joint Management (JM) recurso de gerenciamento conjunto baseado na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura
Prazo: Linha de base
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altura em cm
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Linha de base
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altura
Prazo: 2 meses
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altura em cm
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2 meses
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altura
Prazo: 6 meses
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altura em cm
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6 meses
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altura
Prazo: 12 meses
|
altura em cm
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12 meses
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índice de massa corporal (derivado)
Prazo: Linha de base
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índice de massa corporal calculado com altura e peso
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Linha de base
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índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 2 meses
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índice de massa corporal calculado com altura e peso
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2 meses
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índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 6 meses
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índice de massa corporal calculado com altura e peso
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6 meses
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índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 12 meses
|
índice de massa corporal calculado com altura e peso
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12 meses
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circunferência abdominal
Prazo: Linha de base
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circunferência abdominal em cm
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Linha de base
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circunferência abdominal
Prazo: 2 meses
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circunferência abdominal em cm
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2 meses
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circunferência abdominal
Prazo: 6 meses
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circunferência abdominal em cm
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6 meses
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circunferência abdominal
Prazo: 12 meses
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circunferência abdominal em cm
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12 meses
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peso
Prazo: Linha de base
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peso kg , peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas. |
Linha de base
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peso
Prazo: 2 meses
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peso kg , peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas. |
2 meses
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peso
Prazo: 6 meses
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peso kg , peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas. |
6 meses
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peso
Prazo: 12 meses
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peso kg , peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas. |
12 meses
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Avaliação PA
Prazo: Linha de base
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Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai;
passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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Linha de base
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Avaliação PA
Prazo: 2 meses
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Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai;
passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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2 meses
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Avaliação PA
Prazo: 6 meses
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Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai;
passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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6 meses
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Avaliação PA
Prazo: 12 meses
|
Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai;
passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
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12 meses
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Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Linha de base
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Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 2 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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2 meses
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Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 6 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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6 meses
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Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 12 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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12 meses
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Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: Linha de base
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Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
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Linha de base
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Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 2 meses
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Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
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2 meses
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Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 6 meses
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Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
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6 meses
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Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 12 meses
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Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
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12 meses
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Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: Linha de base
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril.
Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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Linha de base
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Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 2 meses
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril.
Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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2 meses
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Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 6 meses
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril.
Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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6 meses
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Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 12 meses
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril.
Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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12 meses
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Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: Linha de base
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Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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Linha de base
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Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 2 meses
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Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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2 meses
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Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 6 meses
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Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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6 meses
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Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 12 meses
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Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
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12 meses
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Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: Linha de base
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Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente.
Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
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Linha de base
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Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 2 meses
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Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente.
Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
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2 meses
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Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 6 meses
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Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente.
Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
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6 meses
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Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 12 meses
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Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente.
Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
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12 meses
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Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: Linha de base
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A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
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Linha de base
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Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 2 meses
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A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
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2 meses
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Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 6 meses
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A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
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6 meses
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Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 12 meses
|
A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28).
A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
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12 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: Linha de base
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
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Linha de base
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 2 meses
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
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2 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 6 meses
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
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6 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 12 meses
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
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12 meses
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Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: Linha de base
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O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
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Linha de base
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Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 2 meses
|
O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
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2 meses
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Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 6 meses
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O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
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6 meses
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Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 12 meses
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O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
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12 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
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Linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 2 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
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2 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
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6 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
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12 meses
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Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: Linha de base
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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Linha de base
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Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 2 meses
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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2 meses
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Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 6 meses
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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6 meses
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Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 12 meses
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Thornton, MD PhD, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Skou ST, Roos EM. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D): evidence-based education and supervised neuromuscular exercise delivered by certified physiotherapists nationwide. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 7;18(1):72. doi: 10.1186/s12891-017-1439-y.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Balestroni G, Bertolotti G. [EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life]. Monaldi Arch Chest Dis. 2012 Sep;78(3):155-9. doi: 10.4081/monaldi.2012.121. Italian.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
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- Agarwal P, Kithulegoda N, Bouck Z, Bosiak B, Birnbaum I, Reddeman L, Steiner L, Altman L, Mawson R, Propp R, Thornton J, Ivers N. Feasibility of an Electronic Health Tool to Promote Physical Activity in Primary Care: Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Feb 14;22(2):e15424. doi: 10.2196/15424.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
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- Klassbo M, Larsson E, Mannevik E. Hip disability and osteoarthritis outcome score. An extension of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Scand J Rheumatol. 2003;32(1):46-51. doi: 10.1080/03009740310000409.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 2020TEAM
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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