Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om teknologi, treningsprogrammering og aktivitetsoppskrift for forbedret mobilitet (TEAM) (TEAM)

10. juni 2024 oppdatert av: Western University, Canada

Ny bruk av teknologi for personer med lett til moderat hofte- eller kneartrose: Studien om teknologi, treningsprogrammering og aktivitetsoppskrift for forbedret mobilitet (TEAM)

Mange personer med artrose (OA) (opptil 45 %) henvises til ortopedisk kirurg for en ledderstatning for tidlig eller vil ikke være kandidater for operasjon. Disse personene trenger hensiktsmessig (ikke-operativ) omsorg for å redusere smerten og forbedre mobiliteten. Vi studerer bruken av innovativ teknologi for å hjelpe leger å gi råd om fysisk aktivitet for pasienter for å bli mer aktive og tilby gratis nettressurser for å hjelpe pasienter med å forstå OA-selvbehandling og trening, spesielt når de har hindringer for å få tilgang til formell behandling. Personer med artrose som henvises til en spesialisert klinikk vil motta en av tre intervensjoner: vanlig pleie (utdeling av ressurser), en resept på fysisk aktivitet fra lege, eller resepten og en lenke til en gratis nettbasert plattform (nettside) på ikke-operativ behandling av OA med pasientopplæring og treningsvideoer. Vårt mål er å hjelpe med ikke-operative håndteringsstrategier for å forbedre livskvaliteten, redusere smerte, forbedre mobiliteten og muligens utsette eller forhindre en ledderstatning.

Artrose er en tilstand der folk føler leddsmerter eller stivhet. Ledd er kroppsdelene der to bein går sammen med mykere materiale (brusk) mellom dem. Ved slitasjegikt slites denne brusken ned. Det er den største årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Å hjelpe mennesker med slitasjegikt starter med utdanning, fysisk aktivitet og fysioterapi. Leger kan også foreskrive tannregulering, injeksjoner eller medisiner. Ved alvorlig slitasjegikt når ingenting annet hjelper, kan det gjøres operasjon for å erstatte leddet.

Leger henviser ofte pasienter til operasjon for tidlig. Å hoppe over behandlingstrinn kan bety unødvendig kirurgi og lengre ventetider. Musculoskeletal Rapid Access Clinic (nå kalt Clinic) i London ble opprettet for å løse disse problemene. De screener pasienter før de henviser dem til en kirurg, og henviser ikke nesten halvparten av pasientene. Vårt mål er å støtte disse pasientene med nye måter å gjøre deres ikke-kirurgiske behandling bedre på.

Den første måten er gjennom fysisk aktivitet "resept". Det fungerer bra for andre kroniske tilstander og pasienter sier det hjelper. Vi vet ikke hvor godt det fungerer for personer med slitasjegikt. De fleste leger har liten tid, opplæring eller erfaring til å foreskrive fysisk aktivitet. Teknologi kan gjøre det enklere for leger og pasienter. Vi har utviklet et verktøy for å hjelpe leger med å foreskrive fysisk aktivitet og en smarttelefonapp for å spore pasientaktivitet. Vi har også laget en gratis nettside. Dette inkluderer pasientopplæring, treningsvideoer og virtuell fysioterapi. Dette kan være viktig for personer som ikke har tilgang til personlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden og rammer mer enn 4,4 millioner kanadiere. Gjeldende evidensbaserte retningslinjer for OA-behandling anbefaler vektkontroll, pasientopplæring, fysisk aktivitet, fysioterapi (PT), avstiving, viskosupplementering og antiinflammatoriske/smertemedisiner før leddprotesekirurgi. Dessverre er dagens praksistrender ikke i samsvar med disse retningslinjene, ettersom nesten halvparten av pasienter med OA henvist til ortopediske kirurger ikke krever total leddprotese (TJA) på tidspunktet for første konsultasjon. Gjennom Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) blir cirka ti henvisninger (20 %) avvist hver dag på grunn av OA-kriterier som ikke er oppfylt, og ytterligere 20 % vurderes som ikke-operative.

Vi tar sikte på å identifisere individer med 'mild til moderat' OA og optimalisere deres førstelinje ikke-operative behandling, med utgangspunkt i fysisk aktivitet og utdanning.

Fysisk aktivitetsresepter er effektive for å øke pasientnivået av fysisk aktivitet, og 93 % av de spurte pasientene ønsker råd om fysisk aktivitet fra legen; men det er lite brukt.

Leger oppgir mangel på tid og utilstrekkelig opplæring som barrierer. Elektronisk screening av fysisk aktivitetsatferd kan spare tid for leger, og bruk av digitale helseverktøy kan forbedre fysisk aktivitetsnivå.

Pasientutdanning og fysioterapeutledede gruppetreningsterapiprogrammer har vist seg å forsinke progresjon av OA-symptomer i kne og forbedre smerte og funksjon; Imidlertid er to av de viktigste barrierene for å få tilgang til treningsprogrammering kostnadene (~omtrent $425-475 per 6-8 ukers økt) og tilgjengeligheten for å delta på treningsøkten (nærhet til anlegget, avsidesliggende/landlige samfunn, etc.).

Behovet for en løsning som retter seg mot både leverandører og pasienter. Screening for grunnleggende fysiske aktivitetsnivåer og inkludert pedagogiske komponenter øker intervensjonseffektiviteten betydelig.

Vi har tidligere testet gjennomførbarheten av å implementere et e-helseverktøy for å støtte fysisk aktivitetsrådgivning fra leger under pasientenes periodiske helsegjennomgang. Vi vil tilpasse og implementere dette verktøyet, Physical Activity and App Prescription (PARx) for å skjerme og gi skreddersydde ressurser for fysisk aktivitet i rammen av OA. Vi vil bruke nettbrett og e-post, direkte knyttet til den elektroniske journalen (EMR), for å engasjere pasienter i å vurdere sitt eget fysiske aktivitetsnivå, starte samtaler med helsepersonell (i dette tilfellet primærleger med tilleggsutdanning i sport og treningsmedisin), og støtte tilpasset, pasientsentrert helsehjelp. Etter at pasientene har lagt inn informasjonen sin, vil de motta evidensbasert støtte for atferdsendring for å hjelpe dem med å nå sine mål.

Den automatiserte algoritmen vurderer nåværende aktivitetsnivå, risikofaktorer/komorbiditeter og endringsberedskap. Basert på svarene som er gitt, er pasientene risikostratifisert og skreddersydde ressurser vil bli gitt til pasienten og til deres kliniker i form av beslutningsstøtteverktøy innebygd i EMR. Dette vil inkludere den nye implementeringen av en treningssporingsplattform via smarttelefonappen (myrecovery.ai).

Den nettbaserte plattformen Joint Management (JM) er en gratis, lett tilgjengelig bevisbasert ressurs som fokuserer på ikke-operative håndteringsstrategier for mild til moderat hofte- og kne-OA. Plattformen vil inkludere treningsprogrammering (videoer, bilder og beskrivelser av øvelsene) og pasientopplæring (fordeler med trening, livsstilsendringer, ernæring, injeksjoner osv.), for å hjelpe pasienten med å engasjere seg i selvledelse. JM vil også inkludere muligheten for (betalt) virtuell tilgang til PT-er, som kan gi individualisert støtte, anbefalinger og treningsprogrammering via plattformen.

BAKGRUNN:

Å lage tilpassede fysiske aktivitetsplaner med automatiserte påminnelser og annen støtte tar opp problemet med selveffektivitet hos leverandører ved å utvikle en evidensbasert automatisert metode, samtidig som man tar opp spørsmålet om pasientens etterlevelse ved å bruke skreddersydde teknikker for atferdsendring, gjennom å vurdere beredskap for endring, og hjelpe pasienter med å skape nye vaner.

Motivasjonen for JM er å lage en gratis, online evidensbasert OA-utdannings- og treningsprogrammeringsressurs for de som ikke har råd til eller tilgang til fellesskapsbaserte treningsprogrammer. Det virtuelle PT-alternativet vil bidra til å optimalisere pasientens opplevelse med den nettbaserte plattformen, og tilby støtte og personlige anbefalinger angående behandling av tilstanden og treningsprogrammering skreddersydd til deres spesifikke evner, preferanser og behov.

Hvorfor dette er innovativt:

Beviset for å bruke pasientrapporterte tiltak og funksjonelle resultater for å veilede kvalitetsforbedring for personlig OA-omsorg på en systematisk måte er i et tidlig stadium, noe som betyr at dette prosjektet ikke bare kan påvirke levering av helsetjenester og oversette ny kunnskap til medisinsk praksis, men bidra til å posisjonere vestlig Universitetet som ledende på dette området. De nye teknologiene (PARx og JM) er innovative verktøy basert på pasientprioriteringer og co-designet med våre pasientpartnere, spesifikt rettet mot 1) å utvikle nye og mer personlig tilpassede behandlingstilnærminger, 2) utvikle mer effektive selvstyringsverktøy, og 3) redusere forskjeller i sårbare og vanskelig tilgjengelige befolkninger. For dette formål vil vi dele funnene våre bredt med våre pasientpartnere og nå ut til disse gruppene som er vanskeligere å nå.

FORVENTEDE RESULTAT:

Helseresultater: Vi forventer å øke pasientenes fysiske aktivitet og forbedre resultatene for personer med mild til moderat OA. Vi tar sikte på å optimalisere ikke-operativ behandling av OA-symptomer og derfor muligens forsinke og/eller forhindre behovet for TJA.

Faglige resultater: Vi forventer å utvikle en modell for resept på fysisk aktivitet og pasientopplæring som kan skaleres opp for implementering i primærhelsetjenesten.

Samfunnsresultater: Begge nye teknologiene har potensial til å bli implementert over hele Canada, rettet mot å modifisere sykdomsprogresjon og, ideelt sett, forsinke eller forhindre TJA.

Innovativ teknologi 1: Fysisk aktivitet (PA) og app-resept (Rx) (PARx) Fysisk aktivitet og app-resept (PARx): Nettbrett/e-postprogramvare (REDCap) brukes til å samle inn fysisk aktivitetsdata fra pasientinnspill og rask intervensjon fra leverandørene. Den automatiserte algoritmen vurderer nåværende aktivitetsnivå, risikofaktorer/komorbiditeter og endringsberedskap. Basert på svarene deres, vil pasientene bli risikostratifisert og skreddersydde ressurser vil bli gitt til dem i form av en personlig resept og gratis smarttelefonapp (myrecovery.ai) for å spore aktivitetsnivåer.

Innovativ teknologi 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Dette er en gratis online evidensbasert OA-utdannings- og treningsprogrammeringsressurs for de som ikke har råd til eller tilgang til fellesskapsbaserte treningsprogrammer, med en virtuell fysioterapi ( PT) mulighet for å tilby støtte og personlige anbefalinger.

MÅL:

Målet med den foreslåtte studien er å 1) fastslå om PARx og JM vil forbedre smerte, øke fysisk aktivitetsnivå og forbedre funksjonelle resultater hos pasienter med mild til moderat hofte- eller kne-OA

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

  1. Påvirker bruken av ny teknologi (PARx) pasientrapporterte utfall hos personer med mild til moderat hofte- eller kne-OA?
  2. Påvirker PARx aktivitetsnivået hos personer med mild til moderat hofte- eller kne-OA?
  3. Påvirker bruken av ny teknologi (PARx og JM) pasientrapporterte og funksjonelle utfall hos personer med mild til moderat hofte- eller kne-OA?
  4. Hva er erfaringene og oppfatningene til pasienter og leger under denne prosessen?

SPESIFIKKE MÅL:

Mål og sammenlign A1) pasientrapporterte utfall (smerte, leddstivhet, funksjonshemming, livskvalitet, sykdomskunnskap, selveffektivitet, depresjon og tretthet), A2) fysisk aktivitetsnivå og A3) funksjonelle utfall med de som har tilgang ( PARx og JM) og de som ikke har tilgang (vanlig omsorg) til teknologien. Bestem A4) deltaker- og legeerfaringer.

HYPOTESER:

Vi antar at tilgang til teknologi-tilrettelagt fysisk aktivitetsresept (PARx) og tilgang til den nettbaserte plattformen (JM) vil H1) forbedre pasientrapporterte utfall (smerte, leddstivhet, funksjonshemming, livskvalitet, sykdomskunnskap, selveffektivitet , depresjon og tretthet), H2) øker PA-nivåer og H3) forbedrer funksjonelle resultater hos personer med mild til moderat hofte- eller kne-OA sammenlignet med vanlig behandling. Vi antar at tilgang til JM vil resultere i en større forbedring enn PARx alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-74 år
  • Undersøkt av Southwest Musculoskeletal RAC som "mild til moderat OA" ved bruk av kliniske og radiografiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig sluttstadium OA (venter/forutgående TJA)
  • Inflammatorisk leddgikt (revmatoid, psoriatisk eller sykdomsmodifiserende anti-reumatisk medikamenteksponering)
  • Ustabile medisinske tilstander som vil utelukke resept på fysisk aktivitet (f.eks. ustabil angina, ukontrollert type 2-diabetes)
  • Kan/vil ikke følge opp studietiden
  • Har ikke tilgang til internett
  • Kan ikke kommunisere på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene vil få vanlig behandling.
Eksperimentell: PAARx
Pasienter vil bli foreskrevet teknologibasert fysisk aktivitetsprogrammering.
Reseptbelagt applikasjon for fysisk aktivitetsprogrammering
Eksperimentell: PAARx og JM
Pasientene vil bli foreskrevet teknologibasert fysisk aktivitetsprogrammering og henvist til en nettbasert ressurs for evidensbasert fellesbehandling.
Reseptbelagt applikasjon for fysisk aktivitetsprogrammering
Joint Management (JM) nettbasert felles ledelsesressurs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyde
Tidsramme: Grunnlinje
høyde i cm
Grunnlinje
høyde
Tidsramme: 2 måneder
høyde i cm
2 måneder
høyde
Tidsramme: 6 måneder
høyde i cm
6 måneder
høyde
Tidsramme: 12 måneder
høyde i cm
12 måneder
kroppsmasseindeks (avledet)
Tidsramme: Grunnlinje
kroppsmasseindeks som beregnet med høyde og vekt
Grunnlinje
kroppsmasseindeks (avledet)
Tidsramme: 2 måneder
kroppsmasseindeks som beregnet med høyde og vekt
2 måneder
kroppsmasseindeks (avledet)
Tidsramme: 6 måneder
kroppsmasseindeks som beregnet med høyde og vekt
6 måneder
kroppsmasseindeks (avledet)
Tidsramme: 12 måneder
kroppsmasseindeks som beregnet med høyde og vekt
12 måneder
abdominal omkrets
Tidsramme: Grunnlinje
abdominal omkrets i cm
Grunnlinje
abdominal omkrets
Tidsramme: 2 måneder
abdominal omkrets i cm
2 måneder
abdominal omkrets
Tidsramme: 6 måneder
abdominal omkrets i cm
6 måneder
abdominal omkrets
Tidsramme: 12 måneder
abdominal omkrets i cm
12 måneder
vekt
Tidsramme: Grunnlinje

Vekt (kg

, vekt, kroppsmasseindeks (avledet), abdominal omkrets og sykehistorie for å vurdere for komorbid sykdom.

Grunnlinje
vekt
Tidsramme: 2 måneder

Vekt (kg

, vekt, kroppsmasseindeks (avledet), abdominal omkrets og sykehistorie for å vurdere for komorbid sykdom.

2 måneder
vekt
Tidsramme: 6 måneder

Vekt (kg

, vekt, kroppsmasseindeks (avledet), abdominal omkrets og sykehistorie for å vurdere for komorbid sykdom.

6 måneder
vekt
Tidsramme: 12 måneder

Vekt (kg

, vekt, kroppsmasseindeks (avledet), abdominal omkrets og sykehistorie for å vurdere for komorbid sykdom.

12 måneder
PA-evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
PA-nivåer vil bli målt som et sammensatt mål ved hjelp av smarttelefon-app/akselerometerdata (myrecovery.ai; skritt per dag, lett/moderat/kraftig aktivitet og totalt MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
Grunnlinje
PA-evaluering
Tidsramme: 2 måneder
PA-nivåer vil bli målt som et sammensatt mål ved hjelp av smarttelefon-app/akselerometerdata (myrecovery.ai; skritt per dag, lett/moderat/kraftig aktivitet og totalt MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
2 måneder
PA-evaluering
Tidsramme: 6 måneder
PA-nivåer vil bli målt som et sammensatt mål ved hjelp av smarttelefon-app/akselerometerdata (myrecovery.ai; skritt per dag, lett/moderat/kraftig aktivitet og totalt MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
6 måneder
PA-evaluering
Tidsramme: 12 måneder
PA-nivåer vil bli målt som et sammensatt mål ved hjelp av smarttelefon-app/akselerometerdata (myrecovery.ai; skritt per dag, lett/moderat/kraftig aktivitet og totalt MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
12 måneder
Funksjonsvurdering 30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: Grunnlinje
30 sekunders stå-til-stå-test
Grunnlinje
Funksjonsvurdering 30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: 2 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
2 måneder
Funksjonsvurdering 30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: 6 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
6 måneder
Funksjonsvurdering 30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: 12 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
12 måneder
Funksjonsvurdering 40-meters fartstest
Tidsramme: Grunnlinje
40 meter fartsfylt gangtest
Grunnlinje
Funksjonsvurdering 40-meters fartstest
Tidsramme: 2 måneder
40 meter fartsfylt gangtest
2 måneder
Funksjonsvurdering 40-meters fartstest
Tidsramme: 6 måneder
40 meter fartsfylt gangtest
6 måneder
Funksjonsvurdering 40-meters fartstest
Tidsramme: 12 måneder
40 meter fartsfylt gangtest
12 måneder
Hoftefunksjonshemming og OA-resultatpoeng (HOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
Hip Disability and Artrose Outcome Score (HOOS) vurderer pasientens smerte (10 elementer), tilfredshet inkludert stivhet og bevegelsesutslag (5 elementer), aktivitetsbegrensninger - dagligliv (17 elementer), sport og rekreasjonsfunksjon (4 elementer) og hofte relatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige hoftesymptomene og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i hoftepatologi over tid, med eller uten behandling.
Grunnlinje
Hoftefunksjonshemming og OA-resultatpoeng (HOOS)
Tidsramme: 2 måneder
Hip Disability and Artrose Outcome Score (HOOS) vurderer pasientens smerte (10 elementer), tilfredshet inkludert stivhet og bevegelsesutslag (5 elementer), aktivitetsbegrensninger - dagligliv (17 elementer), sport og rekreasjonsfunksjon (4 elementer) og hofte relatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige hoftesymptomene og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i hoftepatologi over tid, med eller uten behandling.
2 måneder
Hoftefunksjonshemming og OA-resultatpoeng (HOOS)
Tidsramme: 6 måneder
Hip Disability and Artrose Outcome Score (HOOS) vurderer pasientens smerte (10 elementer), tilfredshet inkludert stivhet og bevegelsesutslag (5 elementer), aktivitetsbegrensninger - dagligliv (17 elementer), sport og rekreasjonsfunksjon (4 elementer) og hofte relatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige hoftesymptomene og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i hoftepatologi over tid, med eller uten behandling.
6 måneder
Hoftefunksjonshemming og OA-resultatpoeng (HOOS)
Tidsramme: 12 måneder
Hip Disability and Artrose Outcome Score (HOOS) vurderer pasientens smerte (10 elementer), tilfredshet inkludert stivhet og bevegelsesutslag (5 elementer), aktivitetsbegrensninger - dagligliv (17 elementer), sport og rekreasjonsfunksjon (4 elementer) og hofte relatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige hoftesymptomene og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i hoftepatologi over tid, med eller uten behandling.
12 måneder
Resultatpoeng for kne OA (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) vurderer pasientens smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knerelatert livskvalitet ( 4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
Grunnlinje
Resultatpoeng for kne OA (KOOS)
Tidsramme: 2 måneder
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) vurderer pasientens smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knerelatert livskvalitet ( 4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
2 måneder
Resultatpoeng for kne OA (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) vurderer pasientens smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knerelatert livskvalitet ( 4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
6 måneder
Resultatpoeng for kne OA (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) vurderer pasientens smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knerelatert livskvalitet ( 4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
12 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette verktøyet med 11 elementer er utviklet for å vurdere smerte hos personer med hofte- eller kneartrose, og tar hensyn til både konstante og intermitterende smerteopplevelser. Det finnes to versjoner av dette verktøyet; en for å vurdere smerter i kneleddet og en annen for å vurdere smerter i hofteleddet.
Grunnlinje
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 2 måneder
Dette verktøyet med 11 elementer er utviklet for å vurdere smerte hos personer med hofte- eller kneartrose, og tar hensyn til både konstante og intermitterende smerteopplevelser. Det finnes to versjoner av dette verktøyet; en for å vurdere smerter i kneleddet og en annen for å vurdere smerter i hofteleddet.
2 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 6 måneder
Dette verktøyet med 11 elementer er utviklet for å vurdere smerte hos personer med hofte- eller kneartrose, og tar hensyn til både konstante og intermitterende smerteopplevelser. Det finnes to versjoner av dette verktøyet; en for å vurdere smerter i kneleddet og en annen for å vurdere smerter i hofteleddet.
6 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 12 måneder
Dette verktøyet med 11 elementer er utviklet for å vurdere smerte hos personer med hofte- eller kneartrose, og tar hensyn til både konstante og intermitterende smerteopplevelser. Det finnes to versjoner av dette verktøyet; en for å vurdere smerter i kneleddet og en annen for å vurdere smerter i hofteleddet.
12 måneder
Pasientens globale vurdering av helsestatus (PGA)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens globale vurdering (PGA) er en av de mest brukte PRO-ene i RA-praksis og forskning og er inkludert i flere sammensatte skårer som 28-leddets sykdomsaktivitetsscore (DAS28). PGA blir ofte vurdert av et enkelt spørsmål med 0-10 eller 0-100 svar.
Grunnlinje
Pasientens globale vurdering av helsestatus (PGA)
Tidsramme: 2 måneder
Pasientens globale vurdering (PGA) er en av de mest brukte PRO-ene i RA-praksis og forskning og er inkludert i flere sammensatte skårer som 28-leddets sykdomsaktivitetsscore (DAS28). PGA blir ofte vurdert av et enkelt spørsmål med 0-10 eller 0-100 svar.
2 måneder
Pasientens globale vurdering av helsestatus (PGA)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens globale vurdering (PGA) er en av de mest brukte PRO-ene i RA-praksis og forskning og er inkludert i flere sammensatte skårer som 28-leddets sykdomsaktivitetsscore (DAS28). PGA blir ofte vurdert av et enkelt spørsmål med 0-10 eller 0-100 svar.
6 måneder
Pasientens globale vurdering av helsestatus (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens globale vurdering (PGA) er en av de mest brukte PRO-ene i RA-praksis og forskning og er inkludert i flere sammensatte skårer som 28-leddets sykdomsaktivitetsscore (DAS28). PGA blir ofte vurdert av et enkelt spørsmål med 0-10 eller 0-100 svar.
12 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) har blitt definert som det høyeste symptomnivået utover som pasienter anser seg selv som velfungerende.
Grunnlinje
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 2 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) har blitt definert som det høyeste symptomnivået utover som pasienter anser seg selv som velfungerende.
2 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) har blitt definert som det høyeste symptomnivået utover som pasienter anser seg selv som velfungerende.
6 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) har blitt definert som det høyeste symptomnivået utover som pasienter anser seg selv som velfungerende.
12 måneder
Leddgikt selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
ASES ble utviklet for å måle pasienters leddgiktspesifikke selveffektivitet, eller pasienters tro på at de kunne utføre spesifikke oppgaver eller atferd for å takle konsekvensene av leddgikt.
Grunnlinje
Leddgikt selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
ASES ble utviklet for å måle pasienters leddgiktspesifikke selveffektivitet, eller pasienters tro på at de kunne utføre spesifikke oppgaver eller atferd for å takle konsekvensene av leddgikt.
2 måneder
Leddgikt selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
ASES ble utviklet for å måle pasienters leddgiktspesifikke selveffektivitet, eller pasienters tro på at de kunne utføre spesifikke oppgaver eller atferd for å takle konsekvensene av leddgikt.
6 måneder
Leddgikt selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
ASES ble utviklet for å måle pasienters leddgiktspesifikke selveffektivitet, eller pasienters tro på at de kunne utføre spesifikke oppgaver eller atferd for å takle konsekvensene av leddgikt.
12 måneder
Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala er et ofte brukt fritt tilgjengelig selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 2 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala er et ofte brukt fritt tilgjengelig selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
2 måneder
Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala er et ofte brukt fritt tilgjengelig selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
6 måneder
Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 12 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala er et ofte brukt fritt tilgjengelig selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
12 måneder
Visuell analog skala for å evaluere tretthetsalvorlighet (VAS-F)
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet. Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
Grunnlinje
Visuell analog skala for å evaluere tretthetsalvorlighet (VAS-F)
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet. Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
2 måneder
Visuell analog skala for å evaluere tretthetsalvorlighet (VAS-F)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet. Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
6 måneder
Visuell analog skala for å evaluere tretthetsalvorlighet (VAS-F)
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet. Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020TEAM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere