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O estudo de tecnologia, programação de exercícios e prescrição de atividades para mobilidade aprimorada (TEAM) (TEAM)

10 de junho de 2024 atualizado por: Western University, Canada

Novos usos da tecnologia para indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho leve a moderada: o estudo de tecnologia, programação de exercícios e prescrição de atividades para mobilidade aprimorada (TEAM)

Muitos indivíduos com osteoartrite (OA) (até 45%) são encaminhados a um cirurgião ortopédico para uma substituição articular prematuramente ou não serão candidatos à cirurgia. Esses indivíduos precisam de cuidados adequados (não cirúrgicos) para ajudar a reduzir a dor e melhorar a mobilidade. Estamos estudando o uso de tecnologia inovadora para ajudar os médicos a aconselhar sobre atividade física para que os pacientes se tornem mais ativos e fornecer recursos on-line gratuitos para ajudar os pacientes a entender o autogerenciamento e o exercício da OA, especialmente quando eles têm barreiras para acessar os cuidados formais. Indivíduos com OA encaminhados para uma clínica especializada receberão uma das três intervenções: cuidados habituais (folheto de recursos), uma prescrição de atividade física por um médico ou a prescrição e um link para uma plataforma gratuita baseada na web (site) em tratamento não cirúrgico da OA com educação do paciente e vídeos de exercícios. Nosso objetivo é ajudar com estratégias de manejo não operatório para melhorar a qualidade de vida, reduzir a dor, melhorar a mobilidade e possivelmente atrasar ou prevenir uma substituição da articulação.

A osteoartrite é uma condição em que as pessoas sentem dor ou rigidez nas articulações. As articulações são as partes do corpo onde dois ossos se unem com um material mais macio (cartilagem) entre eles. Na osteoartrite, essa cartilagem se desgasta. É a maior causa de incapacidade em todo o mundo. Ajudar as pessoas com osteoartrite começa com educação, atividade física e fisioterapia. Os médicos também podem prescrever aparelhos, injeções ou medicamentos. Para osteoartrite grave, quando nada mais ajuda, a cirurgia pode ser feita para substituir a articulação.

Os médicos geralmente encaminham pacientes para cirurgia muito cedo. Ignorar etapas do tratamento pode significar cirurgia desnecessária e tempos de espera mais longos. A Musculoskeletal Rapid Access Clinic (agora chamada Clinic) em Londres foi criada para resolver esses problemas. Eles examinam os pacientes antes de encaminhá-los a um cirurgião e não encaminham quase metade dos pacientes. Nosso objetivo é apoiar esses pacientes com novas maneiras de melhorar seu tratamento não cirúrgico.

A primeira forma é através da 'prescrição' da atividade física. Funciona bem para outras condições crônicas e os pacientes dizem que ajuda. Não sabemos como funciona para pessoas com osteoartrite. A maioria dos médicos tem pouco tempo, treinamento ou experiência para prescrever atividade física. A tecnologia pode facilitar para médicos e pacientes. Desenvolvemos uma ferramenta para ajudar os médicos a prescrever atividade física e um aplicativo de smartphone para rastrear a atividade do paciente. Também criamos um site gratuito. Isso inclui educação do paciente, vídeos de exercícios e fisioterapia virtual. Isso pode ser importante para indivíduos que não podem acessar atendimento pessoal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e afeta mais de 4,4 milhões de canadenses. As diretrizes atuais baseadas em evidências para o tratamento da OA recomendam controle de peso, educação do paciente, atividade física, fisioterapia (PT), órtese, viscossuplementação e medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos antes da cirurgia de substituição articular. Infelizmente, as tendências atuais da prática não são consistentes com essas diretrizes, já que quase metade dos pacientes com OA encaminhados a cirurgiões ortopédicos não necessitam de artroplastia total da articulação (ATJ) no momento da consulta inicial. Por meio da Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC), aproximadamente dez encaminhamentos (20%) são rejeitados a cada dia devido a critérios de OA não atendidos, e outros 20% são avaliados como não operatórios.

Nosso objetivo é identificar indivíduos com OA 'leve a moderada' e otimizar seu tratamento não cirúrgico de primeira linha, começando com atividade física e educação.

As prescrições de atividade física são eficazes para aumentar os níveis de atividade física dos pacientes, e 93% dos pacientes pesquisados ​​desejam aconselhamento sobre atividade física de seus médicos; mas é subutilizado.

Os médicos citam a falta de tempo e o treinamento inadequado como barreiras. A triagem eletrônica de comportamentos de atividade física pode economizar tempo para os médicos, e o uso de ferramentas digitais de saúde pode melhorar os níveis de atividade física.

A educação do paciente e os programas de terapia de exercícios em grupo liderados por fisioterapeutas mostraram retardar a progressão dos sintomas de OA do joelho e melhorar a dor e a função; no entanto, duas das barreiras mais significativas para acessar a programação de exercícios são o custo (aproximadamente $ 425-475 por sessão de 6 a 8 semanas) e a acessibilidade para participar da sessão de exercícios (proximidade da instalação, comunidades remotas/rurais, etc.).

A necessidade de uma solução que vise provedores e pacientes A triagem dos níveis basais de atividade física e a inclusão de componentes educacionais aumentam significativamente a eficácia da intervenção.

Anteriormente, testamos a viabilidade de implementar uma ferramenta de e-saúde para apoiar o aconselhamento de atividade física por médicos durante a revisão periódica da saúde dos pacientes. Vamos adaptar e implementar esta ferramenta, Prescrição de Atividade Física e Aplicativo (PARx) para rastrear e fornecer recursos personalizados para atividade física no contexto da OA. Usaremos tablets e e-mail, diretamente vinculados ao prontuário eletrônico (EMR), para envolver os pacientes na consideração de seus próprios níveis de atividade física, iniciar conversas com seus profissionais de saúde (neste caso, médicos de atenção primária com treinamento adicional em esportes e medicina do exercício) e apoiar cuidados de saúde personalizados e centrados no paciente. Depois que os pacientes inserirem suas informações, eles receberão suporte de mudança comportamental baseado em evidências para ajudá-los a atingir seus objetivos.

O algoritmo automatizado avalia o nível de atividade atual, fatores de risco/comorbidades e prontidão para mudança. Com base nas respostas fornecidas, os pacientes são estratificados por risco e recursos personalizados serão fornecidos ao paciente e ao médico na forma de ferramentas de suporte à decisão incorporadas ao EMR. Isso incluirá a nova implementação de uma plataforma de rastreamento de exercícios por meio do aplicativo para smartphone (myrecovery.ai).

A plataforma baseada na web Joint Management (JM) é um recurso baseado em evidências gratuito e prontamente acessível com foco em estratégias de gerenciamento não operatório para OA de quadril e joelho leve a moderada. A plataforma incluirá programação de exercícios (vídeos, fotos e descrições dos exercícios) e educação do paciente (benefícios do exercício, modificações no estilo de vida, nutrição, injeções etc.) O JM incluirá ainda a opção de acesso virtual (pago) aos PTs, que poderão dar apoio individualizado, recomendações e programação de exercícios através da plataforma.

FUNDAMENTAÇÃO:

A criação de planos personalizados de atividade física com lembretes automatizados e outros suportes aborda o problema da autoeficácia dos provedores, desenvolvendo um método automatizado baseado em evidências, ao mesmo tempo em que aborda a questão da adesão do paciente usando técnicas de mudança de comportamento personalizadas, avaliando a prontidão para a mudança, e ajudar os pacientes a criar novos hábitos.

A motivação para o JM é criar um recurso de programação de exercícios e educação on-line gratuito e baseado em evidências para aqueles que não podem pagar ou acessar programas de exercícios baseados na comunidade. A opção de PT virtual ajudará a otimizar a experiência do paciente com a plataforma baseada na web, oferecendo suporte e recomendações personalizadas em relação ao gerenciamento de sua condição e programação de exercícios sob medida para suas habilidades, preferências e necessidades específicas.

Por que isso é inovador:

A evidência para o uso de medidas relatadas pelo paciente e resultados funcionais para orientar a melhoria da qualidade para o tratamento personalizado da OA de maneira sistemática está em um estágio inicial, o que significa que este projeto pode não apenas impactar a prestação de cuidados de saúde e traduzir novos conhecimentos na prática médica, mas também ajudar a posicionar a medicina ocidental Universidade como líder nesta área. As novas tecnologias (PARx e JM) são ferramentas inovadoras informadas pelas prioridades do paciente e co-projetadas com nossos parceiros pacientes, especificamente voltadas para 1) desenvolver abordagens de tratamento novas e mais personalizadas, 2) desenvolver ferramentas de autogerenciamento mais eficazes e 3) reduzindo disparidades em populações vulneráveis ​​e de difícil acesso. Para esse fim, compartilharemos nossas descobertas amplamente com nossos parceiros de pacientes e alcançaremos esses grupos mais difíceis de alcançar em particular.

RESULTADOS ESPERADOS:

Resultados de saúde: Esperamos aumentar a atividade física dos pacientes e melhorar os resultados para indivíduos com OA leve a moderada. Nosso objetivo é otimizar o manejo não cirúrgico dos sintomas da OA e, portanto, possivelmente atrasar e/ou prevenir a necessidade de TJA.

Resultados acadêmicos: Esperamos desenvolver um modelo de prescrição de atividade física e educação do paciente que possa ser ampliado para implementação na atenção primária.

Resultados sociais: Ambas as novas tecnologias têm potencial para serem implementadas em todo o Canadá, visando modificar a progressão da doença e, idealmente, retardar ou prevenir TJA.

Tecnologia Inovadora 1: Atividade Física (PA) e Prescrição de Aplicativos (Rx) (PARx) Atividade Física e Prescrição de Aplicativos (PARx): Software para tablet/e-mail (REDCap) é usado para coletar dados de atividade física da entrada do paciente e intervenção imediata dos provedores. O algoritmo automatizado avalia o nível de atividade atual, fatores de risco/comorbidades e prontidão para mudança. Com base em suas respostas, os pacientes serão estratificados por risco e recursos personalizados serão fornecidos a eles na forma de uma receita personalizada e um aplicativo de smartphone gratuito (myrecovery.ai) para rastrear os níveis de atividade.

Tecnologia Inovadora 2: Gestão Conjunta (JM) Gestão Conjunta (JM): Este é um recurso on-line gratuito de educação em OA baseado em evidências e programação de exercícios para aqueles que não podem pagar ou acessar programas de exercícios baseados na comunidade, com fisioterapia virtual ( PT) para oferecer suporte e recomendações personalizadas.

OBJETIVOS:

O objetivo do estudo proposto é 1) determinar se PARx e JM irão melhorar a dor, aumentar os níveis de atividade física e melhorar os resultados funcionais em pacientes com OA de quadril ou joelho leve a moderada

QUESTÕES DE PESQUISA:

  1. O uso da nova tecnologia (PARx) afeta os resultados relatados pelo paciente em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
  2. O PARx influencia os níveis de atividade em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
  3. O uso de novas tecnologias (PARx e JM) afeta os resultados relatados pelo paciente e os resultados funcionais em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada?
  4. Quais são as experiências e percepções de pacientes e médicos durante esse processo?

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

Medir e comparar A1) resultados relatados pelo paciente (dor, rigidez articular, incapacidade, qualidade de vida, conhecimento da doença, autoeficácia, depressão e fadiga), A2) níveis de atividade física e A3) resultados funcionais com aqueles que têm acesso ( PARx e JM) e os que não têm acesso (cuidados habituais) à tecnologia. Determine A4) as experiências dos participantes e dos médicos.

HIPÓTESES:

Nossa hipótese é que o acesso à prescrição de atividade física facilitada pela tecnologia (PARx) e o acesso à plataforma baseada na web (JM) irão H1) melhorar os resultados relatados pelo paciente (dor, rigidez articular, incapacidade, qualidade de vida, conhecimento da doença, autoeficácia , depressão e fadiga), H2) aumentam os níveis de AF e H3) melhoram os resultados funcionais em indivíduos com OA de quadril ou joelho leve a moderada em comparação com o tratamento usual. Nossa hipótese é que o acesso ao JM resultará em uma melhoria maior do que o PARx sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-74 anos de idade
  • Rastreado pelo Southwest Musculoskeletal RAC como "OA leve a moderada" usando critérios clínicos e radiográficos

Critério de exclusão:

  • OA em estágio final concomitante (aguardando/antes de TJA)
  • Artrite inflamatória (reumatoide, psoriática ou exposição a medicamentos antirreumáticos modificadores da doença)
  • Condições médicas instáveis ​​que impeçam a prescrição de atividade física (p. angina instável, diabetes tipo 2 não controlada)
  • Não é capaz/deseja acompanhar o período do estudo
  • Não tem acesso à internet
  • Não consegue se comunicar em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais.
Experimental: PAARx
Os pacientes receberão uma programação de atividade física baseada em tecnologia.
Aplicativo de Programação de Atividade Física Prescrita
Experimental: PAARx e JM
Os pacientes receberão uma programação de atividade física baseada em tecnologia prescrita e serão encaminhados para um recurso baseado na web para gerenciamento conjunto baseado em evidências.
Aplicativo de Programação de Atividade Física Prescrita
Joint Management (JM) recurso de gerenciamento conjunto baseado na web.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura
Prazo: Linha de base
altura em cm
Linha de base
altura
Prazo: 2 meses
altura em cm
2 meses
altura
Prazo: 6 meses
altura em cm
6 meses
altura
Prazo: 12 meses
altura em cm
12 meses
índice de massa corporal (derivado)
Prazo: Linha de base
índice de massa corporal calculado com altura e peso
Linha de base
índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 2 meses
índice de massa corporal calculado com altura e peso
2 meses
índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 6 meses
índice de massa corporal calculado com altura e peso
6 meses
índice de massa corporal (derivado)
Prazo: 12 meses
índice de massa corporal calculado com altura e peso
12 meses
circunferência abdominal
Prazo: Linha de base
circunferência abdominal em cm
Linha de base
circunferência abdominal
Prazo: 2 meses
circunferência abdominal em cm
2 meses
circunferência abdominal
Prazo: 6 meses
circunferência abdominal em cm
6 meses
circunferência abdominal
Prazo: 12 meses
circunferência abdominal em cm
12 meses
peso
Prazo: Linha de base

peso kg

, peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas.

Linha de base
peso
Prazo: 2 meses

peso kg

, peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas.

2 meses
peso
Prazo: 6 meses

peso kg

, peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas.

6 meses
peso
Prazo: 12 meses

peso kg

, peso, índice de massa corporal (derivado), circunferência abdominal e histórico médico para avaliar doenças comórbidas.

12 meses
Avaliação PA
Prazo: Linha de base
Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai; passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
Linha de base
Avaliação PA
Prazo: 2 meses
Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai; passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
2 meses
Avaliação PA
Prazo: 6 meses
Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai; passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
6 meses
Avaliação PA
Prazo: 12 meses
Os níveis de AF serão medidos como uma medida composta usando dados de aplicativo de smartphone/acelerômetro (myrecovery.ai; passos por dia, atividade leve/moderada/vigorosa e MET-min total) por meio do International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
12 meses
Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Linha de base
Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 2 meses
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
2 meses
Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 6 meses
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
6 meses
Avaliação Funcional Teste de Sentar-Levantar de 30 segundos
Prazo: 12 meses
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
12 meses
Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: Linha de base
Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Linha de base
Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 2 meses
Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
2 meses
Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 6 meses
Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
6 meses
Avaliação Funcional Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
Prazo: 12 meses
Teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado
12 meses
Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: Linha de base
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril. Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
Linha de base
Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 2 meses
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril. Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
2 meses
Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 6 meses
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril. Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
6 meses
Pontuação de resultado de incapacidade e OA do quadril (HOOS)
Prazo: 12 meses
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) avalia a dor do paciente (10 itens), satisfação, incluindo rigidez e amplitude de movimento (5 itens), limitações de atividades da vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (4 itens) e quadril qualidade de vida relacionada (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do quadril e 100 indicando nenhum sintoma do quadril. Esta é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do quadril ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
12 meses
Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: Linha de base
Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
Linha de base
Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 2 meses
Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
2 meses
Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 6 meses
Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
6 meses
Pontuação do resultado da OA do joelho (KOOS)
Prazo: 12 meses
Lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho ( 4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
12 meses
Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: Linha de base
Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente. Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
Linha de base
Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 2 meses
Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente. Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
2 meses
Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 6 meses
Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente. Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
6 meses
Dor OA intermitente e constante (ICOAP)
Prazo: 12 meses
Esta ferramenta de 11 itens foi projetada para avaliar a dor em indivíduos com osteoartrite de quadril ou joelho, levando em consideração as experiências de dor constante e intermitente. Existem duas versões desta ferramenta; um para avaliar a dor na articulação do joelho e outro para avaliar a dor na articulação do quadril.
12 meses
Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: Linha de base
A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28). A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
Linha de base
Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 2 meses
A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28). A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
2 meses
Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 6 meses
A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28). A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
6 meses
Avaliação Global do Estado de Saúde do Paciente (PGA)
Prazo: 12 meses
A avaliação global do paciente (PGA) é um dos PROs mais amplamente utilizados na prática e na pesquisa da AR e está incluído em várias pontuações compostas, como o 28-joint Disease Activity Score (DAS28). A PGA geralmente é avaliada por uma única pergunta com uma resposta de 0 a 10 ou 0 a 100.
12 meses
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: Linha de base
O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
Linha de base
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 2 meses
O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
2 meses
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 6 meses
O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
6 meses
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 12 meses
O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) foi definido como o nível mais alto de sintoma além do qual os pacientes se consideram bem.
12 meses
Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: Linha de base
O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
Linha de base
Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 2 meses
O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
2 meses
Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 6 meses
O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
6 meses
Questionário de autoeficácia para artrite
Prazo: 12 meses
O ASES foi desenvolvido para medir a autoeficácia específica da artrite dos pacientes, ou as crenças dos pacientes de que eles poderiam realizar tarefas ou comportamentos específicos para lidar com as consequências da artrite.
12 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
Linha de base
Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 2 meses
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
2 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 meses
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
6 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma medida de autorrelato comumente usada e disponível gratuitamente para os sintomas depressivos.
12 meses
Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: Linha de base
A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga. Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
Linha de base
Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 2 meses
A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga. Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
2 meses
Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga. Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
6 meses
Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F)
Prazo: 12 meses
A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga. Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

6 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020TEAM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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