Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Technologie, programování cvičení a předpis aktivit pro rozšířenou mobilitu (TEAM). (TEAM)

10. června 2024 aktualizováno: Western University, Canada

Nové využití technologií pro jednotlivce s mírnou až střední osteoartrózou kyčle nebo kolena: Studie Technologie, programování cvičení a předpis aktivit pro zvýšenou mobilitu (TEAM)

Mnoho jedinců s osteoartrózou (OA) (až 45 %) je předčasně odesláno k ortopedickému chirurgovi k náhradě kloubu nebo nebudou kandidáty na operaci. Tito jedinci potřebují vhodnou (neoperační) péči, která jim pomůže snížit bolest a zlepšit jejich pohyblivost. Studujeme využití inovativních technologií, které pomáhají lékařům poskytovat pacientům rady ohledně fyzické aktivity, aby se stali aktivnějšími, a poskytujeme bezplatné online zdroje, které pacientům pomohou porozumět samosprávě a cvičení OA, zvláště když mají překážky v přístupu k formální péči. Jedinci s OA, kteří jsou odesláni na specializovanou kliniku, obdrží jednu ze tří intervencí: obvyklou péči (informační materiál), lékařský předpis na fyzickou aktivitu nebo předpis a odkaz na bezplatnou webovou platformu (webovou stránku) na neoperativní management OA s edukací pacienta a cvičebními videi. Naším cílem je pomoci s neoperativními strategiemi řízení ke zlepšení kvality života, snížení bolesti, zlepšení pohyblivosti a případně oddálení nebo prevenci kloubní náhrady.

Osteoartritida je stav, kdy lidé pociťují bolest nebo ztuhlost kloubů. Klouby jsou části těla, kde se spojují dvě kosti a mezi nimi je měkčí materiál (chrupavka). Při osteoartróze se tato chrupavka opotřebovává. Je to celosvětově největší příčina invalidity. Pomoc lidem s osteoartrózou začíná vzděláváním, fyzickou aktivitou a fyzioterapií. Lékaři mohou také předepsat rovnátka, injekce nebo léky. U těžké osteoartrózy, kdy nic jiného nepomáhá, lze provést operaci k nahrazení kloubu.

Lékaři často doporučují pacienty k operaci příliš brzy. Vynechání kroků péče může znamenat zbytečnou operaci a delší čekací doby. K řešení těchto problémů byla zřízena Musculoskeletal Rapid Access Clinic (nyní nazývaná Clinic) v Londýně. Před odesláním k chirurgovi pacienty vyšetřují a téměř polovinu pacientů neodesílají. Naším cílem je podporovat tyto pacienty novými způsoby, jak zlepšit jejich nechirurgickou léčbu.

První způsob je prostřednictvím fyzické aktivity „na předpis“. Funguje dobře u jiných chronických stavů a ​​pacienti říkají, že pomáhá. Nevíme, jak dobře to funguje u lidí s osteoartrózou. Většina lékařů má málo času, školení nebo zkušeností na předepisování fyzické aktivity. Technologie to může lékařům i pacientům usnadnit. Navrhli jsme nástroj, který lékařům pomůže předepisovat fyzickou aktivitu, a aplikaci pro chytré telefony pro sledování aktivity pacientů. Vytvořili jsme také web zdarma. To zahrnuje edukaci pacientů, cvičební videa a virtuální fyzioterapii. To může být důležité pro jednotlivce, kteří nemají přístup k osobní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je celosvětově hlavní příčinou invalidity a postihuje více než 4,4 milionu Kanaďanů. Současná doporučení pro léčbu OA založená na důkazech doporučují regulaci hmotnosti, edukaci pacienta, fyzickou aktivitu, fyzioterapii (PT), ortézu, viskosuplementaci a protizánětlivé léky/léky proti bolesti před operací kloubní náhrady. Současné trendy v praxi bohužel nejsou v souladu s těmito doporučeními, protože téměř polovina pacientů s OA odeslaných k ortopedům nevyžaduje totální artroplastiku kloubu (TJA) v době úvodní konzultace. Prostřednictvím Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) je každý den odmítnuto přibližně deset doporučení (20 %) kvůli nesplnění kritérií OA a dalších 20 % je hodnoceno jako neoperativních.

Naším cílem je identifikovat jedince s „mírnou až střední“ OA a optimalizovat jejich neoperativní management první linie, počínaje fyzickou aktivitou a vzděláváním.

Předpisy na fyzickou aktivitu jsou účinné při zvyšování úrovně fyzické aktivity pacientů a 93 % dotázaných pacientů chce radu ohledně fyzické aktivity od svého lékaře; ale je málo využíván.

Lékaři uvádějí jako překážky nedostatek času a nedostatečné školení. Elektronický screening chování při fyzické aktivitě může lékařům ušetřit čas a používání digitálních zdravotních nástrojů může zlepšit úroveň fyzické aktivity.

Edukace pacientů a programy skupinové cvičební terapie pod vedením fyzioterapeuta prokázaly, že oddalují progresi symptomů OA kolena a zlepšují bolest a funkci; nicméně dvě z nejvýznamnějších překážek přístupu k programování cvičení jsou náklady (~přibližně 425-475 $ za 6-8týdenní sezení) a dostupnost účasti na cvičení (blízkost zařízení, vzdálené/venkovské komunity atd.).

Potřeba řešení, která se zaměřuje jak na poskytovatele, tak na screening pacientů na základní úroveň fyzické aktivity a včetně vzdělávacích prvků, významně zvyšuje efektivitu intervence.

Již dříve jsme testovali proveditelnost implementace nástroje e-health na podporu poradenství v oblasti fyzické aktivity ze strany lékařů během pravidelného hodnocení zdravotního stavu pacientů. Přizpůsobíme a implementujeme tento nástroj, Physical Activity and App Prescription (PARx), aby prověřoval a poskytoval přizpůsobené zdroje pro fyzickou aktivitu v prostředí OA. Budeme používat tablety a e-mail, přímo propojené s elektronickým zdravotním záznamem (EMR), abychom zapojili pacienty do úvah o jejich vlastní úrovni fyzické aktivity, zahájili rozhovory s jejich poskytovateli zdravotní péče (v tomto případě lékaři primární péče s dodatečným vzděláním ve sportu a cvičební medicína) a podporuje přizpůsobenou zdravotní péči zaměřenou na pacienta. Poté, co pacienti zadají své informace, obdrží podporu pro změnu chování založenou na důkazech, která jim pomůže dosáhnout jejich cílů.

Automatizovaný algoritmus vyhodnocuje aktuální úroveň aktivity, rizikové faktory/komorbidity a připravenost na změnu. Na základě poskytnutých odpovědí jsou pacienti rozvrstveni podle rizika a pacientovi a jeho lékaři budou poskytnuty přizpůsobené zdroje ve formě nástrojů pro podporu rozhodování, které jsou součástí EMR. To bude zahrnovat novou implementaci platformy pro sledování cvičení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (myrecovery.ai).

Webová platforma Joint Management (JM) je bezplatný, snadno dostupný zdroj založený na důkazech, který se zaměřuje na neoperativní strategie řízení mírné až středně těžké OA kyčle a kolena. Platforma bude zahrnovat programování cvičení (videa, obrázky a popisy cvičení) a edukaci pacientů (výhody cvičení, úpravy životního stylu, výživa, injekce atd.), které pacientovi pomohou zapojit se do sebeřízení. JM bude také zahrnovat možnost (placeného) virtuálního přístupu k PT, kteří mohou prostřednictvím platformy poskytovat individualizovanou podporu, doporučení a programování cvičení.

ODŮVODNĚNÍ:

Vytváření přizpůsobených plánů fyzické aktivity s automatickými připomenutími a další podporou řeší problém vlastní účinnosti u poskytovatelů vyvinutím automatizované metody založené na důkazech a zároveň řeší problém adherence pacientů pomocí přizpůsobených technik změny chování, prostřednictvím hodnocení připravenosti na změnu, a pomáhá pacientům vytvářet nové návyky.

Motivací pro JM je vytvořit bezplatný online zdroj OA vzdělávání a programování cvičení založený na důkazech pro ty, kteří si nemohou dovolit nebo nemají přístup ke komunitním cvičebním programům. Možnost virtuálního PT pomůže optimalizovat pacientovu zkušenost s webovou platformou, nabídne podporu a personalizovaná doporučení týkající se řízení jejich stavu a programování cvičení přizpůsobené jejich specifickým schopnostem, preferencím a potřebám.

Proč je to inovativní:

Důkazy o používání pacientem hlášených opatření a funkčních výsledků k systematickému vedení zlepšování kvality personalizované péče o OA jsou v rané fázi, což znamená, že tento projekt může nejen ovlivnit poskytování zdravotní péče a převést nové poznatky do lékařské praxe, ale také pomoci umístit západní Univerzita jako lídr v této oblasti. Nové technologie (PARx a JM) jsou inovativní nástroje založené na prioritách pacienta a navržené ve spolupráci s našimi pacientskými partnery, konkrétně zaměřené na 1) vývoj nových a personalizovanějších léčebných přístupů, 2) vývoj efektivnějších nástrojů samořízení a 3) snížení rozdílů mezi zranitelnými a těžko dostupnými skupinami obyvatelstva. Za tímto účelem budeme naše zjištění široce sdílet s našimi pacientskými partnery a oslovíme zejména tyto hůře dosažitelné skupiny.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY:

Zdravotní výsledky: Očekáváme, že zvýšíme fyzickou aktivitu pacientů a zlepšíme výsledky u jedinců s mírnou až středně závažnou OA. Naším cílem je optimalizovat neoperativní léčbu symptomů OA, a proto případně oddálit a/nebo předejít potřebě TJA.

Akademické výsledky: Očekáváme, že vyvineme model preskripce fyzické aktivity a vzdělávání pacientů, který bude možné rozšířit pro implementaci v primární péči.

Společenské výsledky: Obě nové technologie mají potenciál být implementovány v celé Kanadě, zaměřují se na modifikaci progrese onemocnění a v ideálním případě na oddálení nebo prevenci TJA.

Inovativní technologie 1: Fyzická aktivita (PA) a předpis aplikace (Rx) (PARx) Fyzická aktivita a předpis aplikace (PARx): Tabletový/e-mailový software (REDCap) se používá ke shromažďování údajů o fyzické aktivitě ze vstupu pacienta a rychlého zásahu poskytovatelů. Automatizovaný algoritmus vyhodnocuje aktuální úroveň aktivity, rizikové faktory/komorbidity a připravenost na změnu. Na základě jejich odpovědí budou pacienti rozvrstveni podle rizika a budou jim poskytnuty na míru přizpůsobené zdroje ve formě personalizovaného receptu a bezplatné aplikace pro chytré telefony (myrecovery.ai) sledovat úrovně aktivity.

Inovativní technologie 2: Společné řízení (JM) Společné řízení (JM): Toto je bezplatný online zdroj OA vzdělávání a programování cvičení založený na důkazech pro ty, kteří si nemohou dovolit nebo nemají přístup ke komunitním cvičebním programům s virtuální fyzioterapií ( PT) možnost nabídnout podporu a personalizovaná doporučení.

CÍLE:

Cílem navrhované studie je 1) určit, zda PARx a JM zmírní bolest, zvýší úroveň fyzické aktivity a zlepší funkční výsledky u pacientů s mírnou až středně závažnou OA kyčle nebo kolena

VÝZKUMNÉ OTÁZKY:

  1. Ovlivňuje použití nové technologie (PARx) výsledky uváděné pacienty u jedinců s mírnou až středně závažnou OA kyčle nebo kolena?
  2. Ovlivňuje PARx úroveň aktivity u jedinců s mírnou až střední OA kyčle nebo kolena?
  3. Ovlivňuje použití nové technologie (PARx a JM) pacientem hlášené a funkční výsledky u jedinců s mírnou až středně závažnou OA kyčle nebo kolena?
  4. Jaké jsou zkušenosti a představy pacientů a lékařů během tohoto procesu?

KONKRÉTNÍ CÍLE:

Změřte a porovnejte A1) pacientem hlášené výsledky (bolest, ztuhlost kloubů, postižení, kvalita života, znalost nemoci, sebeúčinnost, deprese a únava), A2) úrovně fyzické aktivity a A3) funkční výsledky s těmi, které mají přístup ( PARx a JM) a ty, které nemají přístup (obvyklá péče) k technologii. Určete zkušenosti A4) účastníka a lékaře.

HYPOTÉZY:

Předpokládáme, že přístup k technologicky usnadněnému předpisu fyzické aktivity (PARx) a přístup k webové platformě (JM) zlepší H1 výsledky hlášené pacienty (bolest, ztuhlost kloubů, postižení, kvalita života, znalost nemoci, vlastní účinnost , deprese a únava), H2) zvyšují hladiny PA a H3) zlepšují funkční výsledky u jedinců s mírnou až středně závažnou OA kyčle nebo kolene ve srovnání s obvyklou péčí. Předpokládáme, že přístup k JM povede k většímu zlepšení než samotný PARx.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-74 let věku
  • Prověřeno Southwest Musculoskeletal RAC jako „mírná až střední OA“ s použitím klinických a radiografických kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná koncová fáze OA (čekající/předchozí TJA)
  • Zánětlivá artritida (revmatoidní, psoriatická nebo chorobu modifikující expozice antirevmatickým lékům)
  • Nestabilní zdravotní stav, který by vylučoval předepisování fyzické aktivity (např. nestabilní angina pectoris, nekontrolovaný diabetes typu 2)
  • Není schopen/ochotný pokračovat po dobu studia
  • Nemá přístup k internetu
  • Nelze komunikovat v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům se dostane běžné péče.
Experimentální: PAARx
Pacientům bude předepsáno programování fyzické aktivity založené na technologii.
Aplikace programování fyzické aktivity na předpis
Experimentální: PAARx a JM
Pacientům bude předepsáno programování fyzické aktivity založené na technologii a budou odkázáni na webový zdroj pro společné řízení založené na důkazech.
Aplikace programování fyzické aktivity na předpis
Společné řízení (JM) webový zdroj společného řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška
Časové okno: Základní linie
výška v cm
Základní linie
výška
Časové okno: 2 měsíce
výška v cm
2 měsíce
výška
Časové okno: 6 měsíců
výška v cm
6 měsíců
výška
Časové okno: 12 měsíců
výška v cm
12 měsíců
index tělesné hmotnosti (odvozený)
Časové okno: Základní linie
index tělesné hmotnosti vypočítaný s výškou a hmotností
Základní linie
index tělesné hmotnosti (odvozený)
Časové okno: 2 měsíce
index tělesné hmotnosti vypočítaný s výškou a hmotností
2 měsíce
index tělesné hmotnosti (odvozený)
Časové okno: 6 měsíců
index tělesné hmotnosti vypočítaný s výškou a hmotností
6 měsíců
index tělesné hmotnosti (odvozený)
Časové okno: 12 měsíců
index tělesné hmotnosti vypočítaný s výškou a hmotností
12 měsíců
obvod břicha
Časové okno: Základní linie
obvod břicha v cm
Základní linie
obvod břicha
Časové okno: 2 měsíce
obvod břicha v cm
2 měsíce
obvod břicha
Časové okno: 6 měsíců
obvod břicha v cm
6 měsíců
obvod břicha
Časové okno: 12 měsíců
obvod břicha v cm
12 měsíců
hmotnost
Časové okno: Základní linie

váha (kg

, hmotnost, index tělesné hmotnosti (odvozený), obvod břicha a anamnézu pro posouzení komorbidního onemocnění.

Základní linie
hmotnost
Časové okno: 2 měsíce

váha (kg

, hmotnost, index tělesné hmotnosti (odvozený), obvod břicha a anamnézu pro posouzení komorbidního onemocnění.

2 měsíce
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců

váha (kg

, hmotnost, index tělesné hmotnosti (odvozený), obvod břicha a anamnézu pro posouzení komorbidního onemocnění.

6 měsíců
hmotnost
Časové okno: 12 měsíců

váha (kg

, hmotnost, index tělesné hmotnosti (odvozený), obvod břicha a anamnézu pro posouzení komorbidního onemocnění.

12 měsíců
Hodnocení PA
Časové okno: Základní linie
Úrovně PA budou měřeny jako složené měření pomocí dat aplikace/akcelerometru pro chytré telefony (myrecovery.ai; kroky za den, lehká/střední/silná aktivita a celková MET-min) prostřednictvím mezinárodního dotazníku PA – krátká forma (IPAQ-SF) [15].
Základní linie
Hodnocení PA
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně PA budou měřeny jako složené měření pomocí dat aplikace/akcelerometru pro chytré telefony (myrecovery.ai; kroky za den, lehká/střední/silná aktivita a celková MET-min) prostřednictvím mezinárodního dotazníku PA – krátká forma (IPAQ-SF) [15].
2 měsíce
Hodnocení PA
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně PA budou měřeny jako složené měření pomocí dat aplikace/akcelerometru pro chytré telefony (myrecovery.ai; kroky za den, lehká/střední/silná aktivita a celková MET-min) prostřednictvím mezinárodního dotazníku PA – krátká forma (IPAQ-SF) [15].
6 měsíců
Hodnocení PA
Časové okno: 12 měsíců
Úrovně PA budou měřeny jako složené měření pomocí dat aplikace/akcelerometru pro chytré telefony (myrecovery.ai; kroky za den, lehká/střední/silná aktivita a celková MET-min) prostřednictvím mezinárodního dotazníku PA – krátká forma (IPAQ-SF) [15].
12 měsíců
Funkční hodnocení 30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: Základní linie
30sekundový test ze sedu do stoje
Základní linie
Funkční hodnocení 30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: 2 měsíce
30sekundový test ze sedu do stoje
2 měsíce
Funkční hodnocení 30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: 6 měsíců
30sekundový test ze sedu do stoje
6 měsíců
Funkční hodnocení 30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: 12 měsíců
30sekundový test ze sedu do stoje
12 měsíců
Funkční hodnocení Test 40metrové chůze v rychlém tempu
Časové okno: Základní linie
Zkouška 40metrové chůze v rychlém tempu
Základní linie
Funkční hodnocení Test 40metrové chůze v rychlém tempu
Časové okno: 2 měsíce
Zkouška 40metrové chůze v rychlém tempu
2 měsíce
Funkční hodnocení Test 40metrové chůze v rychlém tempu
Časové okno: 6 měsíců
Zkouška 40metrové chůze v rychlém tempu
6 měsíců
Funkční hodnocení Test 40metrové chůze v rychlém tempu
Časové okno: 12 měsíců
Zkouška 40metrové chůze v rychlém tempu
12 měsíců
Postižení kyčle a výsledné skóre OA (HOOS)
Časové okno: Základní linie
Skóre výsledku postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) hodnotí bolest pacienta (10 položek), spokojenost včetně ztuhlosti a rozsahu pohybu (5 položek), omezení aktivity – každodenní život (17 položek), sportovní a rekreační funkce (4 položky) a kyčle související kvalita života (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné příznaky kyčle a 100 značí žádné příznaky kyčle. Toto je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn v patologii kyčle v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
Základní linie
Postižení kyčle a výsledné skóre OA (HOOS)
Časové okno: 2 měsíce
Skóre výsledku postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) hodnotí bolest pacienta (10 položek), spokojenost včetně ztuhlosti a rozsahu pohybu (5 položek), omezení aktivity – každodenní život (17 položek), sportovní a rekreační funkce (4 položky) a kyčle související kvalita života (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné příznaky kyčle a 100 značí žádné příznaky kyčle. Toto je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn v patologii kyčle v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
2 měsíce
Postižení kyčle a výsledné skóre OA (HOOS)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre výsledku postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) hodnotí bolest pacienta (10 položek), spokojenost včetně ztuhlosti a rozsahu pohybu (5 položek), omezení aktivity – každodenní život (17 položek), sportovní a rekreační funkce (4 položky) a kyčle související kvalita života (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné příznaky kyčle a 100 značí žádné příznaky kyčle. Toto je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn v patologii kyčle v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
6 měsíců
Postižení kyčle a výsledné skóre OA (HOOS)
Časové okno: 12 měsíců
Skóre výsledku postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) hodnotí bolest pacienta (10 položek), spokojenost včetně ztuhlosti a rozsahu pohybu (5 položek), omezení aktivity – každodenní život (17 položek), sportovní a rekreační funkce (4 položky) a kyčle související kvalita života (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné příznaky kyčle a 100 značí žádné příznaky kyčle. Toto je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn v patologii kyčle v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
12 měsíců
Knee OA Outcome Score (KOOS)
Časové okno: Základní linie
Poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalitu života související s kolenem ( 4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena. KOOS je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn patologie kolene v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
Základní linie
Knee OA Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 2 měsíce
Poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalitu života související s kolenem ( 4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena. KOOS je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn patologie kolene v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
2 měsíce
Knee OA Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 6 měsíců
Poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalitu života související s kolenem ( 4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena. KOOS je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn patologie kolene v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
6 měsíců
Knee OA Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 12 měsíců
Poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalitu života související s kolenem ( 4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena. KOOS je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn patologie kolene v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
12 měsíců
Intermitentní a konstantní bolest OA (ICOAP)
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj s 11 položkami je určen k hodnocení bolesti u jedinců s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu s přihlédnutím ke stálým i přerušovaným bolestem. Existují dvě verze tohoto nástroje; jeden pro hodnocení bolesti v kolenním kloubu a druhý pro hodnocení bolesti v kyčelním kloubu.
Základní linie
Intermitentní a konstantní bolest OA (ICOAP)
Časové okno: 2 měsíce
Tento nástroj s 11 položkami je určen k hodnocení bolesti u jedinců s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu s přihlédnutím ke stálým i přerušovaným bolestem. Existují dvě verze tohoto nástroje; jeden pro hodnocení bolesti v kolenním kloubu a druhý pro hodnocení bolesti v kyčelním kloubu.
2 měsíce
Intermitentní a konstantní bolest OA (ICOAP)
Časové okno: 6 měsíců
Tento nástroj s 11 položkami je určen k hodnocení bolesti u jedinců s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu s přihlédnutím ke stálým i přerušovaným bolestem. Existují dvě verze tohoto nástroje; jeden pro hodnocení bolesti v kolenním kloubu a druhý pro hodnocení bolesti v kyčelním kloubu.
6 měsíců
Intermitentní a konstantní bolest OA (ICOAP)
Časové okno: 12 měsíců
Tento nástroj s 11 položkami je určen k hodnocení bolesti u jedinců s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu s přihlédnutím ke stálým i přerušovaným bolestem. Existují dvě verze tohoto nástroje; jeden pro hodnocení bolesti v kolenním kloubu a druhý pro hodnocení bolesti v kyčelním kloubu.
12 měsíců
Globální hodnocení zdravotního stavu pacienta (PGA)
Časové okno: Základní linie
Globální hodnocení pacientů (PGA) je jedním z nejpoužívanějších PRO v praxi a výzkumu RA a je zahrnuto v několika složených skóre, jako je 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA je často hodnocena jedinou otázkou s odpovědí 0-10 nebo 0-100.
Základní linie
Globální hodnocení zdravotního stavu pacienta (PGA)
Časové okno: 2 měsíce
Globální hodnocení pacientů (PGA) je jedním z nejpoužívanějších PRO v praxi a výzkumu RA a je zahrnuto v několika složených skóre, jako je 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA je často hodnocena jedinou otázkou s odpovědí 0-10 nebo 0-100.
2 měsíce
Globální hodnocení zdravotního stavu pacienta (PGA)
Časové okno: 6 měsíců
Globální hodnocení pacientů (PGA) je jedním z nejpoužívanějších PRO v praxi a výzkumu RA a je zahrnuto v několika složených skóre, jako je 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA je často hodnocena jedinou otázkou s odpovědí 0-10 nebo 0-100.
6 měsíců
Globální hodnocení zdravotního stavu pacienta (PGA)
Časové okno: 12 měsíců
Globální hodnocení pacientů (PGA) je jedním z nejpoužívanějších PRO v praxi a výzkumu RA a je zahrnuto v několika složených skóre, jako je 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA je často hodnocena jedinou otázkou s odpovědí 0-10 nebo 0-100.
12 měsíců
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: Základní linie
Patient Acceptable Symptom State (PASS) byl definován jako nejvyšší úroveň symptomu, za kterou se pacienti považují za dobré.
Základní linie
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 2 měsíce
Patient Acceptable Symptom State (PASS) byl definován jako nejvyšší úroveň symptomu, za kterou se pacienti považují za dobré.
2 měsíce
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 6 měsíců
Patient Acceptable Symptom State (PASS) byl definován jako nejvyšší úroveň symptomu, za kterou se pacienti považují za dobré.
6 měsíců
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 12 měsíců
Patient Acceptable Symptom State (PASS) byl definován jako nejvyšší úroveň symptomu, za kterou se pacienti považují za dobré.
12 měsíců
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: Základní linie
ASES byl vyvinut k měření pacientovy vlastní účinnosti specifické pro artritidu nebo přesvědčení pacientů, že by mohli provádět specifické úkoly nebo chování, aby se vyrovnali s následky artritidy.
Základní linie
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: 2 měsíce
ASES byl vyvinut k měření pacientovy vlastní účinnosti specifické pro artritidu nebo přesvědčení pacientů, že by mohli provádět specifické úkoly nebo chování, aby se vyrovnali s následky artritidy.
2 měsíce
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
ASES byl vyvinut k měření pacientovy vlastní účinnosti specifické pro artritidu nebo přesvědčení pacientů, že by mohli provádět specifické úkoly nebo chování, aby se vyrovnali s následky artritidy.
6 měsíců
Arthritis Self-Efficacy Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
ASES byl vyvinut k měření pacientovy vlastní účinnosti specifické pro artritidu nebo přesvědčení pacientů, že by mohli provádět specifické úkoly nebo chování, aby se vyrovnali s následky artritidy.
12 měsíců
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: Základní linie
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie je běžně používaným, volně dostupným měřítkem depresivních symptomů, které je samohodnotící.
Základní linie
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: 2 měsíce
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie je běžně používaným, volně dostupným měřítkem depresivních symptomů, které je samohodnotící.
2 měsíce
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie je běžně používaným, volně dostupným měřítkem depresivních symptomů, které je samohodnotící.
6 měsíců
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D)
Časové okno: 12 měsíců
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie je běžně používaným, volně dostupným měřítkem depresivních symptomů, které je samohodnotící.
12 měsíců
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení závažnosti únavy (VAS-F)
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 18 položek týkajících se subjektivního prožívání únavy. Každá položka žádá respondenty, aby umístili „X“, které představuje, jak se aktuálně cítí, podél vizuální analogové linie, která se rozprostírá mezi dvěma extrémy (např. od „vůbec ne unavený“ po „extrémně unavený“).
Základní linie
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení závažnosti únavy (VAS-F)
Časové okno: 2 měsíce
Škála se skládá z 18 položek týkajících se subjektivního prožívání únavy. Každá položka žádá respondenty, aby umístili „X“, které představuje, jak se aktuálně cítí, podél vizuální analogové linie, která se rozprostírá mezi dvěma extrémy (např. od „vůbec ne unavený“ po „extrémně unavený“).
2 měsíce
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení závažnosti únavy (VAS-F)
Časové okno: 6 měsíců
Škála se skládá z 18 položek týkajících se subjektivního prožívání únavy. Každá položka žádá respondenty, aby umístili „X“, které představuje, jak se aktuálně cítí, podél vizuální analogové linie, která se rozprostírá mezi dvěma extrémy (např. od „vůbec ne unavený“ po „extrémně unavený“).
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení závažnosti únavy (VAS-F)
Časové okno: 12 měsíců
Škála se skládá z 18 položek týkajících se subjektivního prožívání únavy. Každá položka žádá respondenty, aby umístili „X“, které představuje, jak se aktuálně cítí, podél vizuální analogové linie, která se rozprostírá mezi dvěma extrémy (např. od „vůbec ne unavený“ po „extrémně unavený“).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020TEAM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit