Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om teknologi, træningsprogrammering og aktivitetsrecept for forbedret mobilitet (TEAM) (TEAM)

10. juni 2024 opdateret af: Western University, Canada

Ny anvendelse af teknologi for personer med let til moderat hofte- eller knæartrose: Undersøgelsen om teknologi, træningsprogrammering og aktivitetsrecept for forbedret mobilitet (TEAM)

Mange personer med slidgigt (OA) (op til 45%) henvises til en ortopædkirurg for en ledudskiftning for tidligt eller vil ikke være kandidater til operation. Disse personer har brug for passende (ikke-operativ) pleje for at hjælpe med at reducere deres smerter og forbedre deres mobilitet. Vi studerer brugen af ​​innovativ teknologi til at hjælpe læger med at give fysisk aktivitetsråd til patienter for at blive mere aktive og tilbyde gratis online ressourcer til at hjælpe patienter med at forstå OA-selvledelse og motion, især når de har barrierer for at få adgang til formel pleje. Personer med artrose, der henvises til en specialiseret klinik, vil modtage en af ​​tre interventioner: sædvanlig pleje (uddeling af ressourcer), en ordination af fysisk aktivitet fra en læge eller recepten og et link til en gratis webbaseret platform (hjemmeside) på non-operativ håndtering af OA med patientuddannelse og træningsvideoer. Vores mål er at hjælpe med ikke-operative ledelsesstrategier for at forbedre livskvaliteten, reducere smerter, forbedre mobiliteten og muligvis forsinke eller forhindre en ledudskiftning.

Slidgigt er en tilstand, hvor folk føler ledsmerter eller stivhed. Led er de kropsdele, hvor to knogler går sammen med blødere materiale (brusk) imellem dem. Ved slidgigt slides denne brusk ned. Det er den største årsag til handicap på verdensplan. At hjælpe mennesker med slidgigt starter med uddannelse, fysisk aktivitet og fysioterapi. Læger kan også ordinere seler, injektioner eller medicin. Ved svær slidgigt, når intet andet hjælper, kan der foretages en operation for at erstatte leddet.

Læger henviser ofte patienter til operation for tidligt. At springe behandlingstrin over kan betyde unødvendig operation og længere ventetider. Musculoskeletal Rapid Access Clinic (nu kaldet Clinic) i London blev oprettet for at løse disse problemer. De screener patienter, før de henviser dem til en kirurg, og henviser ikke næsten halvdelen af ​​patienterne. Vores mål er at støtte disse patienter med nye måder at gøre deres ikke-kirurgiske behandling bedre på.

Den første måde er gennem fysisk aktivitet 'receptpligtig'. Det fungerer godt for andre kroniske lidelser, og patienter siger, at det hjælper. Vi ved ikke, hvor godt det virker for mennesker med slidgigt. De fleste læger har lidt tid, træning eller erfaring til at ordinere fysisk aktivitet. Teknologi kan gøre det lettere for læger og patienter. Vi har designet et værktøj til at hjælpe læger med at ordinere fysisk aktivitet og en smartphone-app til at spore patientaktivitet. Vi har også lavet en gratis hjemmeside. Dette inkluderer patientuddannelse, træningsvideoer og virtuel fysioterapi. Dette kan være vigtigt for personer, der ikke har adgang til personlig pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den førende årsag til handicap på verdensplan og rammer mere end 4,4 millioner canadiere. Aktuelle evidensbaserede retningslinjer for OA-behandling anbefaler vægtkontrol, patientuddannelse, fysisk aktivitet, fysioterapi (PT), afstivning, viskosupplementering og antiinflammatorisk/smertemedicin forud for ledudskiftningskirurgi. Desværre er de nuværende praksistendenser ikke i overensstemmelse med disse retningslinjer, da næsten halvdelen af ​​patienter med OA, der henvises til ortopædkirurger, ikke kræver total ledarthroplasty (TJA) på tidspunktet for den første konsultation. Gennem Southwest Musculoskeletal Rapid Access Clinic (RAC) afvises cirka ti henvisninger (20%) hver dag på grund af OA-kriterier, der ikke er opfyldt, og yderligere 20% vurderes som ikke-operative.

Vi sigter mod at identificere personer med 'mild til moderat' OA og optimere deres første-line ikke-operative behandling, begyndende med fysisk aktivitet og uddannelse.

Fysisk aktivitetsrecepter er effektive til at øge patientniveauet af fysisk aktivitet, og 93 % af de adspurgte patienter ønsker rådgivning om fysisk aktivitet fra deres læger; men den er underudnyttet.

Læger nævner mangel på tid og utilstrækkelig træning som barrierer. Elektronisk screening af fysisk aktivitetsadfærd kan spare tid for læger, og brugen af ​​digitale sundhedsværktøjer kan forbedre det fysiske aktivitetsniveau.

Patientuddannelse og fysioterapeutledede gruppetræningsterapiprogrammer har vist sig at forsinke progression af knæ-OA-symptomer og forbedre smerter og funktion; Imidlertid er to af de væsentligste barrierer for adgang til træningsprogrammering omkostningerne (ca. $425-475 pr. 6-8 ugers session) og tilgængeligheden for at deltage i træningssessionen (nærhed til faciliteten, fjerntliggende/landlige samfund osv.).

Behovet for en løsning, der retter sig mod både udbydere og patienter. Screening for fysiske aktivitetsniveauer ved baseline og inklusive pædagogiske komponenter øger interventionseffektiviteten markant.

Vi har tidligere testet muligheden for at implementere et e-sundhedsværktøj til at understøtte fysisk aktivitetsrådgivning fra læger under patienters periodiske helbredsgennemgang. Vi vil tilpasse og implementere dette værktøj, Physical Activity and App Prescription (PARx) for at screene og levere skræddersyede ressourcer til fysisk aktivitet i rammerne af OA. Vi vil bruge tablet-computere og e-mail, direkte forbundet med den elektroniske journal (EMR), til at engagere patienter i at overveje deres egne fysiske aktivitetsniveauer, starte samtaler med deres sundhedsudbydere (i dette tilfælde primære læger med yderligere træning i sport og træningsmedicin) og støtte tilpasset, patientcentreret sundhedspleje. Efter at patienterne har indtastet deres oplysninger, vil de modtage evidensbaseret adfærdsændringsstøtte for at hjælpe dem med at nå deres mål.

Den automatiserede algoritme vurderer det aktuelle aktivitetsniveau, risikofaktorer/komorbiditeter og omstillingsparathed. Baseret på de afgivne svar er patienterne risikostratificerede, og skræddersyede ressourcer vil blive leveret til patienten og til deres kliniker i form af beslutningsstøtteværktøjer indlejret i EMR. Dette vil omfatte den nye implementering af en træningssporingsplatform via smartphone-appen (myrecovery.ai).

Den webbaserede platform Joint Management (JM) er en gratis, let tilgængelig evidensbaseret ressource med fokus på ikke-operative håndteringsstrategier for mild til moderat hofte- og knæ-OA. Platformen vil omfatte træningsprogrammering (videoer, billeder og beskrivelser af øvelserne) og patientuddannelse (fordele ved motion, livsstilsændringer, ernæring, injektioner osv.), for at hjælpe patienten med at engagere sig i selvledelse. JM vil også inkludere muligheden for (betalt) virtuel adgang til PT'er, som kan give individualiseret support, anbefalinger og træningsprogrammering via platformen.

RATIONAL:

Oprettelse af tilpassede fysiske aktivitetsplaner med automatiserede påmindelser og anden støtte løser problemet med self-efficacy hos udbydere ved at udvikle en evidensbaseret automatiseret metode, samtidig med at spørgsmålet om patientoverholdelse behandles ved at bruge skræddersyede teknikker til adfærdsændringer, gennem vurdering af parathed til forandring, og hjælpe patienter med at skabe nye vaner.

Motivationen for JM er at skabe en gratis, online evidensbaseret OA-uddannelses- og træningsprogrammeringsressource for dem, der ikke har råd til eller adgang til fællesskabsbaserede træningsprogrammer. Den virtuelle PT-mulighed vil hjælpe med at optimere patientens oplevelse med den webbaserede platform og tilbyde support og personlige anbefalinger vedrørende håndtering af deres tilstand og træningsprogrammering skræddersyet til deres specifikke evner, præferencer og behov.

Hvorfor dette er innovativt:

Evidensen for at bruge patientrapporterede foranstaltninger og funktionelle resultater til at vejlede kvalitetsforbedring for personlig OA-behandling på en systematisk måde er i et tidligt stadie, hvilket betyder, at dette projekt ikke kun kan påvirke leveringen af ​​sundhedsydelser og omsætte ny viden til medicinsk praksis, men også hjælpe med at positionere vestlig Universitetet som førende på dette område. De nye teknologier (PARx og JM) er innovative værktøjer, der er baseret på patientprioriteter og co-designet med vores patientpartnere, specifikt rettet mod 1) udvikling af nye og mere personlige behandlingstilgange, 2) udvikling af mere effektive værktøjer til selvstyring og 3) mindske uligheder i sårbare og svært tilgængelige befolkningsgrupper. Til dette formål vil vi dele vores resultater bredt med vores patientpartnere og nå ud til disse grupper, der er sværere at nå.

FORVENTEDE RESULTATER:

Sundhedsresultater: Vi forventer at øge patienternes fysiske aktivitet og forbedre resultaterne for personer med mild til moderat OA. Vi sigter mod at optimere non-operativ behandling af OA-symptomer og derfor muligvis forsinke og/eller forhindre behovet for TJA.

Akademiske resultater: Vi forventer at udvikle en model for ordination af fysisk aktivitet og patientuddannelse, der kan skaleres op til implementering i primærplejen.

Samfundsmæssige resultater: Begge nye teknologier har potentiale til at blive implementeret på tværs af Canada, målrettet mod at modificere sygdomsprogression og ideelt set forsinke eller forhindre TJA.

Innovativ teknologi 1: Fysisk aktivitet (PA) og app-recept (Rx) (PARx) Fysisk aktivitet og app-recept (PARx): Tablet/e-mail-software (REDCap) bruges til at indsamle fysisk aktivitetsdata fra patientinput og hurtig intervention fra udbydere. Den automatiserede algoritme vurderer det aktuelle aktivitetsniveau, risikofaktorer/komorbiditeter og omstillingsparathed. Baseret på deres svar vil patienter blive risiko-stratificeret, og skræddersyede ressourcer vil blive leveret til dem i form af en personlig recept og gratis smartphone-app (myrecovery.ai) at spore aktivitetsniveauer.

Innovativ teknologi 2: Joint Management (JM) Joint Management (JM): Dette er en gratis online evidensbaseret OA-uddannelses- og træningsprogrammeringsressource for dem, der ikke har råd til eller adgang til fællesskabsbaserede træningsprogrammer, med en virtuel fysioterapi ( PT) mulighed for at tilbyde support og personlige anbefalinger.

MÅL:

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at 1) afgøre, om PARx og JM vil forbedre smerte, øge fysisk aktivitetsniveau og forbedre funktionelle resultater hos patienter med mild til moderat hofte- eller knæ-OA

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

  1. Påvirker brugen af ​​ny teknologi (PARx) patientrapporterede resultater hos personer med mild til moderat hofte- eller knæ-OA?
  2. Påvirker PARx aktivitetsniveauet hos personer med mild til moderat hofte- eller knæ-OA?
  3. Påvirker brugen af ​​ny teknologi (PARx og JM) patientrapporterede og funktionelle resultater hos personer med mild til moderat hofte- eller knæ-OA?
  4. Hvilke erfaringer og opfattelser har patienter og læger under denne proces?

SPECIFIKKE MÅL:

Mål og sammenlign A1) patientrapporterede resultater (smerte, ledstivhed, handicap, livskvalitet, sygdomsviden, self-efficacy, depression og træthed), A2) fysiske aktivitetsniveauer og A3) funktionelle resultater med dem, der har adgang ( PARx og JM) og dem, der ikke har adgang (sædvanlig pleje) til teknologien. Bestem A4) deltager- og lægeoplevelser.

HYPOTESER:

Vi antager, at adgang til teknologi-faciliteret fysisk aktivitetsrecept (PARx) og adgang til den webbaserede platform (JM) vil H1) forbedre patientrapporterede resultater (smerte, ledstivhed, handicap, livskvalitet, sygdomsviden, self-efficacy) , depression og træthed), H2) øger PA-niveauer og H3) forbedrer funktionelle resultater hos personer med mild til moderat hofte- eller knæ-OA sammenlignet med sædvanlig pleje. Vi antager, at adgang til JM vil resultere i en større forbedring end PARx alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-74 år
  • Screenet af Southwest Musculoskeletal RAC som "mild til moderat OA" ved hjælp af kliniske og radiografiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig slutstadie OA (afventer/forudgående TJA)
  • Inflammatorisk arthritis (rheumatoid, psoriatisk eller sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddeleksponering)
  • Ustabile medicinske tilstande, der ville udelukke ordination af fysisk aktivitet (f.eks. ustabil angina, ukontrolleret type 2-diabetes)
  • Kan/vil ikke følge op i studieperioden
  • Har ikke adgang til internettet
  • Kan ikke kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje.
Eksperimentel: PAARx
Patienterne vil få ordineret teknologibaseret fysisk aktivitetsprogrammering.
Receptpligtig fysisk aktivitet programmering ansøgning
Eksperimentel: PAARx og JM
Patienterne vil få ordineret teknologibaseret fysisk aktivitetsprogrammering og blive henvist til en webbaseret ressource til evidensbaseret fælles håndtering.
Receptpligtig fysisk aktivitet programmering ansøgning
Joint Management (JM) webbaseret fælles ledelsesressource.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde
Tidsramme: Baseline
højde i cm
Baseline
højde
Tidsramme: 2 måneder
højde i cm
2 måneder
højde
Tidsramme: 6 måneder
højde i cm
6 måneder
højde
Tidsramme: 12 måneder
højde i cm
12 måneder
kropsmasseindeks (afledt)
Tidsramme: Baseline
body mass index som beregnet med højde og vægt
Baseline
kropsmasseindeks (afledt)
Tidsramme: 2 måneder
body mass index som beregnet med højde og vægt
2 måneder
kropsmasseindeks (afledt)
Tidsramme: 6 måneder
body mass index som beregnet med højde og vægt
6 måneder
kropsmasseindeks (afledt)
Tidsramme: 12 måneder
body mass index som beregnet med højde og vægt
12 måneder
abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline
abdominal omkreds i cm
Baseline
abdominal omkreds
Tidsramme: 2 måneder
abdominal omkreds i cm
2 måneder
abdominal omkreds
Tidsramme: 6 måneder
abdominal omkreds i cm
6 måneder
abdominal omkreds
Tidsramme: 12 måneder
abdominal omkreds i cm
12 måneder
vægt
Tidsramme: Baseline

vægt kg

, vægt, kropsmasseindeks (afledt), abdominal omkreds og sygehistorie for at vurdere for komorbid sygdom.

Baseline
vægt
Tidsramme: 2 måneder

vægt kg

, vægt, kropsmasseindeks (afledt), abdominal omkreds og sygehistorie for at vurdere for komorbid sygdom.

2 måneder
vægt
Tidsramme: 6 måneder

vægt kg

, vægt, kropsmasseindeks (afledt), abdominal omkreds og sygehistorie for at vurdere for komorbid sygdom.

6 måneder
vægt
Tidsramme: 12 måneder

vægt kg

, vægt, kropsmasseindeks (afledt), abdominal omkreds og sygehistorie for at vurdere for komorbid sygdom.

12 måneder
PA Evaluering
Tidsramme: Baseline
PA-niveauer vil blive målt som et sammensat mål ved hjælp af smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai; skridt om dagen, let/moderat/kraftig aktivitet og samlet MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
Baseline
PA Evaluering
Tidsramme: 2 måneder
PA-niveauer vil blive målt som et sammensat mål ved hjælp af smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai; skridt om dagen, let/moderat/kraftig aktivitet og samlet MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
2 måneder
PA Evaluering
Tidsramme: 6 måneder
PA-niveauer vil blive målt som et sammensat mål ved hjælp af smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai; skridt om dagen, let/moderat/kraftig aktivitet og samlet MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
6 måneder
PA Evaluering
Tidsramme: 12 måneder
PA-niveauer vil blive målt som et sammensat mål ved hjælp af smartphone-app/accelerometerdata (myrecovery.ai; skridt om dagen, let/moderat/kraftig aktivitet og samlet MET-min) via International PA Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) [15].
12 måneder
Funktionsvurdering 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: Baseline
30 sekunders stå-til-stå-test
Baseline
Funktionsvurdering 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: 2 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
2 måneder
Funktionsvurdering 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: 6 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
6 måneder
Funktionsvurdering 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: 12 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
12 måneder
Funktionsvurdering 40 meter hurtig gangtest
Tidsramme: Baseline
40 meter hurtig gangtest
Baseline
Funktionsvurdering 40 meter hurtig gangtest
Tidsramme: 2 måneder
40 meter hurtig gangtest
2 måneder
Funktionsvurdering 40 meter hurtig gangtest
Tidsramme: 6 måneder
40 meter hurtig gangtest
6 måneder
Funktionsvurdering 40 meter hurtig gangtest
Tidsramme: 12 måneder
40 meter hurtig gangtest
12 måneder
Hoftehandicap og OA Outcome Score (HOOS)
Tidsramme: Baseline
Hoftehandicap og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vurderer patientens smerter (10 punkter), tilfredshed inklusive stivhed og bevægelighed (5 punkter), aktivitetsbegrænsninger - dagligt liv (17 genstande), sport og fritidsfunktion (4 genstande) og hofte relateret livskvalitet (4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige hoftesymptomer og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i hoftepatologi over tid, med eller uden behandling.
Baseline
Hoftehandicap og OA Outcome Score (HOOS)
Tidsramme: 2 måneder
Hoftehandicap og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vurderer patientens smerter (10 punkter), tilfredshed inklusive stivhed og bevægelighed (5 punkter), aktivitetsbegrænsninger - dagligt liv (17 genstande), sport og fritidsfunktion (4 genstande) og hofte relateret livskvalitet (4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige hoftesymptomer og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i hoftepatologi over tid, med eller uden behandling.
2 måneder
Hoftehandicap og OA Outcome Score (HOOS)
Tidsramme: 6 måneder
Hoftehandicap og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vurderer patientens smerter (10 punkter), tilfredshed inklusive stivhed og bevægelighed (5 punkter), aktivitetsbegrænsninger - dagligt liv (17 genstande), sport og fritidsfunktion (4 genstande) og hofte relateret livskvalitet (4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige hoftesymptomer og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i hoftepatologi over tid, med eller uden behandling.
6 måneder
Hoftehandicap og OA Outcome Score (HOOS)
Tidsramme: 12 måneder
Hoftehandicap og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vurderer patientens smerter (10 punkter), tilfredshed inklusive stivhed og bevægelighed (5 punkter), aktivitetsbegrænsninger - dagligt liv (17 genstande), sport og fritidsfunktion (4 genstande) og hofte relateret livskvalitet (4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige hoftesymptomer og 100 indikerer ingen hoftesymptomer. Dette er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i hoftepatologi over tid, med eller uden behandling.
12 måneder
Knæ OA resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vurderer patientens smerter (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 genstande), funktion i sport og rekreation (5 genstande) og knærelateret livskvalitet ( 4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer. KOOS er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i knæpatologi over tid, med eller uden behandling.
Baseline
Knæ OA resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 2 måneder
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vurderer patientens smerter (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 genstande), funktion i sport og rekreation (5 genstande) og knærelateret livskvalitet ( 4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer. KOOS er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i knæpatologi over tid, med eller uden behandling.
2 måneder
Knæ OA resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 6 måneder
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vurderer patientens smerter (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 genstande), funktion i sport og rekreation (5 genstande) og knærelateret livskvalitet ( 4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer. KOOS er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i knæpatologi over tid, med eller uden behandling.
6 måneder
Knæ OA resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vurderer patientens smerter (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 genstande), funktion i sport og rekreation (5 genstande) og knærelateret livskvalitet ( 4 genstande). Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer. KOOS er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i knæpatologi over tid, med eller uden behandling.
12 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj med 11 elementer er designet til at vurdere smerter hos personer med hofte- eller knæartrose under hensyntagen til både konstante og intermitterende smerteoplevelser. Der er to versioner af dette værktøj; en til at vurdere smerter i knæleddet og en anden til at vurdere smerter i hofteleddet.
Baseline
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 2 måneder
Dette værktøj med 11 elementer er designet til at vurdere smerter hos personer med hofte- eller knæartrose under hensyntagen til både konstante og intermitterende smerteoplevelser. Der er to versioner af dette værktøj; en til at vurdere smerter i knæleddet og en anden til at vurdere smerter i hofteleddet.
2 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 6 måneder
Dette værktøj med 11 elementer er designet til at vurdere smerter hos personer med hofte- eller knæartrose under hensyntagen til både konstante og intermitterende smerteoplevelser. Der er to versioner af dette værktøj; en til at vurdere smerter i knæleddet og en anden til at vurdere smerter i hofteleddet.
6 måneder
Intermitterende og konstant OA-smerter (ICOAP)
Tidsramme: 12 måneder
Dette værktøj med 11 elementer er designet til at vurdere smerter hos personer med hofte- eller knæartrose under hensyntagen til både konstante og intermitterende smerteoplevelser. Der er to versioner af dette værktøj; en til at vurdere smerter i knæleddet og en anden til at vurdere smerter i hofteleddet.
12 måneder
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsramme: Baseline
Patient global assessment (PGA) er en af ​​de mest udbredte PRO'er i RA-praksis og forskning og er inkluderet i flere sammensatte scores såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA vurderes ofte ved et enkelt spørgsmål med et 0-10 eller 0-100 svar.
Baseline
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsramme: 2 måneder
Patient global assessment (PGA) er en af ​​de mest udbredte PRO'er i RA-praksis og forskning og er inkluderet i flere sammensatte scores såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA vurderes ofte ved et enkelt spørgsmål med et 0-10 eller 0-100 svar.
2 måneder
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsramme: 6 måneder
Patient global assessment (PGA) er en af ​​de mest udbredte PRO'er i RA-praksis og forskning og er inkluderet i flere sammensatte scores såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA vurderes ofte ved et enkelt spørgsmål med et 0-10 eller 0-100 svar.
6 måneder
Patient Global Assessment of Health Status (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
Patient global assessment (PGA) er en af ​​de mest udbredte PRO'er i RA-praksis og forskning og er inkluderet i flere sammensatte scores såsom 28-joint Disease Activity Score (DAS28). PGA vurderes ofte ved et enkelt spørgsmål med et 0-10 eller 0-100 svar.
12 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: Baseline
Patient Acceptable Symptom State (PASS) er blevet defineret som det højeste niveau af symptom, udover hvilket patienter anser sig selv for godt.
Baseline
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 2 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS) er blevet defineret som det højeste niveau af symptom, udover hvilket patienter anser sig selv for godt.
2 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS) er blevet defineret som det højeste niveau af symptom, udover hvilket patienter anser sig selv for godt.
6 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 12 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS) er blevet defineret som det højeste niveau af symptom, udover hvilket patienter anser sig selv for godt.
12 måneder
Spørgeskema om gigt selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
ASES blev udviklet til at måle patienters arthritis-specifikke self-efficacy, eller patienters tro på, at de kunne udføre specifikke opgaver eller adfærd for at klare følgerne af arthritis.
Baseline
Spørgeskema om gigt selveffektivitet
Tidsramme: 2 måneder
ASES blev udviklet til at måle patienters arthritis-specifikke self-efficacy, eller patienters tro på, at de kunne udføre specifikke opgaver eller adfærd for at klare følgerne af arthritis.
2 måneder
Spørgeskema om gigt selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
ASES blev udviklet til at måle patienters arthritis-specifikke self-efficacy, eller patienters tro på, at de kunne udføre specifikke opgaver eller adfærd for at klare følgerne af arthritis.
6 måneder
Spørgeskema om gigt selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
ASES blev udviklet til at måle patienters arthritis-specifikke self-efficacy, eller patienters tro på, at de kunne udføre specifikke opgaver eller adfærd for at klare følgerne af arthritis.
12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale er en almindeligt anvendt frit tilgængelig selvrapporteringsmåling af depressive symptomer.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 2 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale er en almindeligt anvendt frit tilgængelig selvrapporteringsmåling af depressive symptomer.
2 måneder
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale er en almindeligt anvendt frit tilgængelig selvrapporteringsmåling af depressive symptomer.
6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale er en almindeligt anvendt frit tilgængelig selvrapporteringsmåling af depressive symptomer.
12 måneder
Visuel analog skala til evaluering af træthedsgrad (VAS-F)
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed. Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
Baseline
Visuel analog skala til evaluering af træthedsgrad (VAS-F)
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed. Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
2 måneder
Visuel analog skala til evaluering af træthedsgrad (VAS-F)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed. Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
6 måneder
Visuel analog skala til evaluering af træthedsgrad (VAS-F)
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed. Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Thornton, MD PhD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020TEAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Abonner